
Clinical Outcomes Solutions เป็นบริษัทที่ปรึกษาระดับโลกซึ่งมุ่งเน้นการวิจัยด้านการประเมินผลลัพธ์ทางคลินิก (COA) สำหรับองค์กรด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ ทีมงานของบริษัทพัฒนากลยุทธ์การวิจัยและโซลูชันเชิงปฏิบัติสำหรับการเก็บข้อมูลที่น่าเชื่อถือเกี่ยวกับประสบการณ์ของผู้ป่วย ช่วยให้ลูกค้ารับมือกับความซับซ้อนด้านวิทยาศาสตร์และกฎระเบียบในการทำงานเกี่ยวกับผลลัพธ์ทางคลินิก การนำเสียงของผู้ป่วยเข้ามาเป็นส่วนหนึ่งของการออกแบบการวิจัยและการสร้างหลักฐานช่วยสนับสนุนการตัดสินใจด้านการดูแลรักษาที่มีข้อมูลประกอบ และนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ดีขึ้นสำหรับผู้ป่วย
นักวิเคราะห์ข้อมูลเชิงลึกทางคลินิก I – ทำงานทางไกลในโปแลนด์
สนับสนุนลูกค้าเภสัชกรรมด้วยการวิเคราะห์ความเสี่ยงของการทดลองทางคลินิกและระบบบริหารคุณภาพตามความเสี่ยง สร้างตัวชี้วัดความเสี่ยง แดชบอร์ด การประเมินข้อมูล และเอกสารความพร้อมสำหรับการตรวจสอบ
รายละเอียด
- สนับสนุนทีมศึกษาวิจัยข้ามสายงานและหัวหน้าทีม RBQM ในการประเมินความเสี่ยงตามโพรโทคอล การระบุความเสี่ยง และการประเมิน Risk MAP
- ช่วยคัดเลือกและนำตัวชี้วัดความเสี่ยงหลัก ขีดจำกัดความคลาดเคลื่อนด้านคุณภาพ การประเมิน และแดชบอร์ดไปใช้งาน
- สรุปกิจกรรมการบริหารความเสี่ยงเมื่อสิ้นสุดการทดลองเพื่อรวมไว้ในรายงานการศึกษาทางคลินิก
- จัดทำและกำกับดูแลข้อกำหนดการตั้งค่าระบบ RBQM
- ดำเนินการและทบทวนการประเมินและการวิเคราะห์การศึกษา พร้อมระบุและอธิบายความผิดปกติและความเสี่ยงของข้อมูล
- บันทึกสัญญาณ ปัญหา และการดำเนินการในระบบ RBQM
- จัดทำการวิเคราะห์ที่ถูกต้องและตรงเวลา พร้อมช่วยหัวหน้าทีม RBQM สื่อสารแนวทางแก้ไขแก่ทีมศึกษาวิจัยข้ามสายงาน
- ทำงานร่วมกับโปรแกรมเมอร์เพื่อนำ KRI, QTL, การแสดงผลข้อมูล และการวิเคราะห์เฉพาะการศึกษาไปใช้ในระบบ RBQM
- ดำเนินการตรวจสอบคุณภาพการตั้งค่าการศึกษาเทียบกับข้อกำหนด RBQM เมื่อจำเป็น
- ปฏิบัติหน้าที่โปรแกรมเมอร์ RBQM สำหรับการตั้งค่า KRI, QTL, การประเมินคุณภาพข้อมูล และการแสดงผลข้อมูลเมื่อจำเป็น
- ดูแลระบบ RBQM ให้สอดคล้องกับแผน RBQM แหล่งข้อมูล และข้อกำหนดด้านโครงสร้าง
- สร้างและดูแลบันทึกสถานะการศึกษาและเอกสารกระบวนการ
- สื่อสารหรือยกระดับความเสี่ยงและปัญหาสำคัญไปยังหัวหน้าทีม RBQM ทีมศึกษา ฝ่ายบริหาร และฝ่ายคุณภาพตามความเหมาะสม
- รักษาความพร้อมสำหรับการตรวจสอบกิจกรรมบริหารความเสี่ยงทางคลินิกและการติดตามส่วนกลาง
คุณสมบัติ
- มีประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิกในองค์กรเภสัชกรรม ชีววัตถุ หรือเทคโนโลยีชีวภาพ
- มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับกระบวนการพัฒนาทางคลินิก รวมถึงการออกแบบ การดำเนินการ การปิดการศึกษา และการพัฒนาโครงการทางคลินิก
- เข้าใจหลักการบริหารความเสี่ยงของการทดลองทางคลินิกในภาคเภสัชกรรมหรือ CRO
- มีประสบการณ์ใช้เทคโนโลยีวิเคราะห์ข้อมูลและการแสดงผลข้อมูล
- มีทักษะการคิดเชิงวิพากษ์และการวิเคราะห์ที่ดีเยี่ยม รวมถึงการใช้เหตุผลทางคณิตศาสตร์และสถิติ
- มีความแม่นยำสูงและใส่ใจในรายละเอียดเป็นอย่างดี
- มีประสบการณ์ตีความข้อมูลการทดลองทางคลินิกจากแหล่งต่าง ๆ เช่น อุปกรณ์ทางคลินิก SDTM, RAVE และ IRT
- สามารถทำงานร่วมกับผู้อื่นได้อย่างมีประสิทธิภาพ พร้อมปรับตัวต่อการเปลี่ยนแปลงของลำดับความสำคัญและเป้าหมายการส่งมอบ
- มีทักษะการสื่อสารภาษาอังกฤษทั้งการพูดและการเขียนในระดับดีเยี่ยม