Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. yra į dermatologiją orientuota klinikinių tyrimų sutarčių tyrimų organizacija (CRO), remianti klinikinį vystymą nuo I iki IV fazės. Nuo 2000 m. įmonė bendradarbiauja su farmacijos ir sveikatos priežiūros organizacijomis Šiaurės Amerikoje ir Europoje, teikdama dermatologijos tyrimų planavimo, reguliavimo konsultacijų, projektų valdymo, pacientų pritraukimo ir duomenų valdymo paslaugas.

Klinikinių tyrimų vadovas – nuotolinis darbas Europoje

Vadovaukite klinikinių tyrimų centrams, CRA priežiūrai, kokybei, rizikai ir dermatologijos klinikinių tyrimų biudžetams įmonėje „Innovaderm Research“. Tai visos darbo dienos nuotolinis darbas iš bet kurios Europos vietos pagal šešių mėnesių sutartį.

Aprašymas

  • Valdykite klinikinių tyrimų centrus ir operacinius rezultatus visuose klinikiniuose tyrimuose.
  • Mokykite CRA ir prižiūrėkite jų veiklą, įskaitant CRA pasikeitimus.
  • Nustatykite tyrimų centrų veiklos kokybės problemas ir tendencijas, tada įgyvendinkite korekcinių veiksmų planus.
  • Užtikrinkite tyrimų planų, standartinių veiklos procedūrų, ICH/GCP gairių, taikomų teisės aktų, įstatymų, terminų ir biudžetų laikymąsi.
  • Būkite pagrindiniu užsakovo kontaktiniu asmeniu dėl tyrimų centro lygmens operacinių klausimų ir klinikinių rezultatų.
  • Padėkite organizuoti vidinius, užsakovo ir tyrėjų susitikimus.
  • Atlikite rizikos vertinimus ir prižiūrėkite rizikos mažinimo veiklą.
  • Valdykite santykius su tyrimų centrais, mokymus, stebėsenos veiklos rezultatus, atranką ir įtraukimo į tyrimą priežiūrą.
  • Stebėkite tyrimų centrų vizitų ataskaitų rodiklius, vertinkite protokolo nukrypimus ir susijusius veiksmus.
  • Renkite stebėsenos planus ir padėkite rengti tyrimų planus, vadovus, informacinę medžiagą, žurnalus ir tyrimų centrų instrukcijas.
  • Vykdykite CRA mokymus, organizuokite ir vadovaukite CRA susitikimams, atlikite kokybės vertinimo ir bendrosios stebėsenos vizitus.
  • Prižiūrėkite SQV, SIV, SMV ir COV veiklos kūrimą, vykdymą, kokybę ir užbaigimą.
  • Padėkite plėtoti verslą dalyvaudami susitikimuose su klientais, pasiūlymų gynimuose, RFP ir RFI procesuose.
  • Padėkite tobulinti skyriaus priemones ir procesus.
  • Sekite, prognozuokite ir derinkite projektų biudžetus, taip pat padėkite valdyti pakeitimų užsakymus ir finansinį planavimą.
  • Numatykite problemas, siūlykite sprendimus ir padėkite įgyvendinti klinikinius tyrimus laiku bei neviršijant biudžeto.
  • Pasitelkite ankstesnę patirtį sudėtingoms problemoms spręsti, sprendimams kurti ir rezultatams vertinti.

Reikalavimai

  • Atitinkama patirtis ir kvalifikacija, reikalinga priskirtoms pareigoms vykdyti.
  • Puikios taikomo protokolo, terapinės srities ir indikacijos žinios.
  • Darbinės ICH/GCP gairių, reglamentų, įstatymų, standartinių veiklos procedūrų ir konkretaus tyrimo reikalavimų žinios.
  • Klinikinės stebėsenos veiklos ir tyrimų centrų valdymo patirtis.
  • Tyrimų centrų veiklos rezultatų, stebėsenos KPI, audito išvadų ir korekcinių veiksmų planų vertinimo patirtis.
  • Stebėsenos planų ir susijusių tyrimų planų, vadovų, informacinės medžiagos, žurnalų bei tyrimų centrų darbo lapų ar instrukcijų rengimo patirtis.
  • CRA, vyriausiųjų CRA ir klinikinių operacijų darbuotojų mokymo, mentorystės ir priežiūros patirtis.
  • Tyrimų centrų atrankos, įtraukimo, vizitų, protokolo nukrypimų ir rizikos mažinimo priežiūros patirtis.
  • Klinikinių tyrimų biudžetų, prognozių, suderinimų, apmokestintų valandų, į sutarties apimtį neįeinančių darbų ir pakeitimų užsakymų valdymo patirtis.
  • Reikalingas galiojantis leidimas dirbti Europoje.

Privalumai

  • Lankstus darbo grafikas.
  • Nuolatinis darbas visą darbo dieną.
  • Išsamus išmokų paketas, įskaitant sveikatos, dantų ir regėjimo priežiūros draudimą, RRSP, atostogas, asmenines dienas, virtualią medicinos kliniką, viešojo transporto kompensacijas ir socialinius renginius.
  • Nuolatinės mokymosi ir tobulėjimo galimybės.
  • Karjeros augimo galimybės.

Susiję darbai

Amgen

Remote Senior Director, Development and Pipeline Communications

Amgen

Lead corporate affairs communications for Amgen’s development organization and drug pipeline, advising senior leaders and shaping messages across the clinical development lifecycle. Translate complex science into clear narratives for executive, internal, and external audiences.

Atidaryti
TD

Contact Center Representative, Greenville, SC (Hybrid)

TD

Support TD Bank customers with banking questions and transactions across phone, chat, email, and text. The role combines issue resolution, digital banking assistance, and referrals to relevant bank services.

Atidaryti