Clinical Outcomes Solutions는 제약 및 바이오테크 기업을 대상으로 임상 결과 평가(COA) 연구에 주력하는 글로벌 컨설팅 회사입니다. 이 회사의 팀은 환자 경험에 관한 신뢰할 수 있는 데이터를 수집하기 위한 연구 전략과 실용적인 솔루션을 개발하며, 고객이 임상 결과 연구의 과학적·규제적 복잡성에 대응할 수 있도록 지원합니다. 환자의 목소리를 연구 설계와 근거 생성에 반영함으로써, 충분한 정보를 바탕으로 한 치료 의사결정과 더 나은 환자 결과를 뒷받침합니다.
임상 인사이트 분석가 I – 폴란드 원격
제약 고객을 대상으로 임상시험 위험 분석과 위험 기반 품질 관리 시스템을 지원합니다. 위험 지표, 대시보드, 데이터 평가 및 실사 대응 문서를 구축합니다.
설명
- 다기능 시험 팀과 RBQM 리드를 지원하여 프로토콜 위험 평가, 위험 식별 및 Risk MAP 평가를 수행
- 주요 위험 지표, 품질 허용 한계, 평가 및 대시보드의 선정과 구현을 지원
- 시험 종료 시점의 위험 관리 활동을 요약하여 임상시험 결과 보고서에 포함
- RBQM 시스템 설정 사양을 작성하고 관리
- 시험 평가와 분석을 수행 및 검토하고 데이터 이상과 위험을 식별하고 설명
- RBQM 시스템에 신호, 이슈 및 조치를 기록
- 시기적절하고 정확한 분석을 제공하고 RBQM 리드가 다기능 시험 팀에 해결 방안을 전달하도록 지원
- 프로그래머와 협력하여 RBQM 시스템에 시험별 KRI, QTL, 시각화 및 분석을 구현
- 필요한 경우 RBQM 사양에 따라 시험 설정의 품질 관리 검토를 수행
- 필요한 경우 RBQM 프로그래머로서 KRI, QTL, 데이터 품질 평가 및 시각화 설정을 담당
- RBQM 계획, 데이터 소스 및 구조적 요구사항에 따라 RBQM 시스템을 유지 관리
- 시험 상태 기록과 프로세스 문서를 작성하고 유지 관리
- 필요에 따라 중대한 위험과 이슈를 RBQM 리드, 시험 팀, 경영진 및 품질 부서에 전달하거나 에스컬레이션
- 임상 위험 관리 및 중앙집중식 모니터링 활동에 대한 실사 대응 상태를 유지
지원 자격
- 제약, 바이오의약품 또는 생명공학 조직에서의 임상 연구 경험
- 시험 설계, 수행, 종료 및 임상 프로그램 개발을 포함한 임상 개발 프로세스에 대한 실무 지식
- 제약 또는 CRO 부문의 임상시험 위험 관리 원칙에 대한 이해
- 데이터 분석 및 시각화 기술 사용 경험
- 수학적·통계적 추론을 포함한 뛰어난 비판적 사고 및 분석 능력
- 매우 높은 정확성과 세부 사항에 대한 주의력
- 임상 장치, SDTM, RAVE 및 IRT와 같은 출처의 임상시험 데이터를 해석한 경험
- 우선순위와 납품 목표의 변화에 적응하면서 효과적으로 협업할 수 있는 능력
- 뛰어난 영어 구두 및 서면 의사소통 능력
관련 채용공고
스태프 백엔드 엔지니어, 폴란드(원격)
TabbyTabby의 글로벌 핀테크 플랫폼 전반에서 공통 백엔드 시스템, 개발자 도구, 보안 역량의 방향을 설정합니다. 분산 시스템을 다루는 복잡한 Go 엔지니어링 과제를 이끕니다.
열기
시니어 소셜 미디어 매니저
Soulhouse
성장 중인 유럽 셀프케어 브랜드 Soulhouse의 소셜 캠페인과 콘텐츠를 이끕니다. Instagram과 TikTok을 위한 AI 기반 업무 흐름을 구축합니다.
열기
시니어 AI·클라우드 엔지니어—호주 하이브리드 근무
CYOS Solutions
Services Australia를 위한 안전한 AI, 머신러닝 및 클라우드 플랫폼을 구축합니다. 하이브리드 환경 전반에서 확장 가능한 엔지니어링, MLOps, 인프라 및 거버넌스를 이끕니다.
열기
시니어 AI 엔지니어, 클라우드 AI
CYOS SolutionsServices Australia를 위한 안전한 엔터프라이즈 AI 및 클라우드 플랫폼을 구축하고, 호주 정부 서비스 전반에 MLOps, 인프라 자동화, 하이브리드 클라우드 솔루션을 제공합니다.
열기
시니어 AI 엔지니어, 클라우드 AI
CYOS SolutionsServices Australia를 위한 안전한 AI·머신러닝 플랫폼과 클라우드 인프라를 구축합니다. 퍼블릭 클라우드, 온프레미스 및 하이브리드 환경에서 확장 가능하고 규정을 준수하는 솔루션을 이끕니다.
열기