Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. adalah Organisasi Riset Kontrak (CRO) yang berfokus pada dermatologi dan mendukung pengembangan klinis dari Fase I hingga Fase IV. Sejak tahun 2000, perusahaan ini telah bekerja sama dengan organisasi farmasi dan layanan kesehatan di Amerika Utara dan Eropa, menyediakan layanan perancangan studi, konsultasi regulasi, manajemen proyek, rekrutmen pasien, dan manajemen data untuk penelitian dermatologi.

Manajer Uji Klinis – Kerja Jarak Jauh di Eropa

Memimpin lokasi penelitian klinis, pengawasan CRA, mutu, risiko, dan anggaran untuk uji klinis dermatologi di Innovaderm Research. Posisi penuh waktu ini dapat dilakukan dari jarak jauh di seluruh Eropa dengan kontrak enam bulan.

Deskripsi

  • Mengelola lokasi penelitian klinis dan hasil kerja operasional di seluruh uji klinis.
  • Melatih CRA dan mengawasi kegiatan mereka, termasuk pergantian antar-CRA.
  • Mendeteksi masalah dan tren mutu kinerja lokasi, lalu menerapkan rencana tindakan korektif.
  • Memastikan kepatuhan terhadap rencana studi, SOP, panduan ICH/GCP, peraturan dan undang-undang yang berlaku, jadwal, serta anggaran.
  • Menjadi kontak utama sponsor untuk urusan operasional tingkat lokasi dan hasil kerja klinis.
  • Mendukung rapat internal, sponsor, dan peneliti.
  • Melakukan penilaian risiko dan mengawasi kegiatan mitigasi.
  • Mengelola hubungan dengan lokasi, pelatihan, kinerja pemantauan, penyaringan, dan pengawasan pendaftaran peserta.
  • Memantau metrik laporan kunjungan lokasi serta mengevaluasi penyimpangan protokol dan tindakan terkait.
  • Membuat Rencana Pemantauan serta mendukung rencana studi, manual, materi referensi, log, dan instruksi untuk lokasi.
  • Memberikan pelatihan CRA, mengatur dan memimpin rapat CRA, serta melakukan kunjungan penilaian mutu dan pemantauan bersama.
  • Mengawasi pengembangan, pelaksanaan, mutu, dan penyelesaian kegiatan SQV, SIV, SMV, dan COV.
  • Mendukung pengembangan bisnis melalui rapat klien, pembelaan penawaran, RFP, dan RFI.
  • Membantu meningkatkan alat dan proses departemen.
  • Melacak, memperkirakan, dan merekonsiliasi anggaran proyek sambil mendukung perubahan pesanan dan perencanaan keuangan.
  • Mengantisipasi masalah, mengusulkan solusi, dan membantu menyelesaikan uji klinis sesuai jadwal dan anggaran.
  • Memanfaatkan pengalaman sebelumnya untuk menyelesaikan masalah kompleks, mengembangkan solusi, dan mengevaluasi hasil.

Persyaratan

  • Pengalaman dan kualifikasi yang relevan untuk menjalankan tanggung jawab yang diberikan.
  • Pengetahuan yang kuat tentang protokol, bidang terapi, dan indikasi yang berlaku.
  • Pemahaman kerja tentang panduan ICH/GCP, peraturan, undang-undang, SOP, dan persyaratan khusus studi.
  • Pengalaman mengelola kegiatan pemantauan klinis dan lokasi penelitian.
  • Pengalaman mengevaluasi kinerja lokasi, KPI pemantauan, temuan audit, dan rencana tindakan korektif.
  • Pengalaman membuat rencana pemantauan dan rencana studi, manual, materi referensi, log, serta lembar kerja atau instruksi lokasi terkait.
  • Pengalaman melatih, membimbing, dan mengawasi CRA, Lead CRA, serta personel operasional klinis.
  • Pengalaman mengawasi penyaringan lokasi, pendaftaran peserta, kunjungan, penyimpangan protokol, dan mitigasi risiko.
  • Pengalaman mengelola anggaran uji klinis, prakiraan, rekonsiliasi, jam yang ditagihkan, pekerjaan di luar cakupan, dan perubahan pesanan.
  • Memiliki izin kerja yang sah untuk Eropa.

Tunjangan

  • Jadwal kerja fleksibel.
  • Pekerjaan penuh waktu permanen.
  • Tunjangan komprehensif, termasuk perlindungan medis, gigi, dan penglihatan, RRSP, cuti, hari pribadi, klinik medis virtual, potongan harga transportasi umum, dan kegiatan sosial.
  • Kesempatan belajar dan pengembangan berkelanjutan.
  • Peluang untuk kemajuan karier.

Lowongan Terkait

Motorola Solutions

Magang Koperasi Insinyur Perangkat Lunak

Motorola Solutions

Bergabunglah dengan Motorola Solutions sebagai peserta magang koperasi rekayasa perangkat lunak untuk membangun dan menguji sistem Device Management berbasis cloud. Kerjakan fitur kerangka kerja web dan layanan mikro untuk teknologi keselamatan publik.

Buka
Labcorp

Pemimpin Senior, Insinyur Pengembangan Perangkat Lunak

Labcorp

Memimpin rekayasa perangkat lunak di Labcorp dengan mengembangkan solusi cloud, microservices, dan AI dalam skala perusahaan. Mengarahkan modernisasi dan kualitas rekayasa di seluruh sistem teknologi kesehatan.

Buka
MGM Resorts International

Insinyur Perangkat Lunak Senior II, Aplikasi Seluler

MGM Resorts International

Memimpin rekayasa front-end untuk situs web dan aplikasi seluler MGM Resorts yang digunakan tamu, termasuk arsitektur, kinerja, dan peluncuran produk. Mengarahkan inisiatif lintas tim serta membimbing para insinyur front-end.

Buka