Clinical Outcomes Solutions
Clinical Outcomes Solutions
Clinical Outcomes Solutions je globální poradenská společnost zaměřená na výzkum hodnocení klinických výsledků (COA) pro farmaceutické a biotechnologické organizace. Její tým vytváří výzkumné strategie a praktická řešení pro získávání spolehlivých údajů o zkušenostech pacientů a pomáhá klientům řešit vědecké a regulační otázky spojené s výzkumem klinických výsledků. Zapojením pohledu pacientů do návrhu výzkumu a tvorby důkazů společnost podporuje informované rozhodování o péči a lepší výsledky pro pacienty.

Analytik klinických dat I — práce na dálku v Polsku

Podpora farmaceutických klientů pomocí analýzy rizik klinických studií a systémů řízení kvality založených na riziku. Tvorba rizikových indikátorů, dashboardů, hodnocení dat a dokumentace připravenosti na inspekce.

Popis

  • Podporovat mezifunkční studijní týmy a vedoucí RBQM při hodnocení rizik protokolu, identifikaci rizik a vyhodnocování Risk MAP
  • Pomáhat s výběrem a zaváděním klíčových indikátorů rizika, limitů tolerance kvality, hodnocení a dashboardů
  • Shrnovat aktivity řízení rizik po ukončení studie pro jejich zahrnutí do zpráv o klinických studiích
  • Vytvářet specifikace nastavení systémů RBQM a dohlížet na jejich realizaci
  • Provádět a kontrolovat hodnocení a analýzy studií, identifikovat a vysvětlovat anomálie a rizika v datech
  • Zaznamenávat signály, problémy a opatření v systémech RBQM
  • Poskytovat včasnou a přesnou analytiku a pomáhat vedoucím RBQM komunikovat řešení mezifunkčním studijním týmům
  • Spolupracovat s programátory na implementaci KRI, QTL, vizualizací a analytiky specifických pro danou studii v systémech RBQM
  • V případě potřeby provádět kontroly kvality nastavení studií z hlediska souladu se specifikacemi RBQM
  • V případě potřeby působit jako programátor RBQM pro nastavení KRI, QTL, hodnocení kvality dat a vizualizací
  • Udržovat systémy RBQM v souladu s plány RBQM, zdroji dat a strukturálními požadavky
  • Vytvářet a udržovat záznamy o stavu studií a procesní dokumentaci
  • Podle potřeby informovat vedoucí RBQM, studijní týmy, vedení a oddělení kvality o významných rizicích a problémech nebo je eskalovat
  • Udržovat připravenost na inspekce v oblasti řízení klinických rizik a centralizovaného monitorování

Požadavky

  • Prokazatelná praxe v klinickém výzkumu ve farmaceutické, biologické nebo biotechnologické organizaci
  • Praktická znalost procesů klinického vývoje včetně návrhu, provádění a ukončení studií a vývoje klinických programů
  • Porozumění principům řízení rizik klinických studií ve farmaceutickém sektoru nebo sektoru CRO
  • Zkušenosti s používáním technologií pro analýzu a vizualizaci dat
  • Silné schopnosti kritického myšlení a analytické dovednosti včetně matematického a statistického uvažování
  • Výjimečná přesnost a smysl pro detail
  • Zkušenosti s interpretací dat z klinických studií ze zdrojů, jako jsou klinická zařízení, SDTM, RAVE a IRT
  • Schopnost efektivně spolupracovat a přizpůsobovat se měnícím se prioritám a termínům dodání
  • Vynikající ústní a písemné komunikační dovednosti v angličtině

Související pracovní nabídky

ADEAL Systems GmbH

Seniorní datový inženýr, cloud a analytika

ADEAL Systems GmbH
11 – 50 Zaměstnanci
CestováníLogistikaPoradenství

Vytvářejte cloudová řešení, systémy pro práci s daty a analytiku pro ADEAL Systems a převezměte technickou odpovědnost za architekturu, datové pipeline a zákaznické projekty. Veďte technickou stránku práce a pomáhejte týmu rozvíjet řešení.

Otevřít
Lifelancer

Hlavní inženýr strojového učení, generativní AI (práce na dálku, USA)

Lifelancer

Veďte ověřování konceptů v oblasti velkých jazykových modelů, agentní AI a strojového učení pro biotechnologické podnikání společnosti Amgen. Převádějte ověřená řešení na aplikace připravené pro podnikové nasazení.

Otevřít
Ambush

Seniorní inženýr strojového učení a AI

Ambush

Vytvářejte produkčně připravená řešení generativní AI a agentní workflow pro klienty Ambush z oblasti finančních služeb. Vyvíjejte služby v Pythonu a FastAPI, datové workflow v SQL, systémy RAG a cloudová řešení AI.

Otevřít
GFN

Seniorní softwarový inženýr pro strojové učení

GFN

Budujte backendovou infrastrukturu a vzdělávací produkty s využitím AI pro GFN, německého poskytovatele vzdělávání. Vyvíjejte škálovatelné vzdělávací platformy se zaměřením na robustní softwarovou architekturu a praktické strojové učení.

Otevřít
Upwind Security

Inženýr AI a agentů založených na velkých jazykových modelech

Upwind Security

Vývoj a nasazování agentů AI pro cloudovou bezpečnostní platformu Upwind Security. Výzkum, vyhodnocování a tvorba autonomních postupů pro vyšetřování hrozeb za běhu a nápravu jejich dopadů.

Otevřít
TEKsystems

Projektový manažer programů pro práci s daty — Washington

TEKsystems

Koordinujte podnikové iniciativy v oblasti dat, migrace reportů a zavádění nových procesů a řešení pro reporting ve společnosti TEKsystems. Sledujte průběh projektů, rizika, výstupy a komunikaci s obchodními i technickými zainteresovanými stranami.

Otevřít