Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. est une organisation de recherche sous contrat (CRO) spécialisée en dermatologie, qui accompagne le développement clinique de la phase I à la phase IV. Depuis 2000, l’entreprise travaille avec des organisations pharmaceutiques et de santé en Amérique du Nord et en Europe, en fournissant des services de conception d’études, de conseil réglementaire, de gestion de projets, de recrutement de patients et de gestion des données pour la recherche dermatologique.

Responsable d’essais cliniques en télétravail en Europe

Pilotez les centres cliniques, la supervision des ARC, la qualité, les risques et les budgets d’essais dermatologiques chez Innovaderm Research. Ce poste à temps plein est en télétravail en Europe et proposé dans le cadre d’un contrat de six mois.

Description

  • Gérer les centres d’investigation clinique et les livrables opérationnels des essais cliniques.
  • Former les ARC et superviser leurs activités, y compris les transitions entre ARC.
  • Détecter les problèmes et les tendances liés à la qualité des performances des centres, puis mettre en œuvre des plans d’actions correctives.
  • Veiller au respect des plans d’étude, des procédures opératoires normalisées, des directives ICH/BPC, des réglementations et lois applicables, des échéances et des budgets.
  • Être le principal interlocuteur du promoteur pour les questions opérationnelles au niveau des centres et les livrables cliniques.
  • Soutenir les réunions internes, avec les promoteurs et avec les investigateurs.
  • Réaliser des évaluations des risques et superviser les activités d’atténuation.
  • Gérer les relations avec les centres, la formation, les performances du monitoring, la sélection et la supervision du recrutement.
  • Suivre les indicateurs des rapports de visite des centres et évaluer les écarts au protocole ainsi que les actions associées.
  • Élaborer des plans de monitoring et contribuer aux plans d’étude, manuels, documents de référence, registres et instructions destinés aux centres.
  • Assurer la formation des ARC, organiser et diriger les réunions d’ARC, et effectuer des visites d’évaluation de la qualité et de co-monitoring.
  • Superviser le développement, l’exécution, la qualité et l’achèvement des activités SQV, SIV, SMV et COV.
  • Soutenir le développement commercial au moyen de réunions clients, de défenses d’offres, de RFP et de RFI.
  • Contribuer à l’amélioration des outils et des processus du département.
  • Suivre, prévoir et rapprocher les budgets des projets, tout en soutenant les avenants et la planification financière.
  • Anticiper les problèmes, proposer des solutions et contribuer à livrer les essais cliniques dans les délais et le respect du budget.
  • S’appuyer sur son expérience pour résoudre des problèmes complexes, élaborer des solutions et évaluer les résultats.

Exigences

  • Expérience et qualifications pertinentes pour exercer les responsabilités attribuées.
  • Solide connaissance du protocole applicable, du domaine thérapeutique et de l’indication.
  • Bonne connaissance pratique des directives ICH/BPC, des réglementations, des lois, des procédures opératoires normalisées et des exigences propres à l’étude.
  • Expérience de la gestion des activités de monitoring clinique et des centres d’investigation.
  • Expérience de l’évaluation des performances des centres, des indicateurs clés de performance du monitoring, des constatations d’audit et des plans d’actions correctives.
  • Expérience de la création de plans de monitoring et des plans d’étude associés, manuels, documents de référence, registres et feuilles de travail ou instructions destinés aux centres.
  • Expérience de la formation, du mentorat et de la supervision des ARC, des ARC principaux et du personnel des opérations cliniques.
  • Expérience de la supervision de la sélection des centres, du recrutement, des visites, des écarts au protocole et de l’atténuation des risques.
  • Expérience de la gestion des budgets, prévisions, rapprochements, heures facturées, travaux hors périmètre et avenants liés aux essais cliniques.
  • Un permis de travail valide pour l’Europe est requis.

Avantages

  • Horaires flexibles.
  • Emploi permanent à temps plein.
  • Avantages sociaux complets, comprenant une couverture médicale, dentaire et optique, un régime d’épargne-retraite, des congés, des jours personnels, une clinique médicale virtuelle, des remboursements des transports publics et des activités sociales.
  • Possibilités continues d’apprentissage et de développement.
  • Possibilités d’évolution de carrière.

Offres similaires

INP Schweiz AG

Responsable de chantier de postes GIS

INP Schweiz AG
51 – 200 Employés
ÉnergieEntrepriseIngénierie

Pilote les activités de construction et de mise en service de postes GIS chez INP Schweiz AG, en coordonnant les équipes de chantier, les clients et les sous-traitants. Supervise les délais, les coûts, la réalisation technique, la santé et la sécurité ainsi que la qualité dans le cadre d’un poste hybride en Suisse.

Ouvrir
General Dynamics Ordnance and Tactical Systems

Analyste financier senior, SRM

General Dynamics Ordnance and Tactical Systems

Supervise les budgets, les prévisions et les résultats financiers des programmes de General Dynamics Ordnance and Tactical Systems. Contribue aux décisions opérationnelles, à la conformité, aux audits et à la rentabilité.

Ouvrir
Xcel Energy

Spécialiste géospatial I – Xcel Energy, Minneapolis (hybride)

Xcel Energy

Contribuer aux applications SIG de Xcel Energy, à la qualité des données des services publics et aux rapports réglementaires. Assurer l’assistance aux utilisateurs, la formation, les analyses et le soutien aux projets.

Ouvrir
Rexford Industrial

Assistant comptable de projets de construction

Rexford Industrial
51 – 200 Employés
Immobilier

Contribue à la gestion des budgets, des factures et des rapports financiers des projets de construction de Rexford Industrial. Ce poste hybride implique une collaboration avec les équipes de développement, de construction, des comptes fournisseurs et de gestion des actifs.

Ouvrir
Brown & Brown Insurance

Consultant senior saisonnier en audit des sinistres — télétravail en Pennsylvanie

Brown & Brown Insurance

Superviser des sinistres complexes en Employer Stop Loss pour One80 Intermediaries, de leur instruction et des recommandations de provisions jusqu’à l’audit et au règlement. Le poste porte sur des sinistres médicaux coûteux, notamment les transplantations, l’oncologie, les affections catastrophiques et les médicaments spécialisés.

Ouvrir