Clinical Outcomes Solutions — международная консалтинговая компания, специализирующаяся на исследованиях оценки клинических исходов (COA) для фармацевтических и биотехнологических организаций. Её команда разрабатывает исследовательские стратегии и практические решения для получения надёжных данных об опыте пациентов, помогая клиентам решать научные и нормативные задачи, связанные с изучением клинических исходов. Учитывая мнение пациентов при разработке исследований и формировании доказательной базы, компания поддерживает принятие обоснованных решений в сфере медицинской помощи и способствует улучшению результатов лечения.
Аналитик клинических данных I — удалённая работа в Польше
Поддержка фармацевтических клиентов с помощью аналитики рисков клинических исследований и систем управления качеством на основе рисков. Разработка индикаторов рисков, дашбордов, оценок данных и документации для готовности к инспекциям.
Описание
- Поддерживать кросс-функциональные исследовательские команды и руководителей RBQM при оценке рисков протокола, выявлении рисков и оценке Risk MAP
- Помогать выбирать и внедрять ключевые индикаторы риска, пределы допустимых отклонений качества, оценки и дашборды
- Обобщать результаты управления рисками по завершении исследования для включения в отчёты о клинических исследованиях
- Разрабатывать спецификации настройки систем RBQM и контролировать их выполнение
- Проводить и проверять оценки и анализы исследований, выявляя и объясняя аномалии и риски в данных
- Регистрировать сигналы, проблемы и действия в системах RBQM
- Предоставлять своевременную и точную аналитику и помогать руководителям RBQM сообщать о решениях кросс-функциональным исследовательским командам
- Работать с программистами над внедрением специфичных для исследования KRI, QTL, визуализаций и аналитики в системах RBQM
- При необходимости проводить проверки качества настроек исследований на соответствие спецификациям RBQM
- При необходимости выполнять функции программиста RBQM для настройки KRI, QTL, оценки качества данных и визуализаций
- Поддерживать системы RBQM в соответствии с планами RBQM, источниками данных и структурными требованиями
- Создавать и поддерживать записи о статусе исследований и процессную документацию
- Информировать или передавать на более высокий уровень значимые риски и проблемы руководителям RBQM, исследовательским командам, руководству и отделу качества в зависимости от ситуации
- Поддерживать готовность к инспекциям в области управления клиническими рисками и централизованного мониторинга
Требования
- Подтверждённый опыт клинических исследований в фармацевтической, биологической или биотехнологической организации
- Практическое знание процессов клинической разработки, включая планирование, проведение и завершение исследований, а также разработку клинических программ
- Понимание принципов управления рисками клинических исследований в фармацевтическом секторе или секторе CRO
- Опыт использования технологий анализа и визуализации данных
- Развитые навыки критического мышления и аналитические способности, включая математическое и статистическое мышление
- Исключительная точность и внимание к деталям
- Опыт интерпретации данных клинических исследований из таких источников, как клинические устройства, SDTM, RAVE и IRT
- Способность эффективно сотрудничать и адаптироваться к меняющимся приоритетам и целевым срокам выполнения
- Отличные навыки устной и письменной коммуникации на английском языке