Innovaderm Research Inc. — дерматологияға маманданған келісімшарттық зерттеу ұйымы (CRO). Компания I фазадан IV фазаға дейінгі клиникалық әзірлеу үдерістерін қолдайды. 2000 жылдан бері ол Солтүстік Америка мен Еуропадағы фармацевтикалық және денсаулық сақтау ұйымдарымен жұмыс істеп, дерматологиялық зерттеулер үшін зерттеу дизайны, реттеуші кеңес беру, жобаларды басқару, пациенттерді тарту және деректерді басқару қызметтерін ұсынады.
Клиникалық зерттеулер менеджері – Еуропада қашықтан жұмыс
Innovaderm Research компаниясында дерматологияға қатысты клиникалық зерттеулер үшін зерттеу орталықтарын, CRA бақылауын, сапаны, тәуекелдер мен бюджеттерді басқарыңыз. Бұл толық жұмыс күніне арналған лауазым Еуропаның түкпір-түкпірінен қашықтан жұмыс істеуді ұсынады және алты айлық келісімшарт негізінде беріледі.
Сипаттама
- Клиникалық зерттеулер аясындағы зерттеу орталықтары мен операциялық нәтижелерді басқарыңыз.
- CRA мамандарын оқытып, олардың қызметін, соның ішінде CRA ауысымдарын бақылаңыз.
- Орталық жұмысының сапасына қатысты мәселелер мен үрдістерді анықтап, түзету шараларының жоспарларын іске асырыңыз.
- Зерттеу жоспарларына, SOP талаптарына, ICH/GCP нұсқауларына, қолданыстағы нормативтік актілерге, заңдарға, мерзімдерге және бюджеттерге сәйкестікті қамтамасыз етіңіз.
- Орталық деңгейіндегі операциялық мәселелер мен клиникалық нәтижелер бойынша демеушінің негізгі байланыс тұлғасы болыңыз.
- Ішкі, демеуші және зерттеушілер кездесулеріне қолдау көрсетіңіз.
- Тәуекелдерді бағалап, оларды азайту шараларын бақылаңыз.
- Орталықтармен қарым-қатынасты, оқытуды, мониторинг тиімділігін, скринингті және қатысушыларды қабылдауды бақылауды басқарыңыз.
- Орталыққа бару есептерінің көрсеткіштерін бақылап, хаттама ауытқулары мен тиісті әрекеттерді бағалаңыз.
- Мониторинг жоспарларын әзірлеп, зерттеу жоспарларын, нұсқаулықтарды, анықтамалық материалдарды, журналдарды және орталықтарға арналған нұсқауларды қолдаңыз.
- CRA оқытуын өткізіп, CRA кездесулерін ұйымдастырып басқарыңыз және сапаны бағалау мен бірлескен мониторинг сапарларын жүргізіңіз.
- SQV, SIV, SMV және COV қызметтерінің әзірленуін, орындалуын, сапасын және аяқталуын бақылаңыз.
- Клиенттермен кездесулер, ұсыныстарды қорғау, RFP және RFI арқылы бизнесті дамытуға қолдау көрсетіңіз.
- Бөлім құралдары мен үдерістерін жақсартуға үлес қосыңыз.
- Жоба бюджеттерін бақылаңыз, болжаңыз және салыстырып тексеріңіз, сондай-ақ өзгерістер туралы тапсырыстар мен қаржылық жоспарлауға қолдау көрсетіңіз.
- Мәселелерді алдын ала болжап, шешімдер ұсынып, клиникалық зерттеулердің уақытында әрі бюджет шегінде жүргізілуіне көмектесіңіз.
- Күрделі мәселелерді шешу, шешімдер әзірлеу және нәтижелерді бағалау үшін бұрынғы тәжірибеңізді пайдаланыңыз.
Талаптар
- Берілген міндеттерді орындауға мүмкіндік беретін тиісті тәжірибе мен біліктілік.
- Қолданыстағы хаттама, терапиялық сала және көрсетілім туралы терең білім.
- ICH/GCP нұсқаулары, нормативтік актілер, заңдар, SOP талаптары және зерттеуге тән талаптар туралы практикалық білім.
- Клиникалық мониторинг қызметтері мен зерттеу орталықтарын басқару тәжірибесі.
- Орталық тиімділігін, мониторинг KPI көрсеткіштерін, аудит нәтижелерін және түзету шараларының жоспарларын бағалау тәжірибесі.
- Мониторинг жоспарларын және оларға қатысты зерттеу жоспарларын, нұсқаулықтарды, анықтамалық материалдарды, журналдарды, орталық жұмыс парақтарын немесе нұсқауларды әзірлеу тәжірибесі.
- CRA, жетекші CRA және клиникалық операциялар қызметкерлерін оқыту, тәлімгерлік ету және қадағалау тәжірибесі.
- Орталықтағы скринингті, қатысушыларды қабылдауды, сапарларды, хаттама ауытқуларын және тәуекелдерді азайтуды бақылау тәжірибесі.
- Клиникалық зерттеу бюджеттерін, болжамдарды, салыстыруларды, есептелген сағаттарды, ауқымнан тыс жұмыстарды және өзгерістер туралы тапсырыстарды басқару тәжірибесі.
- Еуропада жарамды жұмыс істеу рұқсаты қажет.
Артықшылықтар
- Икемді жұмыс кестесі.
- Тұрақты толық жұмыс күніне арналған жұмыс.
- Медициналық, стоматологиялық және көру қызметтерін қамтитын кешенді жеңілдіктер, RRSP, демалыс, жеке күндер, виртуалды медициналық клиника, қоғамдық көлік шығындарын өтеу және әлеуметтік іс-шаралар.
- Үздіксіз оқу және даму мүмкіндіктері.
- Мансаптық өсу мүмкіндіктері.