Clinical Outcomes Solutions farmatsevtika va biotexnologiya tashkilotlari uchun klinik natijalarni baholash (COA) tadqiqotlariga ixtisoslashgan global konsalting kompaniyasidir. Uning jamoasi bemorlarning tajribasi haqida ishonchli ma’lumotlarni to‘plash uchun tadqiqot strategiyalari va amaliy yechimlarni ishlab chiqadi hamda mijozlarga klinik natijalar bilan bog‘liq ishlarning ilmiy va me’yoriy murakkabliklarini hal qilishda yordam beradi. Kompaniya tadqiqotlarni loyihalash va dalillarni shakllantirish jarayonlariga bemorlar fikrini kiritish orqali asoslangan tibbiy yordam qarorlarini va bemorlar uchun yanada yaxshi natijalarni qo‘llab-quvvatlaydi.
Klinik ma'lumotlar tahlilchisi I – Polshadan masofaviy
Farmatsevtika mijozlarini klinik tadqiqotlar xavf-xatarlari tahlili va xavfga asoslangan sifatni boshqarish tizimlari bilan qo‘llab-quvvatlaydi. Xavf ko‘rsatkichlari, boshqaruv panellari, ma’lumotlar baholashlari va inspeksiyaga tayyorgarlik hujjatlarini yaratadi.
Tavsif
- Funksiyalararo tadqiqot jamoalari va RBQM rahbarlarini protokol xavflarini baholash, xavflarni aniqlash va Risk MAP baholashida qo‘llab-quvvatlash
- Asosiy xavf ko‘rsatkichlari, sifat tolerantligi chegaralari, baholashlar va boshqaruv panellarini tanlash hamda joriy etishga yordam berish
- Tadqiqot yakunidagi xavflarni boshqarish faoliyatini Klinik tadqiqot hisobotlariga kiritish uchun umumlashtirish
- RBQM tizimini sozlash spetsifikatsiyalarini ishlab chiqish va nazorat qilish
- Tadqiqot baholashlari va tahlillarini bajarish hamda ko‘rib chiqish, ma’lumotlardagi anomaliyalar va xavflarni aniqlash va tushuntirish
- Signallar, muammolar va harakatlarni RBQM tizimlarida qayd etish
- O‘z vaqtida va aniq tahliliy ma’lumotlar taqdim etish hamda RBQM rahbarlariga yechimlarni funksiyalararo tadqiqot jamoalariga yetkazishda yordam berish
- Dasturchilar bilan hamkorlikda tadqiqotga xos KRI, QTL, vizualizatsiyalar va tahlillarni RBQM tizimlariga joriy etish
- Zarur bo‘lganda tadqiqot sozlamalarining RBQM spetsifikatsiyalariga muvofiqligini sifat nazorati orqali tekshirish
- Zarur bo‘lganda KRI, QTL, ma’lumotlar sifati baholashi va vizualizatsiya sozlamalari bo‘yicha RBQM dasturchisi sifatida ishlash
- RBQM tizimlarini RBQM rejalari, ma’lumot manbalari va tarkibiy talablar asosida yuritish
- Tadqiqot holati yozuvlari va jarayon hujjatlarini yaratish hamda yangilab borish
- Muhim xavf va muammolarni tegishli hollarda RBQM rahbarlari, tadqiqot jamoalari, rahbariyat va Sifat bo‘limiga bildirish yoki eskalatsiya qilish
- Klinik xavflarni boshqarish va markazlashtirilgan monitoring faoliyatlari uchun inspeksiyaga tayyorgarlikni ta’minlash
Talablar
- Farmatsevtika, biologik mahsulotlar yoki biotexnologiya tashkilotida klinik tadqiqotlar bo‘yicha tasdiqlangan tajriba
- Tadqiqotni loyihalash, amalga oshirish, yakunlash va klinik dasturni ishlab chiqishni o‘z ichiga olgan klinik rivojlantirish jarayonlari bo‘yicha amaliy bilim
- Farmatsevtika yoki CRO sektorida klinik tadqiqotlar xavflarini boshqarish tamoyillarini tushunish
- Ma’lumotlar tahlili va vizualizatsiya texnologiyalaridan foydalanish tajribasi
- Matematik va statistik fikrlashni o‘z ichiga olgan kuchli tanqidiy fikrlash va tahliliy qobiliyat
- Juda yuqori aniqlik va tafsilotlarga e’tibor
- Klinik qurilmalar, SDTM, RAVE va IRT kabi manbalardan olingan klinik tadqiqot ma’lumotlarini talqin qilish tajribasi
- O‘zgarib turadigan ustuvorliklar va topshirish maqsadlariga moslashgan holda samarali hamkorlik qila olish
- Og‘zaki va yozma ingliz tilida mukammal muloqot qobiliyati