LogoFresh Jobs Ahead
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
201 – 500 Töötajad
FarmaatsiatootedNõustamineTervishoid
Innovaderm Research Inc. on dermatoloogiale keskendunud kliiniliste uuringute lepinguline uurimisorganisatsioon (CRO), mis toetab kliinilist arendust I faasist kuni IV faasini. Alates 2000. aastast on ettevõte teinud koostööd Põhja-Ameerika ja Euroopa farmaatsia- ning tervishoiuorganisatsioonidega, pakkudes dermatoloogiauuringute uuringuplaanide koostamist, regulatiivset nõustamist, projektijuhtimist, patsientide värbamist ja andmehaldust.
LinkedIn
Töökohad ettevõttes

Kliiniliste uuringute juht – kaugtöö Euroopas

Juhi Innovaderm Researchi dermatoloogiliste kliiniliste uuringute keskusi, CRA-de järelevalvet, kvaliteeti, riske ja eelarveid. Tegemist on täistööajaga kaugtööga kõikjal Euroopas kuuekuulise lepingu alusel.

EUEuroopa LiitKaugtööTäistööaegKesktaseSeeniorNõutav Keel: ingliseKliinilised uuringud
Google Cloud Platform

Kirjeldus

  • Halda kliiniliste uuringute uurimiskeskusi ja operatiivseid tulemusi.
  • Koolita CRA-sid ja jälgi nende tegevust, sealhulgas CRA-de vahetumist.
  • Tuvasta uuringukeskuste tulemuslikkusega seotud kvaliteediprobleemid ja suundumused ning rakenda seejärel parandusmeetmete kavasid.
  • Tagada uuringuplaanide, standardsete töökordade, ICH/GCP juhiste, kohaldatavate eeskirjade, seaduste, ajakavade ja eelarvete järgimine.
  • Tegutse sponsori esmase kontaktisikuna uuringukeskuse tasandi operatiivküsimustes ja kliinilistes tulemustes.
  • Toeta sise-, sponsori- ja uurijate koosolekuid.
  • Korralda riskihindamisi ja jälgi riskide maandamise tegevusi.
  • Halda suhteid uuringukeskustega, koolitusi, monitooringu tulemuslikkust, sõeluuringuid ja värbamise järelevalvet.
  • Jälgi uuringukeskuste külastuste aruannete mõõdikuid ning hinda protokollist kõrvalekaldeid ja nendega seotud tegevusi.
  • Koosta monitooringukavasid ning toeta uuringukavasid, käsiraamatuid, viitematerjale, logisid ja uuringukeskuste juhiseid.
  • Korralda CRA-koolitusi, planeeri ja juhi CRA-de koosolekuid ning vii läbi kvaliteedihindamise ja ühismonitooringu külastusi.
  • Jälgi SQV-, SIV-, SMV- ja COV-tegevuste arendamist, elluviimist, kvaliteeti ja lõpetamist.
  • Toeta äriarendust kliendikohtumiste, pakkumuste kaitsmise, RFP-de ja RFI-de kaudu.
  • Aita täiustada osakonna tööriistu ja protsesse.
  • Jälgi, prognoosi ja sobita projekti eelarveid ning toeta muudatustellimusi ja finantsplaneerimist.
  • Enneta probleeme, paku lahendusi ja aita viia kliinilised uuringud lõpule ajakava ja eelarve piires.
  • Kasuta varasemat kogemust keerukate probleemide lahendamiseks, lahenduste väljatöötamiseks ja tulemuste hindamiseks.

Nõuded

  • Määratud kohustuste täitmiseks vajalik asjakohane kogemus ja kvalifikatsioon.
  • Kohaldatava protokolli, ravivaldkonna ja näidustuse põhjalik tundmine.
  • ICH/GCP juhiste, eeskirjade, seaduste, standardsete töökordade ja uuringupõhiste nõuete praktiline tundmine.
  • Kogemus kliiniliste monitooringutegevuste ja uuringukeskuste juhtimisel.
  • Kogemus uuringukeskuste tulemuslikkuse, monitooringu KPI-de, audititulemuste ja parandusmeetmete kavade hindamisel.
  • Kogemus monitooringukavade ning seotud uuringukavade, käsiraamatute, viitematerjalide, logide ja uuringukeskuste töölehtede või juhiste koostamisel.
  • Kogemus CRA-de, juhtivate CRA-de ja kliiniliste operatsioonide töötajate koolitamisel, juhendamisel ja juhtimisel.
  • Kogemus uuringukeskuste sõeluuringute, värbamise, külastuste, protokollist kõrvalekallete ja riskide maandamise järelevalves.
  • Kogemus kliiniliste uuringute eelarvete, prognooside, kooskõlastuste, arveldatud tundide, tööulatusevälise töö ja muudatustellimuste haldamisel.
  • Nõutav on kehtiv Euroopas töötamise luba.

Hüved

  • Paindlik töökorraldus.
  • Püsiv täistöökoht.
  • Põhjalik hüvitiste pakett, sealhulgas tervise-, hambaravi- ja nägemiskindlustus, RRSP, puhkus, isiklikud vabad päevad, virtuaalne meditsiinikliinik, ühistranspordi hüvitised ja seltskondlikud üritused.
  • Pidevad õppimis- ja arenguvõimalused.
  • Karjäärivõimalused.

Seotud töökohad

Johnson & Johnson

Onkoloogia piirkondlik hematoloogia ärispetsialist, Uus-Inglismaa idaosa

Johnson & Johnson
H1B viisa sponsorBiotehnoloogiaFarmaatsiatootedTervishoid
USAmeerika ÜhendriigidCTConnecticutMAMassachusettsNHNew HampshireRIRhode Island
111 000 $ – 178 250 $ / aasta
KaugtööTäistööaegKesktaseSeeniorNõutav Keel: ingliseJuhtivtöötaja

Toeta hematoloogiakliente Uus-Inglismaa idaosas, koolitades tervishoiutöötajaid ning tugevdades Johnson & Johnsoni ravimeetodite tegevus-, hüvitamis- ja patsiendihoolduse strateegiaid.

Ava