Clinical Outcomes Solutions
Clinical Outcomes Solutions
Clinical Outcomes Solutions to globalna firma konsultingowa specjalizująca się w badaniach nad oceną wyników klinicznych (COA) dla organizacji farmaceutycznych i biotechnologicznych. Jej zespół opracowuje strategie badawcze i praktyczne rozwiązania umożliwiające gromadzenie wiarygodnych danych na temat doświadczeń pacjentów, pomagając klientom mierzyć się z naukowymi i regulacyjnymi wyzwaniami związanymi z badaniem wyników klinicznych. Uwzględniając głos pacjentów w projektowaniu badań i tworzeniu dowodów, firma wspiera podejmowanie świadomych decyzji dotyczących opieki oraz przyczynia się do poprawy wyników leczenia pacjentów.

Analityk danych klinicznych I — praca zdalna w Polsce

Wsparcie klientów z sektora farmaceutycznego dzięki analityce ryzyka badań klinicznych i systemom zarządzania jakością opartym na ryzyku. Tworzenie wskaźników ryzyka, pulpitów nawigacyjnych, ocen danych i dokumentacji gotowości inspekcyjnej.

Opis

  • Wspierać międzyfunkcyjne zespoły badawcze i liderów RBQM w ocenach ryzyka protokołu, identyfikacji ryzyka oraz ocenie Risk MAP
  • Pomagać w wyborze i wdrażaniu kluczowych wskaźników ryzyka, limitów tolerancji jakości, ocen i pulpitów nawigacyjnych
  • Podsumowywać działania związane z zarządzaniem ryzykiem po zakończeniu badania w celu uwzględnienia ich w raportach z badań klinicznych
  • Opracowywać specyfikacje konfiguracji systemów RBQM i nadzorować ich realizację
  • Przeprowadzać i weryfikować oceny oraz analizy badań, identyfikując i wyjaśniając anomalie oraz ryzyka w danych
  • Rejestrować sygnały, problemy i działania w systemach RBQM
  • Dostarczać terminowe i dokładne analizy oraz pomagać liderom RBQM w przekazywaniu rozwiązań międzyfunkcyjnym zespołom badawczym
  • Współpracować z programistami przy wdrażaniu specyficznych dla badania KRI, QTL, wizualizacji i analiz w systemach RBQM
  • W razie potrzeby przeprowadzać kontrole jakości konfiguracji badań pod kątem zgodności ze specyfikacjami RBQM
  • W razie potrzeby pełnić funkcję programisty RBQM w zakresie konfiguracji KRI, QTL, oceny jakości danych i wizualizacji
  • Utrzymywać systemy RBQM zgodnie z planami RBQM, źródłami danych i wymaganiami strukturalnymi
  • Tworzyć i aktualizować rejestry statusu badań oraz dokumentację procesową
  • Przekazywać lub eskalować istotne ryzyka i problemy liderom RBQM, zespołom badawczym, kierownictwu i działowi jakości, stosownie do sytuacji
  • Utrzymywać gotowość inspekcyjną w zakresie zarządzania ryzykiem klinicznym i scentralizowanego monitorowania

Wymagania

  • Udokumentowane doświadczenie w badaniach klinicznych w organizacji farmaceutycznej, biologicznej lub biotechnologicznej
  • Praktyczna znajomość procesów rozwoju klinicznego, w tym projektowania, prowadzenia i zamykania badań oraz rozwoju programów klinicznych
  • Rozumienie zasad zarządzania ryzykiem badań klinicznych w sektorze farmaceutycznym lub CRO
  • Doświadczenie w korzystaniu z technologii analizy i wizualizacji danych
  • Silne umiejętności krytycznego myślenia i analityczne, w tym rozumowanie matematyczne i statystyczne
  • Wyjątkowa dokładność i dbałość o szczegóły
  • Doświadczenie w interpretowaniu danych z badań klinicznych pochodzących między innymi z urządzeń klinicznych, SDTM, RAVE i IRT
  • Umiejętność skutecznej współpracy przy jednoczesnym dostosowywaniu się do zmieniających się priorytetów i terminów realizacji
  • Bardzo dobre umiejętności komunikacji ustnej i pisemnej w języku angielskim

Powiązane oferty pracy

Xcel Energy

Specjalista ds. geoinformacji I — Xcel Energy, Minneapolis, praca hybrydowa

Xcel Energy

Wsparcie aplikacji GIS firmy Xcel Energy, jakości danych o infrastrukturze użyteczności publicznej oraz sprawozdawczości regulacyjnej. Pomoc użytkownikom, szkolenia, analityka i wsparcie projektów.

Otwórz
Brown & Brown Insurance

Sezonowy starszy konsultant audytor ds. roszczeń — praca zdalna, Pensylwania

Brown & Brown Insurance

Nadzór nad złożonymi roszczeniami Employer Stop Loss w One80 Intermediaries: od rozpatrywania i rekomendacji dotyczących rezerw po audyt i rozstrzygnięcie. Stanowisko obejmuje kosztowne roszczenia medyczne, w tym transplantacje, onkologię, stany katastrofalne i leki specjalistyczne.

Otwórz