Clinical Outcomes Solutions ialah sebuah perundingan global yang memfokuskan penyelidikan penilaian hasil klinikal (COA) untuk organisasi farmaseutikal dan bioteknologi. Pasukannya membangunkan strategi penyelidikan dan penyelesaian praktikal untuk mengumpulkan data yang boleh dipercayai tentang pengalaman pesakit, sambil membantu pelanggan menangani kerumitan saintifik dan kawal selia dalam bidang hasil klinikal. Dengan membawa suara pesakit ke dalam reka bentuk penyelidikan dan penjanaan bukti, syarikat ini menyokong keputusan penjagaan yang lebih bermaklumat serta hasil pesakit yang lebih baik.
Penganalisis Wawasan Klinikal I – Kerja Jarak Jauh di Poland
Menyokong pelanggan farmaseutikal dengan analitik risiko percubaan klinikal dan sistem pengurusan kualiti berasaskan risiko. Membina penunjuk risiko, papan pemuka, penilaian data dan dokumentasi kesediaan pemeriksaan.
Penerangan
- Menyokong pasukan kajian rentas fungsi dan Ketua RBQM dalam penilaian risiko protokol, pengenalpastian risiko dan penilaian Risk MAP
- Membantu memilih dan melaksanakan Penunjuk Risiko Utama, Had Toleransi Kualiti, penilaian dan papan pemuka
- Meringkaskan aktiviti pengurusan risiko pada akhir percubaan untuk dimasukkan dalam Laporan Kajian Klinikal
- Merangka dan menyelia spesifikasi penyediaan sistem RBQM
- Menjalankan dan menyemak penilaian serta analisis kajian, dengan mengenal pasti dan menerangkan anomali serta risiko data
- Merekod isyarat, isu dan tindakan dalam sistem RBQM
- Menyediakan analitik yang tepat pada masanya dan tepat serta membantu Ketua RBQM menyampaikan penyelesaian kepada pasukan kajian rentas fungsi
- Bekerjasama dengan pengatur cara untuk melaksanakan KRI, QTL, visualisasi dan analitik khusus kajian dalam sistem RBQM
- Menjalankan semakan kawalan kualiti penyediaan kajian berdasarkan spesifikasi RBQM apabila diperlukan
- Bertindak sebagai pengatur cara RBQM untuk penyediaan KRI, QTL, penilaian kualiti data dan visualisasi apabila diperlukan
- Menyelenggara sistem RBQM selaras dengan Pelan RBQM, sumber data dan keperluan struktur
- Mewujudkan dan menyelenggara rekod status kajian serta dokumentasi proses
- Memaklumkan atau meningkatkan eskalasi risiko dan isu penting kepada Ketua RBQM, pasukan kajian, pengurusan dan pihak Kualiti sebagaimana wajar
- Mengekalkan kesediaan pemeriksaan bagi pengurusan risiko klinikal dan aktiviti pemantauan berpusat
Keperluan
- Mempunyai pengalaman penyelidikan klinikal yang terbukti dalam organisasi farmaseutikal, biologik atau bioteknologi
- Mempunyai pengetahuan kerja tentang proses pembangunan klinikal, termasuk reka bentuk, pelaksanaan, penutupan kajian dan pembangunan program klinikal
- Memahami prinsip pengurusan risiko percubaan klinikal dalam sektor farmaseutikal atau CRO
- Berpengalaman menggunakan teknologi analitik data dan visualisasi
- Mempunyai kebolehan berfikir kritis dan analitik yang kukuh, termasuk penaakulan matematik dan statistik
- Sangat tepat dan teliti
- Berpengalaman mentafsir data percubaan klinikal daripada sumber seperti peranti klinikal, SDTM, RAVE dan IRT
- Mampu bekerjasama dengan berkesan sambil menyesuaikan diri dengan perubahan keutamaan dan sasaran penyampaian
- Mempunyai kemahiran komunikasi lisan dan tulisan bahasa Inggeris yang sangat baik