Clinical Outcomes Solutions
Clinical Outcomes Solutions
Clinical Outcomes Solutions เป็นบริษัทที่ปรึกษาระดับโลกซึ่งมุ่งเน้นการวิจัยด้านการประเมินผลลัพธ์ทางคลินิก (COA) สำหรับองค์กรด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ ทีมงานของบริษัทพัฒนากลยุทธ์การวิจัยและโซลูชันเชิงปฏิบัติสำหรับการเก็บข้อมูลที่น่าเชื่อถือเกี่ยวกับประสบการณ์ของผู้ป่วย ช่วยให้ลูกค้ารับมือกับความซับซ้อนด้านวิทยาศาสตร์และกฎระเบียบในการทำงานเกี่ยวกับผลลัพธ์ทางคลินิก การนำเสียงของผู้ป่วยเข้ามาเป็นส่วนหนึ่งของการออกแบบการวิจัยและการสร้างหลักฐานช่วยสนับสนุนการตัดสินใจด้านการดูแลรักษาที่มีข้อมูลประกอบ และนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ดีขึ้นสำหรับผู้ป่วย

นักวิเคราะห์ข้อมูลเชิงลึกทางคลินิก I – ทำงานทางไกลในโปแลนด์

สนับสนุนลูกค้าเภสัชกรรมด้วยการวิเคราะห์ความเสี่ยงของการทดลองทางคลินิกและระบบบริหารคุณภาพตามความเสี่ยง สร้างตัวชี้วัดความเสี่ยง แดชบอร์ด การประเมินข้อมูล และเอกสารความพร้อมสำหรับการตรวจสอบ

รายละเอียด

  • สนับสนุนทีมศึกษาวิจัยข้ามสายงานและหัวหน้าทีม RBQM ในการประเมินความเสี่ยงตามโพรโทคอล การระบุความเสี่ยง และการประเมิน Risk MAP
  • ช่วยคัดเลือกและนำตัวชี้วัดความเสี่ยงหลัก ขีดจำกัดความคลาดเคลื่อนด้านคุณภาพ การประเมิน และแดชบอร์ดไปใช้งาน
  • สรุปกิจกรรมการบริหารความเสี่ยงเมื่อสิ้นสุดการทดลองเพื่อรวมไว้ในรายงานการศึกษาทางคลินิก
  • จัดทำและกำกับดูแลข้อกำหนดการตั้งค่าระบบ RBQM
  • ดำเนินการและทบทวนการประเมินและการวิเคราะห์การศึกษา พร้อมระบุและอธิบายความผิดปกติและความเสี่ยงของข้อมูล
  • บันทึกสัญญาณ ปัญหา และการดำเนินการในระบบ RBQM
  • จัดทำการวิเคราะห์ที่ถูกต้องและตรงเวลา พร้อมช่วยหัวหน้าทีม RBQM สื่อสารแนวทางแก้ไขแก่ทีมศึกษาวิจัยข้ามสายงาน
  • ทำงานร่วมกับโปรแกรมเมอร์เพื่อนำ KRI, QTL, การแสดงผลข้อมูล และการวิเคราะห์เฉพาะการศึกษาไปใช้ในระบบ RBQM
  • ดำเนินการตรวจสอบคุณภาพการตั้งค่าการศึกษาเทียบกับข้อกำหนด RBQM เมื่อจำเป็น
  • ปฏิบัติหน้าที่โปรแกรมเมอร์ RBQM สำหรับการตั้งค่า KRI, QTL, การประเมินคุณภาพข้อมูล และการแสดงผลข้อมูลเมื่อจำเป็น
  • ดูแลระบบ RBQM ให้สอดคล้องกับแผน RBQM แหล่งข้อมูล และข้อกำหนดด้านโครงสร้าง
  • สร้างและดูแลบันทึกสถานะการศึกษาและเอกสารกระบวนการ
  • สื่อสารหรือยกระดับความเสี่ยงและปัญหาสำคัญไปยังหัวหน้าทีม RBQM ทีมศึกษา ฝ่ายบริหาร และฝ่ายคุณภาพตามความเหมาะสม
  • รักษาความพร้อมสำหรับการตรวจสอบกิจกรรมบริหารความเสี่ยงทางคลินิกและการติดตามส่วนกลาง

คุณสมบัติ

  • มีประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิกในองค์กรเภสัชกรรม ชีววัตถุ หรือเทคโนโลยีชีวภาพ
  • มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับกระบวนการพัฒนาทางคลินิก รวมถึงการออกแบบ การดำเนินการ การปิดการศึกษา และการพัฒนาโครงการทางคลินิก
  • เข้าใจหลักการบริหารความเสี่ยงของการทดลองทางคลินิกในภาคเภสัชกรรมหรือ CRO
  • มีประสบการณ์ใช้เทคโนโลยีวิเคราะห์ข้อมูลและการแสดงผลข้อมูล
  • มีทักษะการคิดเชิงวิพากษ์และการวิเคราะห์ที่ดีเยี่ยม รวมถึงการใช้เหตุผลทางคณิตศาสตร์และสถิติ
  • มีความแม่นยำสูงและใส่ใจในรายละเอียดเป็นอย่างดี
  • มีประสบการณ์ตีความข้อมูลการทดลองทางคลินิกจากแหล่งต่าง ๆ เช่น อุปกรณ์ทางคลินิก SDTM, RAVE และ IRT
  • สามารถทำงานร่วมกับผู้อื่นได้อย่างมีประสิทธิภาพ พร้อมปรับตัวต่อการเปลี่ยนแปลงของลำดับความสำคัญและเป้าหมายการส่งมอบ
  • มีทักษะการสื่อสารภาษาอังกฤษทั้งการพูดและการเขียนในระดับดีเยี่ยม