Ang Innovaderm Research Inc. ay isang Contract Research Organization (CRO) na nakatuon sa dermatolohiya at sumusuporta sa klinikal na pagpapaunlad mula Phase I hanggang Phase IV. Mula pa noong 2000, nakikipagtulungan na ang kumpanya sa mga organisasyong parmasyutiko at pangangalagang pangkalusugan sa North America at Europe, at nagbibigay ng disenyo ng pag-aaral, konsultasyon sa regulasyon, pamamahala ng proyekto, pagre-recruit ng mga pasyente, at pamamahala ng datos para sa pananaliksik sa dermatolohiya.
Tagapamahala ng Klinikal na Pagsubok – Remote sa Europa
Pangasiwaan ang mga clinical site, CRA, kalidad, panganib, at badyet para sa mga dermatology clinical trial sa Innovaderm Research. Full-time ang posisyong ito, remote sa buong Europa, at may anim na buwang kontrata.
Paglalarawan
- Pamahalaan ang mga clinical investigative site at operasyonal na output sa mga clinical trial.
- Sanayin ang mga CRA at pangasiwaan ang kanilang mga gawain, kabilang ang paglipat ng responsibilidad sa pagitan ng mga CRA.
- Tukuyin ang mga isyu at trend sa kalidad ng performance ng site, pagkatapos ay magpatupad ng mga corrective action plan.
- Panatilihin ang pagsunod sa mga study plan, SOP, gabay ng ICH/GCP, naaangkop na regulasyon at batas, iskedyul, at badyet.
- Maging pangunahing contact ng sponsor para sa mga operasyonal na usapin sa antas ng site at mga clinical deliverable.
- Suportahan ang mga internal meeting, meeting kasama ang sponsor, at meeting kasama ang investigator.
- Magsagawa ng mga risk assessment at pangasiwaan ang mga aktibidad sa risk mitigation.
- Pamahalaan ang ugnayan sa mga site, pagsasanay, performance ng monitoring, screening, at pangangasiwa sa enrollment.
- Subaybayan ang mga metric ng site-visit report at suriin ang mga paglihis sa protocol at kaugnay na action item.
- Gumawa ng mga Monitoring Plan at suportahan ang mga study plan, manual, reference material, log, at tagubilin para sa site.
- Magbigay ng CRA training, mag-organisa at manguna sa mga CRA meeting, at magsagawa ng quality-assessment at co-monitoring visit.
- Pangasiwaan ang pagbuo, pagpapatupad, kalidad, at pagkumpleto ng mga aktibidad na SQV, SIV, SMV, at COV.
- Suportahan ang business development sa pamamagitan ng mga client meeting, bid defense, RFP, at RFI.
- Tumulong sa pagpapahusay ng mga tool at proseso ng departamento.
- Subaybayan, tantiyahin, at i-reconcile ang mga project budget habang sinusuportahan ang change order at financial planning.
- Asahan ang mga isyu, magmungkahi ng solusyon, at tumulong na maihatid ang mga clinical trial sa oras at ayon sa badyet.
- Gamitin ang dating karanasan upang lutasin ang mga kumplikadong isyu, bumuo ng mga solusyon, at suriin ang mga resulta.
Mga Kinakailangan
- May kaugnay na karanasan at kwalipikasyon upang maisagawa ang mga itinalagang responsibilidad.
- Malalim na kaalaman sa naaangkop na protocol, therapeutic area, at indication.
- Praktikal na kaalaman sa gabay ng ICH/GCP, regulasyon, batas, SOP, at mga partikular na kinakailangan ng pag-aaral.
- Karanasan sa pamamahala ng mga aktibidad sa clinical monitoring at investigative site.
- Karanasan sa pagsusuri ng performance ng site, monitoring KPI, audit finding, at corrective action plan.
- Karanasan sa paggawa ng monitoring plan at kaugnay na study plan, manual, reference material, log, at site worksheet o tagubilin.
- Karanasan sa pagsasanay, paggabay, at pangangasiwa sa mga CRA, Lead CRA, at kawani ng clinical operations.
- Karanasan sa pangangasiwa ng site screening, enrollment, visit, paglihis sa protocol, at risk mitigation.
- Karanasan sa pamamahala ng clinical-trial budget, forecast, reconciliation, sinisingil na oras, gawaing wala sa saklaw, at change order.
- Kinakailangan ang balidong permiso sa pagtatrabaho sa Europa.
Mga Benepisyo
- Flexible na iskedyul.
- Permanenteng full-time na trabaho.
- Komprehensibong benepisyo, kabilang ang medical, dental, at vision coverage, RRSP, bakasyon, personal day, virtual medical clinic, rebate sa pampublikong transportasyon, at mga gawaing panlipunan.
- Patuloy na mga pagkakataon sa pagkatuto at pag-unlad.
- Mga pagkakataon para sa pagsulong sa karera.