Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. er en kontraktsforskningsorganisasjon (CRO) med fokus på dermatologi som støtter klinisk utvikling fra fase I til fase IV. Siden 2000 har selskapet samarbeidet med legemiddel- og helseorganisasjoner i Nord-Amerika og Europa og levert studiedesign, regulatorisk rådgivning, prosjektledelse, rekruttering av studiedeltakere og datahåndtering innen dermatologisk forskning.

Ansvarlig for kliniske studier – fjernarbeid i Europa

Led kliniske studiesentre, CRA-oppfølging, kvalitet, risiko og budsjetter for dermatologiske kliniske studier hos Innovaderm Research. Dette er en heltidsstilling med fjernarbeid i Europa på en seksmåneders kontrakt.

Beskrivelse

  • Administrere kliniske studiesentre og operasjonelle leveranser på tvers av kliniske studier.
  • Opplære CRA-er og følge opp aktivitetene deres, inkludert overganger mellom CRA-er.
  • Identifisere kvalitetsproblemer og trender i studiesentrenes prestasjoner og deretter iverksette korrigerende tiltak.
  • Sikre samsvar med studieplaner, SOP-er, ICH/GCP-retningslinjer, gjeldende forskrifter, lover, tidsplaner og budsjetter.
  • Være sponsors primære kontakt for operasjonelle forhold på studiesenternivå og kliniske leveranser.
  • Støtte interne møter samt møter med sponsorer og utprøvere.
  • Gjennomføre risikovurderinger og følge opp risikoreduserende aktiviteter.
  • Administrere relasjoner til studiesentre, opplæring, monitoreringsresultater samt oppfølging av screening og inklusjon.
  • Overvåke måltall i rapporter fra studiesenterbesøk og evaluere protokollavvik og relaterte tiltakspunkter.
  • Utarbeide monitoreringsplaner og støtte studieplaner, manualer, referansemateriell, logger og instruksjoner til studiesentre.
  • Gjennomføre CRA-opplæring, organisere og lede CRA-møter samt utføre kvalitetsvurderings- og co-monitoreringsbesøk.
  • Følge opp utvikling, gjennomføring, kvalitet og ferdigstillelse av SQV-, SIV-, SMV- og COV-aktiviteter.
  • Støtte forretningsutvikling gjennom kundemøter, tilbudsforsvar, RFP-er og RFI-er.
  • Bidra til å forbedre avdelingens verktøy og prosesser.
  • Følge opp, prognostisere og avstemme prosjektbudsjetter samt støtte endringsordrer og økonomisk planlegging.
  • Forutse problemer, foreslå løsninger og bidra til å levere kliniske studier i tide og innenfor budsjett.
  • Bruke tidligere erfaring til å løse komplekse problemer, utvikle løsninger og evaluere resultater.

Krav

  • Relevant erfaring og kompetanse for å utføre de tildelte ansvarsområdene.
  • God kunnskap om den aktuelle protokollen, terapiområdet og indikasjonen.
  • Praktisk kjennskap til ICH/GCP-retningslinjer, forskrifter, lover, SOP-er og studiespesifikke krav.
  • Erfaring med å administrere kliniske monitoreringsaktiviteter og studiesentre.
  • Erfaring med å evaluere studiesentrenes prestasjoner, monitorerings-KPI-er, revisjonsfunn og korrigerende tiltak.
  • Erfaring med å utarbeide monitoreringsplaner og relaterte studieplaner, manualer, referansemateriell, logger samt arbeidsark eller instruksjoner til studiesentre.
  • Erfaring med å lære opp, veilede og lede CRA-er, Lead CRA-er og medarbeidere innen klinisk drift.
  • Erfaring med å følge opp screening ved studiesentre, inklusjon, besøk, protokollavvik og risikoreduksjon.
  • Erfaring med å administrere budsjetter for kliniske studier, prognoser, avstemminger, fakturerte timer, arbeid utenfor avtalt omfang og endringsordrer.
  • Gyldig arbeidstillatelse for Europa kreves.

Fordeler

  • Fleksibel arbeidstid.
  • Fast heltidsansettelse.
  • Omfattende fordeler, inkludert helse-, tann- og synsdekning, RRSP, ferie, personlige fridager, en virtuell legeklinikk, refusjon for kollektivtransport og sosiale aktiviteter.
  • Muligheter for kontinuerlig læring og utvikling.
  • Muligheter for karriereutvikling.

Relaterte jobber

Grainger

Regional salgsassistent, Illinois (fjernarbeid)

Grainger

Gi administrativ støtte til Graingers regionale salgsledere, og koordiner kalendere, reiser, møter, arrangementer, dokumenter, budsjetter og teamprosesser. Stillingen vedlikeholder også avdelingens SharePoint-nettsted og støtter prosjekter, introduksjon av nyansatte og opplæring av kolleger.

Åpne
BLUE ORIGIN

Blue Origin Infrastructure DevOps-ingeniør III

BLUE ORIGIN

Støtt CI/CD-pipelines, containersystemer og utviklerinfrastruktur som brukes til å utvikle programvare for Blue Origins rakettmotorer. Forbedre automatiseringen av bygg og tester for sikkerhetskritisk embedded-utvikling.

Åpne
Consort Group

Infrastrukturtekniker (Windows, Linux) – Consort Group

Consort Group
1 001 – 5 000 Ansatte
LogistikkMarkedsføringRådgivning

Vedlikehold og moderniser Consort Groups Windows- og Linux-infrastruktur i en hybridrolle i Belgia. Arbeidet omfatter L2/L3-drift, migreringer, skripting og løsning av komplekse hendelser.

Åpne