Clinical Outcomes Solutions
Clinical Outcomes Solutions
Clinical Outcomes Solutions este o companie globală de consultanță axată pe cercetarea privind evaluarea rezultatelor clinice (COA) pentru organizații farmaceutice și de biotehnologie. Echipa sa dezvoltă strategii de cercetare și soluții practice pentru colectarea unor date fiabile despre experiențele pacienților, ajutând clienții să abordeze complexitățile științifice și de reglementare ale activității privind rezultatele clinice. Prin integrarea perspectivei pacientului în proiectarea cercetării și generarea de dovezi, compania sprijină luarea unor decizii informate privind îngrijirea și obținerea unor rezultate mai bune pentru pacienți.

Analist informații clinice I – Lucru la distanță din Polonia

Sprijinirea clienților farmaceutici prin analize ale riscurilor studiilor clinice și sisteme de management al calității bazat pe risc. Crearea indicatorilor de risc, a tablourilor de bord, a evaluărilor datelor și a documentației pentru pregătirea inspecțiilor.

Descriere

  • Sprijinirea echipelor de studiu multifuncționale și a liderilor RBQM în evaluarea riscurilor protocolului, identificarea riscurilor și evaluarea Risk MAP
  • Sprijinirea selectării și implementării indicatorilor-cheie de risc, a limitelor de toleranță a calității, a evaluărilor și a tablourilor de bord
  • Sintetizarea activităților de management al riscurilor la finalul studiului pentru includerea în rapoartele studiilor clinice
  • Redactarea și supervizarea specificațiilor de configurare a sistemelor RBQM
  • Efectuarea și revizuirea evaluărilor și analizelor studiilor, identificând și explicând anomaliile și riscurile datelor
  • Înregistrarea semnalelor, problemelor și acțiunilor în sistemele RBQM
  • Furnizarea unor analize exacte și în timp util și sprijinirea liderilor RBQM în comunicarea soluțiilor către echipele de studiu multifuncționale
  • Colaborarea cu programatorii pentru implementarea indicatorilor KRI, a limitelor QTL, a vizualizărilor și a analizelor specifice studiului în sistemele RBQM
  • Efectuarea, atunci când este necesar, a verificărilor de control al calității ale configurărilor studiilor în raport cu specificațiile RBQM
  • Îndeplinirea rolului de programator RBQM pentru configurarea KRI, QTL, a evaluării calității datelor și a vizualizărilor, atunci când este necesar
  • Menținerea sistemelor RBQM în conformitate cu planurile RBQM, sursele de date și cerințele structurale
  • Crearea și menținerea evidențelor privind starea studiilor și a documentației proceselor
  • Comunicarea sau escaladarea riscurilor și problemelor semnificative către liderii RBQM, echipele de studiu, conducere și departamentul de Calitate, după caz
  • Menținerea pregătirii pentru inspecții în cazul activităților de management al riscurilor clinice și de monitorizare centralizată

Cerințe

  • Experiență demonstrată în cercetare clinică într-o organizație farmaceutică, de produse biologice sau de biotehnologie
  • Cunoștințe practice despre procesele de dezvoltare clinică, inclusiv proiectarea, desfășurarea și închiderea studiilor, precum și dezvoltarea programelor clinice
  • Înțelegerea principiilor de management al riscurilor studiilor clinice în sectorul farmaceutic sau CRO
  • Experiență în utilizarea tehnologiilor de analiză și vizualizare a datelor
  • Abilități solide de gândire critică și analitică, inclusiv raționament matematic și statistic
  • Acuratețe excepțională și atenție la detalii
  • Experiență în interpretarea datelor studiilor clinice din surse precum dispozitive clinice, SDTM, RAVE și IRT
  • Capacitatea de a colabora eficient, adaptându-se la priorități și obiective de livrare în schimbare
  • Abilități excelente de comunicare orală și scrisă în limba engleză

Locuri de muncă similare

Visma

Data Analytics Engineer — Visma, Hybrid in Portugal

Visma

Build dbt and BigQuery models, dashboards, and AI-assisted workflows for Visma’s business software ecosystem. Help deliver trusted, governed data for analytics and decision-making.

Deschide
Huron

Senior Lead Software Engineer, Healthcare Analytics

Huron

Lead development of healthcare analytics products at Huron, a consulting and transformation company. Guide ETL, data pipelines, machine learning, and analytics initiatives.

Deschide
Reliant Healthcare Group

Bilingual Pediatric Home Health Speech-Language Pathology Assistant

Reliant Healthcare Group

Provide play-based speech therapy to children in their homes, supporting communication goals under licensed SLP supervision. Document progress and work with families as part of the therapy team.

Deschide