Clinical Outcomes Solutions globalna je konzultantska tvrtka usmjerena na istraživanje procjene kliničkih ishoda (COA) za farmaceutske i biotehnološke organizacije. Njezin tim razvija istraživačke strategije i praktična rješenja za prikupljanje pouzdanih podataka o iskustvima pacijenata, pomažući klijentima da se nose sa znanstvenim i regulatornim složenostima rada s kliničkim ishodima. Uključivanjem perspektive pacijenata u oblikovanje istraživanja i stvaranje dokaza, tvrtka podržava informirano donošenje odluka o skrbi i bolje ishode za pacijente.
Analitičar kliničkih uvida I – rad na daljinu iz Poljske
Podržavajte farmaceutske klijente analizom rizika kliničkih ispitivanja i sustavima upravljanja kvalitetom temeljenima na riziku. Izrađujte pokazatelje rizika, nadzorne ploče, procjene podataka i dokumentaciju spremnosti za inspekciju.
Opis
- Pružanje podrške međufunkcionalnim studijskim timovima i voditeljima RBQM-a u procjenama rizika protokola, identifikaciji rizika i evaluaciji Risk MAP-a
- Pomoć pri odabiru i implementaciji ključnih pokazatelja rizika, granica tolerancije kvalitete, procjena i nadzornih ploča
- Sažimanje aktivnosti upravljanja rizikom na kraju ispitivanja radi uključivanja u izvješća o kliničkim ispitivanjima
- Izrada i nadzor specifikacija za postavljanje sustava RBQM
- Provođenje i pregled procjena i analiza studija, uz identificiranje i objašnjavanje anomalija u podacima i rizika
- Evidentiranje signala, problema i mjera u sustavima RBQM
- Pružanje pravodobne i točne analitike te pomoć voditeljima RBQM-a u komunikaciji rješenja međufunkcionalnim studijskim timovima
- Suradnja s programerima na implementaciji KRI-jeva, QTL-ova, vizualizacija i analitike specifičnih za studiju u sustavima RBQM
- Provođenje kontrola kvalitete postavki studija prema specifikacijama RBQM-a kada je potrebno
- Rad kao programer RBQM-a za postavljanje KRI-jeva, QTL-ova, procjena kvalitete podataka i vizualizacija kada je potrebno
- Održavanje sustava RBQM u skladu s planovima RBQM-a, izvorima podataka i strukturnim zahtjevima
- Izrada i održavanje evidencija statusa studija i procesne dokumentacije
- Komuniciranje ili eskaliranje značajnih rizika i problema voditeljima RBQM-a, studijskim timovima, upravi i odjelu kvalitete prema potrebi
- Održavanje spremnosti za inspekcije u području upravljanja kliničkim rizikom i centraliziranog praćenja
Zahtjevi
- Dokazano iskustvo u kliničkim istraživanjima u farmaceutskoj, biološkoj ili biotehnološkoj organizaciji
- Radno poznavanje procesa kliničkog razvoja, uključujući dizajn, provedbu i završetak studije te razvoj kliničkog programa
- Razumijevanje načela upravljanja rizikom kliničkih ispitivanja u farmaceutskom sektoru ili CRO organizaciji
- Iskustvo u korištenju tehnologija za analizu i vizualizaciju podataka
- Izražene sposobnosti kritičkog razmišljanja i analitičke sposobnosti, uključujući matematičko i statističko zaključivanje
- Iznimna preciznost i usmjerenost na detalje
- Iskustvo u tumačenju podataka kliničkih ispitivanja iz izvora kao što su klinički uređaji, SDTM, RAVE i IRT
- Sposobnost učinkovite suradnje uz prilagodbu promjenjivim prioritetima i ciljevima isporuke
- Izvrsne usmene i pisane komunikacijske vještine na engleskom jeziku