Ang Clinical Outcomes Solutions ay isang pandaigdigang kompanyang nagbibigay-konsultasyon na nakatuon sa pananaliksik sa clinical outcome assessment (COA) para sa mga organisasyong parmasyutiko at biotech. Bumubuo ang koponan nito ng mga estratehiya sa pananaliksik at praktikal na solusyon para mangalap ng maaasahang datos tungkol sa mga karanasan ng mga pasyente, habang tinutulungan ang mga kliyente na harapin ang mga siyentipiko at regulasyong kumplikasyon ng gawaing may kaugnayan sa mga clinical outcome. Sa pagsasama ng tinig ng pasyente sa disenyo ng pananaliksik at pagbuo ng ebidensya, sinusuportahan ng kompanya ang mas matalinong mga desisyon sa pangangalaga at mas mabubuting resulta para sa mga pasyente.
Analista ng Klinikal na Insight I – Remote sa Poland
Sinusuportahan ang mga kliyente sa parmasyutiko gamit ang analytics sa panganib ng klinikal na pagsubok at mga sistema ng pamamahala ng kalidad na nakabatay sa panganib. Bumubuo ng mga tagapagpahiwatig ng panganib, dashboard, pagsusuri ng datos, at dokumentasyon para sa kahandaan sa inspeksyon.
Paglalarawan
- Sinusuportahan ang mga cross-functional na study team at RBQM Lead sa mga pagtatasa ng panganib sa protocol, pagtukoy ng panganib, at pagsusuri ng Risk MAP
- Tumutulong sa pagpili at pagpapatupad ng Key Risk Indicators, Quality Tolerance Limits, mga pagtatasa, at dashboard
- Binubuod ang mga aktibidad sa pamamahala ng panganib sa pagtatapos ng pagsubok para maisama sa Clinical Study Reports
- Gumagawa at nangangasiwa sa mga espesipikasyon para sa pagse-set up ng RBQM system
- Nagsasagawa at nagsusuri ng mga pagtatasa at pagsusuri ng pag-aaral, tinutukoy at ipinapaliwanag ang mga anomalya at panganib sa datos
- Itinatala ang mga signal, isyu, at aksyon sa mga RBQM system
- Nagbibigay ng napapanahon at tumpak na analytics at tumutulong sa RBQM Lead na maiparating ang mga resolusyon sa mga cross-functional na study team
- Nakikipagtulungan sa mga programmer upang ipatupad ang mga KRI, QTL, visualization, at analytics na partikular sa pag-aaral sa mga RBQM system
- Nagsasagawa ng mga pagsusuri sa quality control ng study setup batay sa mga espesipikasyon ng RBQM kapag kinakailangan
- Nagsisilbing RBQM programmer para sa pagse-set up ng KRI, QTL, pagtatasa ng kalidad ng datos, at visualization kapag kinakailangan
- Pinananatili ang mga RBQM system alinsunod sa mga RBQM Plan, pinagmumulan ng datos, at mga kinakailangang estruktural
- Gumagawa at nagpapanatili ng mga tala ng katayuan ng pag-aaral at dokumentasyon ng proseso
- Ipinapaalam o ipinapaabot sa mas mataas na antas ang mahahalagang panganib at isyu sa RBQM Lead, study team, pamunuan, at Quality kung naaangkop
- Pinananatili ang kahandaan sa inspeksyon para sa pamamahala ng klinikal na panganib at mga aktibidad ng sentralisadong monitoring
Mga Kinakailangan
- May napatunayang karanasan sa klinikal na pananaliksik sa isang organisasyong parmasyutiko, biyolohikal, o biotech
- May praktikal na kaalaman sa mga proseso ng klinikal na pag-unlad, kabilang ang disenyo, pagpapatupad, pagsasara ng pag-aaral, at pagbuo ng klinikal na programa
- Nauunawaan ang mga prinsipyo ng pamamahala ng panganib sa klinikal na pagsubok sa sektor ng parmasyutiko o CRO
- May karanasan sa paggamit ng mga teknolohiya para sa data analytics at visualization
- May matibay na kakayahan sa kritikal at analitikal na pag-iisip, kabilang ang matematikal at estadistikang pangangatwiran
- Napakatumpak at maingat sa detalye
- May karanasan sa pagbibigay-kahulugan sa datos ng klinikal na pagsubok mula sa mga pinagmumulan gaya ng clinical device, SDTM, RAVE, at IRT
- Kayang makipagtulungan nang epektibo habang umaangkop sa nagbabagong prayoridad at target sa paghahatid
- Napakahusay na kasanayan sa pasalita at pasulat na komunikasyon sa Ingles