Clinical Outcomes Solutions
Clinical Outcomes Solutions
Clinical Outcomes Solutions er et globalt konsulentselskap med fokus på forskning på kliniske utfallsmål (COA) for legemiddel- og bioteknologiorganisasjoner. Teamet utvikler forskningsstrategier og praktiske løsninger for å samle inn pålitelige data om pasienters erfaringer, og hjelper kundene med å håndtere de vitenskapelige og regulatoriske kompleksitetene ved arbeid med kliniske utfall. Ved å integrere pasientperspektivet i forskningsdesign og frembringelse av evidens bidrar selskapet til informerte behandlingsbeslutninger og bedre pasientutfall.

Analytiker for klinisk innsikt I – fjernarbeid i Polen

Støtt legemiddelkunder med risikoanalyser av kliniske studier og risikobaserte kvalitetsstyringssystemer. Utarbeid risikoindikatorer, dashbord, dataanalyser og dokumentasjon for inspeksjonsberedskap.

Beskrivelse

  • Støtt tverrfunksjonelle studieteam og RBQM-ansvarlige med risikovurderinger av protokoller, risikoidentifisering og evaluering av Risk MAP
  • Bidra til å velge og implementere sentrale risikoindikatorer, kvalitetstoleransegrenser, vurderinger og dashbord
  • Oppsummer aktiviteter innen risikostyring etter studieslutt for inkludering i kliniske studierapporter
  • Utarbeid og følg opp spesifikasjoner for oppsett av RBQM-systemer
  • Gjennomfør og gjennomgå studievurderinger og analyser, og identifiser og forklar dataavvik og risikoer
  • Registrer signaler, problemer og tiltak i RBQM-systemer
  • Lever rettidige og nøyaktige analyser, og hjelp RBQM-ansvarlige med å kommunisere løsninger til tverrfunksjonelle studieteam
  • Samarbeid med programmerere om å implementere studiespesifikke KRI-er, QTL-er, visualiseringer og analyser i RBQM-systemer
  • Gjennomfør kvalitetskontroller av studieoppsett opp mot RBQM-spesifikasjoner ved behov
  • Funger som RBQM-programmerer for oppsett av KRI-er, QTL-er, vurderinger av datakvalitet og visualiseringer ved behov
  • Vedlikehold RBQM-systemer i tråd med RBQM-planer, datakilder og strukturelle krav
  • Opprett og vedlikehold statusoppføringer for studier og prosessdokumentasjon
  • Kommuniser eller eskaler vesentlige risikoer og problemer til RBQM-ansvarlige, studieteam, ledelse og kvalitetsfunksjonen etter behov
  • Oppretthold inspeksjonsberedskap for klinisk risikostyring og sentraliserte monitoreringsaktiviteter

Krav

  • Dokumentert erfaring med klinisk forskning i en legemiddel-, biologisk legemiddel- eller bioteknologiorganisasjon
  • Arbeidskunnskap om kliniske utviklingsprosesser, inkludert studiedesign, gjennomføring, avslutning og utvikling av kliniske programmer
  • Forståelse av prinsipper for risikostyring i kliniske studier innen legemiddel- eller CRO-sektoren
  • Erfaring med dataanalyse- og visualiseringsteknologier
  • Sterke evner innen kritisk tenkning og analyse, inkludert matematisk og statistisk resonnering
  • Svært god nøyaktighet og oppmerksomhet på detaljer
  • Erfaring med å tolke data fra kliniske studier fra kilder som klinisk utstyr, SDTM, RAVE og IRT
  • Evne til å samarbeide effektivt og samtidig tilpasse seg skiftende prioriteringer og leveringsmål
  • Svært gode muntlige og skriftlige engelskkunnskaper

Relaterte jobber

New Engen

Senior accountstrateg, digital markedsføring (fjernarbeid i USA)

New Engen
201 – 500 Ansatte
B2BMarkedsføringMedier

Støtt kundekontoene til New Engen ved å koordinere kampanjeforløp, kreative tester, resultatinnsikt, rapportering og leveranser. I denne fjernrollen i USA samarbeider du med konto- og kreative team for å holde prosjekter på rett spor og forbedre kampanjeresultatene.

Åpne