Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. ir dermatoloģijā specializēta līgumisko klīnisko pētījumu organizācija (CRO), kas atbalsta klīnisko izstrādi no I līdz IV fāzei. Kopš 2000. gada uzņēmums sadarbojas ar farmācijas un veselības aprūpes organizācijām Ziemeļamerikā un Eiropā, nodrošinot dermatoloģijas pētījumu izstrādi, konsultācijas regulējuma jautājumos, projektu vadību, pacientu piesaisti un datu pārvaldību.

Klīnisko pētījumu vadītājs – attālināts darbs Eiropā

Vadiet klīnisko pētījumu centrus, CRA uzraudzību, kvalitāti, riskus un budžetus dermatoloģijas klīniskajos pētījumos uzņēmumā Innovaderm Research. Šis ir pilnas slodzes attālināts darbs no jebkuras vietas Eiropā uz sešu mēnešu līguma pamata.

Apraksts

  • Pārvaldiet klīnisko pētījumu centrus un operatīvos rezultātus klīniskajos pētījumos.
  • Apmāciet CRA un uzraugiet viņu darbību, tostarp CRA nomaiņu.
  • Nosakiet pētījumu centru darbības kvalitātes problēmas un tendences, pēc tam īstenojiet koriģējošo pasākumu plānus.
  • Nodrošiniet atbilstību pētījumu plāniem, standarta darbības procedūrām, ICH/GCP vadlīnijām, piemērojamajiem noteikumiem, likumiem, termiņiem un budžetiem.
  • Esiet galvenais sponsora kontaktpersonas pārstāvis pētījumu centra līmeņa operatīvajos jautājumos un klīniskajos rezultātos.
  • Atbalstiet iekšējās, sponsora un pētnieku sanāksmes.
  • Veiciet riska novērtēšanu un uzraugiet risku mazināšanas pasākumus.
  • Pārvaldiet attiecības ar pētījumu centriem, apmācības, monitoringa sniegumu, skrīningu un dalībnieku iekļaušanas uzraudzību.
  • Uzraugiet pētījumu centru vizīšu pārskatu rādītājus un novērtējiet protokola novirzes un saistītos pasākumus.
  • Izveidojiet monitoringa plānus un atbalstiet pētījumu plānus, rokasgrāmatas, atsauces materiālus, žurnālus un pētījumu centru instrukcijas.
  • Nodrošiniet CRA apmācības, organizējiet un vadiet CRA sanāksmes, kā arī veiciet kvalitātes novērtēšanas un kopmonitoringa vizītes.
  • Uzraugiet SQV, SIV, SMV un COV darbību izstrādi, īstenošanu, kvalitāti un pabeigšanu.
  • Atbalstiet uzņēmējdarbības attīstību, piedaloties klientu sanāksmēs, piedāvājumu aizstāvēšanā, RFP un RFI procesos.
  • Palīdziet uzlabot departamenta rīkus un procesus.
  • Sekojiet projektu budžetiem, prognozējiet un saskaņojiet tos, kā arī atbalstiet izmaiņu rīkojumus un finanšu plānošanu.
  • Prognozējiet problēmas, piedāvājiet risinājumus un palīdziet nodrošināt klīnisko pētījumu izpildi laikā un budžeta ietvaros.
  • Izmantojiet iepriekšējo pieredzi sarežģītu problēmu risināšanā, risinājumu izstrādē un rezultātu izvērtēšanā.

Prasības

  • Atbilstoša pieredze un kvalifikācija, kas nepieciešama uzticēto pienākumu veikšanai.
  • Spēcīgas zināšanas par piemērojamo protokolu, terapeitisko jomu un indikāciju.
  • Praktiskas zināšanas par ICH/GCP vadlīnijām, noteikumiem, likumiem, standarta darbības procedūrām un konkrētā pētījuma prasībām.
  • Pieredze klīniskās monitoringa darbības un pētījumu centru pārvaldībā.
  • Pieredze pētījumu centru snieguma, monitoringa KPI, audita konstatējumu un koriģējošo pasākumu plānu izvērtēšanā.
  • Pieredze monitoringa plānu un saistīto pētījumu plānu, rokasgrāmatu, atsauces materiālu, žurnālu un pētījumu centru darba lapu vai instrukciju izveidē.
  • Pieredze CRA, vadošo CRA un klīnisko operāciju personāla apmācībā, mentorēšanā un vadībā.
  • Pieredze pētījumu centru skrīninga, dalībnieku iekļaušanas, vizīšu, protokola noviržu un risku mazināšanas uzraudzībā.
  • Pieredze klīnisko pētījumu budžetu, prognožu, saskaņojumu, apmaksāto stundu, ārpus darba tvēruma veikto darbu un izmaiņu rīkojumu pārvaldībā.
  • Nepieciešama derīga darba atļauja Eiropā.

Priekšrocības

  • Elastīgs darba grafiks.
  • Pastāvīgs pilnas slodzes darbs.
  • Visaptverošs labumu grozs, tostarp medicīniskā, zobārstniecības un redzes aprūpes apdrošināšana, RRSP, atvaļinājums, personīgās dienas, virtuālā medicīnas klīnika, sabiedriskā transporta kompensācijas un sociālie pasākumi.
  • Nepārtrauktas mācību un profesionālās izaugsmes iespējas.
  • Karjeras izaugsmes iespējas.

Saistītās vakances

CorVel Corporation

Graphic Designer I, Presentations and Social Media

CorVel Corporation

Design branded PowerPoint presentations and social media graphics for CorVel, a national risk management provider. Help marketing and cross-functional teams maintain a consistent visual identity across digital and print materials.

Atvērt
Walmart

Senior Creative Manager, Generative AI

Walmart

Lead Walmart Creative’s AI-powered visual campaigns, from photorealistic image production to reusable generative workflows. Guide designers and advance the studio’s use of tools such as ComfyUI, Weavy, and Figma.

Atvērt
EVERSANA

Associate Creative Director, Copy – Pharmaceutical Advertising

EVERSANA

Lead pharmaceutical copywriting and brand storytelling at EVERSANA INTOUCH, a life sciences marketing agency. Create campaigns for healthcare professional and direct-to-consumer audiences while mentoring creative teams.

Atvērt
EVERSANA

VP, Group Creative Director, Copy — Pharma Advertising

EVERSANA

Lead creative teams and brand strategy at EVERSANA INTOUCH, a global life sciences marketing agency network. Shape campaigns across pharmaceutical and oncology marketing.

Atvērt
HNTB

Senior Project Designer, HNTB (New York City, Onsite)

HNTB

Lead architectural design for complex infrastructure projects at HNTB, from early visioning and programming through design development and construction. Guide multidisciplinary teams while balancing client goals, budgets, schedules, and design quality.

Atvērt
EVERSANA

Associate Creative Director, Art – Pharmaceutical Advertising

EVERSANA

Lead art direction and multimedia creative for pharmaceutical advertising at EVERSANA INTOUCH, a global life sciences marketing agency. Shape client brands, pitches, and creative teams.

Atvērt
CDW

Senior Product Designer, Salesforce Tools

CDW

Design Salesforce tools that help CDW sellers manage accounts, price solutions, create quotes, and guide purchases. Work with Research, Product, and Engineering from discovery through launch.

Atvērt