Clinical Outcomes Solutions
Clinical Outcomes Solutions
Clinical Outcomes Solutions एक वैश्विक परामर्श संस्था है, जो फार्मास्यूटिकल और जैव-प्रौद्योगिकी संगठनों के लिए क्लिनिकल आउटकम असेसमेंट (COA) अनुसंधान पर केंद्रित है। इसकी टीम अनुसंधान रणनीतियाँ और व्यावहारिक समाधान विकसित करती है, ताकि रोगियों के अनुभवों से संबंधित विश्वसनीय डेटा एकत्र किया जा सके और ग्राहकों को क्लिनिकल परिणामों से जुड़े वैज्ञानिक तथा नियामक जटिलताओं से निपटने में सहायता मिल सके। अनुसंधान की रूपरेखा और साक्ष्य निर्माण में रोगियों की आवाज़ को शामिल करके, कंपनी सूचित देखभाल संबंधी निर्णयों और बेहतर रोगी परिणामों का समर्थन करती है।

क्लिनिकल इनसाइट्स विश्लेषक I – पोलैंड रिमोट

फार्मास्यूटिकल ग्राहकों को क्लिनिकल ट्रायल जोखिम विश्लेषण और जोखिम-आधारित गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों में सहायता करें। जोखिम संकेतक, डैशबोर्ड, डेटा आकलन और निरीक्षण-तत्परता दस्तावेज़ तैयार करें।

विवरण

  • क्रॉस-फंक्शनल अध्ययन टीमों और RBQM लीड्स को प्रोटोकॉल जोखिम आकलन, जोखिम पहचान और Risk MAP मूल्यांकन में सहायता करें
  • प्रमुख जोखिम संकेतक, गुणवत्ता सहनशीलता सीमाएं, आकलन और डैशबोर्ड चुनने तथा लागू करने में सहायता करें
  • क्लिनिकल स्टडी रिपोर्ट में शामिल करने के लिए ट्रायल के अंत की जोखिम प्रबंधन गतिविधियों का सारांश तैयार करें
  • RBQM सिस्टम सेटअप विनिर्देशों का मसौदा तैयार करें और उनकी निगरानी करें
  • अध्ययन आकलन और विश्लेषण करें तथा उनकी समीक्षा करें, डेटा विसंगतियों और जोखिमों की पहचान कर उनका स्पष्टीकरण दें
  • RBQM सिस्टम में संकेतों, समस्याओं और कार्रवाइयों को दर्ज करें
  • समय पर सटीक विश्लेषण उपलब्ध कराएं और RBQM लीड्स को क्रॉस-फंक्शनल अध्ययन टीमों के साथ समाधानों का संचार करने में सहायता करें
  • प्रोग्रामरों के साथ काम करके RBQM सिस्टम में अध्ययन-विशिष्ट KRIs, QTLs, विज़ुअलाइज़ेशन और विश्लेषण लागू करें
  • आवश्यकता होने पर RBQM विनिर्देशों के अनुसार अध्ययन सेटअप की गुणवत्ता नियंत्रण समीक्षा करें
  • आवश्यकता होने पर KRI, QTL, डेटा गुणवत्ता आकलन और विज़ुअलाइज़ेशन सेटअप के लिए RBQM प्रोग्रामर के रूप में कार्य करें
  • RBQM योजनाओं, डेटा स्रोतों और संरचनात्मक आवश्यकताओं के अनुरूप RBQM सिस्टम बनाए रखें
  • अध्ययन स्थिति रिकॉर्ड और प्रक्रिया दस्तावेज़ तैयार करें तथा बनाए रखें
  • उचित रूप से महत्वपूर्ण जोखिमों और समस्याओं की सूचना RBQM लीड्स, अध्ययन टीमों, प्रबंधन और गुणवत्ता टीम को दें या उन्हें आगे बढ़ाएं
  • क्लिनिकल जोखिम प्रबंधन और केंद्रीकृत निगरानी गतिविधियों के लिए निरीक्षण-तत्परता बनाए रखें

आवश्यकताएँ

  • फार्मास्यूटिकल, बायोलॉजिक्स या बायोटेक्नोलॉजी संगठन में क्लिनिकल रिसर्च का सिद्ध अनुभव
  • क्लिनिकल विकास प्रक्रियाओं का कार्यसाधक ज्ञान, जिसमें अध्ययन डिजाइन, निष्पादन, समापन और क्लिनिकल प्रोग्राम विकास शामिल हैं
  • फार्मास्यूटिकल या CRO क्षेत्र में क्लिनिकल ट्रायल जोखिम प्रबंधन सिद्धांतों की समझ
  • डेटा विश्लेषण और विज़ुअलाइज़ेशन तकनीकों का उपयोग करने का अनुभव
  • मजबूत आलोचनात्मक सोच और विश्लेषणात्मक क्षमताएं, जिनमें गणितीय और सांख्यिकीय तर्क शामिल हैं
  • उत्कृष्ट सटीकता और विवरण पर ध्यान
  • क्लिनिकल उपकरणों, SDTM, RAVE और IRT जैसे स्रोतों से क्लिनिकल ट्रायल डेटा की व्याख्या करने का अनुभव
  • बदलती प्राथमिकताओं और डिलीवरी लक्ष्यों के अनुसार ढलते हुए प्रभावी सहयोग करने की क्षमता
  • अंग्रेज़ी में उत्कृष्ट मौखिक और लिखित संचार कौशल

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