Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. je smluvní výzkumná organizace (CRO) zaměřená na dermatologii, která podporuje klinický vývoj od fáze I do fáze IV. Od roku 2000 společnost spolupracuje s farmaceutickými a zdravotnickými organizacemi v Severní Americe a Evropě a poskytuje návrh studií, regulační poradenství, projektové řízení, nábor pacientů a správu dat pro dermatologický výzkum.

Manažer klinických studií — práce na dálku v Evropě

Ve společnosti Innovaderm Research povedete klinická centra a budete dohlížet na CRA, kvalitu, rizika a rozpočty dermatologických klinických studií. Jde o práci na plný úvazek na dálku v rámci Evropy na šest měsíců.

Popis

  • Řídit klinická výzkumná centra a operativní výstupy v rámci klinických studií.
  • Školit CRA a dohlížet na jejich činnost včetně předávání agendy mezi CRA.
  • Odhalovat problémy a trendy v kvalitě práce center a zavádět plány nápravných opatření.
  • Zajišťovat dodržování studijních plánů, SOP, pokynů ICH/GCP, platných předpisů, zákonů, harmonogramů a rozpočtů.
  • Působit jako hlavní kontaktní osoba sponzora pro operativní záležitosti na úrovni center a klinické výstupy.
  • Podporovat interní schůzky i schůzky se sponzory a zkoušejícími.
  • Provádět hodnocení rizik a dohlížet na činnosti zaměřené na jejich zmírnění.
  • Řídit vztahy s centry, školení, výkonnost monitoringu, screening a dohled nad náborem.
  • Sledovat metriky zpráv z návštěv center a vyhodnocovat odchylky od protokolu a související úkoly.
  • Vytvářet monitorovací plány a podporovat studijní plány, manuály, referenční materiály, protokoly a pokyny pro centra.
  • Školit CRA, organizovat a vést schůzky CRA a provádět návštěvy hodnocení kvality a společného monitoringu.
  • Dohlížet na přípravu, provádění, kvalitu a dokončení aktivit SQV, SIV, SMV a COV.
  • Podporovat rozvoj obchodu prostřednictvím schůzek s klienty, obhajob nabídek, RFP a RFI.
  • Pomáhat zlepšovat nástroje a procesy oddělení.
  • Sledovat, předvídat a odsouhlasovat projektové rozpočty a podporovat změnové objednávky a finanční plánování.
  • Předvídat problémy, navrhovat řešení a pomáhat s dodáním klinických studií v termínu a v rámci rozpočtu.
  • Využívat předchozí zkušenosti k řešení složitých problémů, tvorbě řešení a vyhodnocování výsledků.

Požadavky

  • Relevantní zkušenosti a kvalifikace potřebné k plnění svěřených povinností.
  • Dobrá znalost příslušného protokolu, terapeutické oblasti a indikace.
  • Praktická znalost pokynů ICH/GCP, předpisů, zákonů, SOP a požadavků konkrétní studie.
  • Zkušenosti s řízením klinického monitoringu a výzkumných center.
  • Zkušenosti s hodnocením výkonnosti center, klíčových ukazatelů monitoringu, zjištění z auditů a plánů nápravných opatření.
  • Zkušenosti s tvorbou monitorovacích plánů a souvisejících studijních plánů, manuálů, referenčních materiálů, protokolů a pracovních listů či pokynů pro centra.
  • Zkušenosti se školením, mentoringem a dohledem nad CRA, vedoucími CRA a pracovníky klinických operací.
  • Zkušenosti s dohledem nad screeningem, náborem, návštěvami, odchylkami od protokolu a zmírňováním rizik v centrech.
  • Zkušenosti s řízením rozpočtů klinických studií, prognóz, odsouhlasování, fakturovaných hodin, práce mimo rozsah a změnových objednávek.
  • Vyžaduje se platné pracovní povolení pro Evropu.

Benefity

  • Flexibilní pracovní doba.
  • Stálý pracovní poměr na plný úvazek.
  • Komplexní zaměstnanecké výhody včetně zdravotního, zubního a očního pojištění, RRSP, dovolené, osobních dnů, virtuální lékařské kliniky, příspěvků na veřejnou dopravu a společenských aktivit.
  • Příležitosti k dalšímu vzdělávání a rozvoji.
  • Možnosti kariérního růstu.

Související pracovní nabídky

Advocate Aurora Health

Stáž v personálním oddělení

Advocate Aurora Health

Podporujte nábor, adaptaci, zapojení zaměstnanců a personální agendu ve společnosti Advocate Aurora Health. Získejte praktické zkušenosti se systémy HR, reportingem a zlepšováním procesů během stáže na dálku.

Otevřít
Nasstar

Partner pro personalistiku a firemní kulturu

Nasstar
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
Cloud computingLogistikaPoradenství

Podporujte vedoucí pracovníky v celém životním cyklu zaměstnanců ve Spojeném království ve společnosti Nasstar působící v oblasti digitálních technologií. Vzdáleně poskytujte poradenství v oblasti pracovněprávních vztahů, organizačních změn, plánování pracovní síly a rozvoje manažerů.

Otevřít
PSI CRO AG

Specialista náboru zaměstnanců, dočasný pracovní poměr

PSI CRO AG
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
LogistikaPoradenstvíZdravotní péče

Zajišťujte nábor odborníků pro klinické studie napříč Evropou pro PSI CRO, globální smluvní výzkumnou organizaci. Budete mít na starosti vyhledávání a výběr kandidátů, pohovory, budování databáze talentů, spolupráci s vedoucími pracovníky a náborové výkaznictví.

Otevřít
PSI CRO AG

Specialista náboru (dočasný pracovní poměr)

PSI CRO AG
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
LogistikaPoradenstvíZdravotní péče

Řízení celého náborového procesu v Evropě pro PSI CRO, globální organizaci zaměřenou na klinický výzkum. Práce na dálku z Velké Británie zahrnuje vyhledávání a hodnocení kandidátů, podporu vedoucích pracovníků a spolupráci s personálními agenturami.

Otevřít
Johnson & Johnson

Ředitel/ka pro zkušenost pacientů a zákazníků — Johnson & Johnson, Singapur

Johnson & Johnson

Ze Singapuru veďte strategii Johnson & Johnson v asijsko-pacifickém regionu pro zkušenost pacientů, podporu pacientů a komerční AI. Rozvíjejte zavádění zákaznické zkušenosti, realizaci na trzích a mezifunkční inovace ve zdravotnictví.

Otevřít
Genki

Seniorní vedoucí provozu zákaznické péče

Genki

Veďte provoz zákaznické péče ve společnosti Genki, globálním startupu zaměřeném na cestovní zdravotní pojištění. Koordinujte tým, kvalitu, eskalace, výkonnostní ukazatele, podpůrné materiály a zlepšování procesů.

Otevřít