Clinical Outcomes Solutions ni kampuni ya kimataifa ya ushauri inayolenga utafiti wa tathmini ya matokeo ya kliniki (COA) kwa mashirika ya dawa na teknolojia ya kibayolojia. Timu yake huandaa mikakati ya utafiti na suluhisho za vitendo za kukusanya data ya kuaminika kuhusu uzoefu wa wagonjwa, huku ikiwasaidia wateja kushughulikia changamoto za kisayansi na za udhibiti zinazohusiana na kazi ya matokeo ya kliniki. Kwa kujumuisha sauti ya mgonjwa katika usanifu wa utafiti na uundaji wa ushahidi, kampuni hii husaidia kuwezesha maamuzi bora ya utunzaji na matokeo thabiti zaidi kwa wagonjwa.
Mchambuzi wa Maarifa ya Kliniki I – Kazi ya Mbali Poland
Unasaidia wateja wa dawa kwa kutumia uchanganuzi wa hatari za majaribio ya kliniki na mifumo ya usimamizi wa ubora unaozingatia hatari. Unaunda viashiria vya hatari, dashibodi, tathmini za data na nyaraka za utayari wa ukaguzi.
Maelezo
- Kusaidia timu za utafiti zinazoshirikisha idara mbalimbali na Viongozi wa RBQM katika tathmini za hatari za itifaki, utambuzi wa hatari na tathmini ya Risk MAP
- Kusaidia kuchagua na kutekeleza Viashiria Muhimu vya Hatari, Vikomo vya Uvumilivu wa Ubora, tathmini na dashibodi
- Kufupisha shughuli za usimamizi wa hatari mwishoni mwa jaribio ili zijumuishwe katika Ripoti za Utafiti wa Kliniki
- Kuandaa na kusimamia vipimo vya usanidi wa mfumo wa RBQM
- Kufanya na kupitia tathmini na uchanganuzi wa utafiti, huku ukitambua na kueleza hitilafu za data na hatari
- Kurekodi ishara, masuala na hatua katika mifumo ya RBQM
- Kutoa uchanganuzi sahihi kwa wakati na kuwasaidia Viongozi wa RBQM kuwasilisha suluhisho kwa timu za utafiti zinazoshirikisha idara mbalimbali
- Kufanya kazi na watayarishaji wa programu kutekeleza KRI, QTL, taswira na uchanganuzi mahususi wa utafiti katika mifumo ya RBQM
- Kufanya ukaguzi wa udhibiti wa ubora wa usanidi wa utafiti dhidi ya vipimo vya RBQM inapohitajika
- Kuhudumu kama mtayarishaji wa programu wa RBQM kwa usanidi wa KRI, QTL, tathmini ya ubora wa data na taswira inapohitajika
- Kudumisha mifumo ya RBQM kulingana na Mipango ya RBQM, vyanzo vya data na mahitaji ya kimuundo
- Kuunda na kudumisha rekodi za hali ya utafiti na nyaraka za mchakato
- Kuwasilisha au kupandisha kwa ngazi inayofaa hatari na masuala muhimu kwa Viongozi wa RBQM, timu za utafiti, usimamizi na Kitengo cha Ubora
- Kudumisha utayari wa ukaguzi kwa usimamizi wa hatari za kliniki na shughuli za ufuatiliaji wa kati
Mahitaji
- Uzoefu uliothibitishwa wa utafiti wa kliniki katika shirika la dawa, biolojia au bioteknolojia
- Ujuzi wa kufanya kazi wa michakato ya maendeleo ya kliniki, ikijumuisha muundo, utekelezaji, kufunga utafiti na uundaji wa programu ya kliniki
- Uelewa wa kanuni za usimamizi wa hatari za majaribio ya kliniki katika sekta ya dawa au CRO
- Uzoefu wa kutumia teknolojia za uchanganuzi wa data na taswira
- Uwezo mkubwa wa kufikiri kwa kina na kuchanganua, ikijumuisha mantiki ya kihisabati na kitakwimu
- Usahihi wa kipekee na umakini mkubwa kwa undani
- Uzoefu wa kutafsiri data ya majaribio ya kliniki kutoka vyanzo kama vifaa vya kliniki, SDTM, RAVE na IRT
- Uwezo wa kushirikiana kwa ufanisi huku ukizoea mabadiliko ya vipaumbele na malengo ya utoaji
- Ujuzi bora wa mawasiliano ya kuzungumza na kuandika kwa Kiingereza