Clinical Outcomes Solutions
Clinical Outcomes Solutions
Clinical Outcomes Solutions yra pasaulinė konsultacijų įmonė, daugiausia dėmesio skirianti farmacijos ir biotechnologijų organizacijų klinikinių rezultatų vertinimo (COA) tyrimams. Jos komanda kuria tyrimų strategijas ir praktinius sprendimus, skirtus patikimiems duomenims apie pacientų patirtis rinkti, taip pat padeda klientams spręsti su klinikinių rezultatų darbu susijusius mokslinius ir reguliavimo sudėtingumus. Į tyrimų planavimą ir įrodymų rengimą įtraukdama pacientų balsą, įmonė padeda priimti informacija pagrįstus priežiūros sprendimus ir siekti geresnių pacientų rezultatų.

Klinikinių įžvalgų analitikas I – nuotolinis darbas iš Lenkijos

Padėkite farmacijos klientams atlikti klinikinių tyrimų rizikos analizę ir taikyti rizika pagrįstas kokybės valdymo sistemas. Kurkite rizikos rodiklius, informacines suvestines, duomenų vertinimus ir pasirengimo inspekcijoms dokumentaciją.

Aprašymas

  • Padėkite įvairių funkcijų tyrimų komandoms ir RBQM vadovams vertinti protokolo rizikas, nustatyti rizikas ir vertinti „Risk MAP“
  • Padėkite pasirinkti ir įdiegti pagrindinius rizikos rodiklius, kokybės tolerancijos ribas, vertinimus ir informacines suvestines
  • Apibendrinkite tyrimo pabaigos rizikos valdymo veiklas, kad jos būtų įtrauktos į klinikinio tyrimo ataskaitas
  • Renkite RBQM sistemos sąrankos specifikacijas ir prižiūrėkite jų įgyvendinimą
  • Atlikite ir peržiūrėkite tyrimų vertinimus bei analizes, nustatykite ir paaiškinkite duomenų anomalijas ir rizikas
  • Registruokite signalus, problemas ir veiksmus RBQM sistemose
  • Teikite savalaikę ir tikslią analitiką bei padėkite RBQM vadovams informuoti įvairių funkcijų tyrimų komandas apie sprendimus
  • Bendradarbiaukite su programuotojais, kad RBQM sistemose būtų įgyvendinti konkrečiam tyrimui skirti KRI, QTL, vizualizacijos ir analitika
  • Prireikus atlikite tyrimų sąrankų kokybės kontrolės peržiūras pagal RBQM specifikacijas
  • Prireikus dirbkite RBQM programuotoju, nustatydami KRI, QTL, duomenų kokybės vertinimo ir vizualizacijos parametrus
  • Prižiūrėkite RBQM sistemas pagal RBQM planus, duomenų šaltinius ir struktūrinius reikalavimus
  • Kurkite ir tvarkykite tyrimų būsenos įrašus bei procesų dokumentaciją
  • Prireikus informuokite RBQM vadovus, tyrimų komandas, vadovybę ir kokybės funkciją apie reikšmingas rizikas bei problemas arba perduokite jas aukštesniam lygiui
  • Palaikykite klinikinės rizikos valdymo ir centralizuotos stebėsenos pasirengimą inspekcijoms

Reikalavimai

  • Patvirtinta klinikinių tyrimų patirtis farmacijos, biologinių preparatų ar biotechnologijų organizacijoje
  • Praktinės klinikinės plėtros procesų žinios, įskaitant tyrimo planavimą, vykdymą, užbaigimą ir klinikinės programos plėtrą
  • Klinikinių tyrimų rizikos valdymo principų farmacijos arba CRO sektoriuje išmanymas
  • Duomenų analizės ir vizualizavimo technologijų naudojimo patirtis
  • Puikūs kritinio mąstymo ir analitiniai gebėjimai, įskaitant matematinius ir statistinius samprotavimus
  • Išskirtinis tikslumas ir dėmesys detalėms
  • Klinikinių tyrimų duomenų iš tokių šaltinių kaip klinikiniai prietaisai, SDTM, RAVE ir IRT interpretavimo patirtis
  • Gebėjimas veiksmingai bendradarbiauti ir prisitaikyti prie besikeičiančių prioritetų bei rezultatų pristatymo tikslų
  • Puikūs sakytinės ir rašytinės anglų kalbos komunikacijos įgūdžiai

Susiję darbai

Visma

Data Analytics Engineer — Visma, Hybrid in Portugal

Visma

Build dbt and BigQuery models, dashboards, and AI-assisted workflows for Visma’s business software ecosystem. Help deliver trusted, governed data for analytics and decision-making.

Atidaryti
Huron

Senior Lead Software Engineer, Healthcare Analytics

Huron

Lead development of healthcare analytics products at Huron, a consulting and transformation company. Guide ETL, data pipelines, machine learning, and analytics initiatives.

Atidaryti
Reliant Healthcare Group

Bilingual Pediatric Home Health Speech-Language Pathology Assistant

Reliant Healthcare Group

Provide play-based speech therapy to children in their homes, supporting communication goals under licensed SLP supervision. Document progress and work with families as part of the therapy team.

Atidaryti