Clinical Outcomes Solutions фармацевтикалық және биотехнологиялық ұйымдарға арналған клиникалық нәтижелерді бағалау (COA) зерттеулеріне бағытталған жаһандық консалтингтік компания. Оның командасы пациенттердің тәжірибесі туралы сенімді деректер жинауға арналған зерттеу стратегиялары мен практикалық шешімдер әзірлеп, клиенттерге клиникалық нәтижелерге қатысты жұмыстардың ғылыми және реттеушілік күрделілігін шешуге көмектеседі. Зерттеу дизайны мен дәлелдер қалыптастыру үдерістеріне пациенттердің пікірін енгізу арқылы компания негізделген медициналық көмек туралы шешімдер қабылдауға және пациенттердің нәтижелерін жақсартуға қолдау көрсетеді.
Клиникалық инсайттар жөніндегі I деңгейлі талдаушы – Польшада қашықтан жұмыс
Фармацевтикалық клиенттерге клиникалық зерттеулер тәуекелдерінің аналитикасы және тәуекелге негізделген сапаны басқару жүйелері бойынша қолдау көрсетеді. Тәуекел индикаторларын, бақылау тақталарын, деректерді бағалау нәтижелерін және инспекцияға дайындық құжаттарын әзірлейді.
Сипаттама
- Кросс-функционалды зерттеу топтары мен RBQM жетекшілеріне хаттама тәуекелдерін бағалау, тәуекелдерді анықтау және Risk MAP бағалауы бойынша қолдау көрсету
- Негізгі тәуекел индикаторларын, сапаға төзімділік шектерін, бағалаулар мен бақылау тақталарын таңдауға және енгізуге көмектесу
- Зерттеу аяқталғаннан кейінгі тәуекелдерді басқару іс-шараларын Клиникалық зерттеу есептеріне енгізу үшін қорытындылау
- RBQM жүйесін баптау спецификацияларын әзірлеу және олардың орындалуын қадағалау
- Зерттеу бағалаулары мен талдауларын орындау және тексеру, деректердегі ауытқулар мен тәуекелдерді анықтап, түсіндіру
- Сигналдарды, мәселелерді және әрекеттерді RBQM жүйелерінде тіркеу
- Уақтылы әрі дәл аналитика ұсыну және RBQM жетекшілеріне шешімдерді кросс-функционалды зерттеу топтарына жеткізуге көмектесу
- Бағдарламашылармен бірлесіп, зерттеуге арналған KRI, QTL, визуализациялар мен аналитиканы RBQM жүйелеріне енгізу
- Қажет болған жағдайда зерттеу баптауларының RBQM спецификацияларына сәйкестігіне сапаны бақылау тексерулерін жүргізу
- Қажет болған жағдайда KRI, QTL, деректер сапасын бағалау және визуализация баптаулары бойынша RBQM бағдарламашысы ретінде жұмыс істеу
- RBQM жүйелерін RBQM жоспарларына, дереккөздеріне және құрылымдық талаптарына сәйкес жүргізу
- Зерттеу мәртебесі жазбалары мен процесс құжаттамасын жасау және жаңартып отыру
- Елеулі тәуекелдер мен мәселелерді тиісті жағдайда RBQM жетекшілеріне, зерттеу топтарына, басшылыққа және Сапа бөліміне хабарлау немесе эскалациялау
- Клиникалық тәуекелдерді басқару және орталықтандырылған мониторинг іс-шаралары бойынша инспекцияға дайындықты сақтау
Талаптар
- Фармацевтикалық, биологиялық өнімдер немесе биотехнология ұйымында клиникалық зерттеулер жүргізу тәжірибесі
- Зерттеуді жобалау, жүргізу, аяқтау және клиникалық бағдарламаны әзірлеуді қоса алғанда, клиникалық әзірлеу процестері туралы жұмыс білімі
- Фармацевтикалық немесе CRO секторындағы клиникалық зерттеулер тәуекелдерін басқару қағидаттарын түсіну
- Деректер аналитикасы және визуализация технологияларын пайдалану тәжірибесі
- Математикалық және статистикалық пайымдауды қоса алғанда, сыни ойлау және талдау қабілеттерінің жоғары деңгейі
- Жоғары дәлдік және егжей-тегжейге назар аудару
- Клиникалық құрылғылар, SDTM, RAVE және IRT сияқты дереккөздерден алынған клиникалық зерттеу деректерін түсіндіру тәжірибесі
- Өзгеріп отыратын басымдықтар мен жеткізу мақсаттарына бейімделе отырып, тиімді ынтымақтаса білу
- Ауызша және жазбаша ағылшын тілінде өте жақсы қарым-қатынас дағдылары