Syneos Health
Syneos Health
A Syneos Health é uma organização totalmente integrada de soluções biofarmacêuticas que ajuda seus clientes a levar terapias do desenvolvimento clínico à comercialização. Suas equipes combinam conhecimentos clínicos, de assuntos médicos, comerciais, tecnológicos e de mercado para atender às necessidades em constante mudança da área da saúde e apoiar o desenvolvimento e o lançamento de tratamentos importantes em todo o mundo.

Programador estatístico principal - Trabalho remoto na Índia

Lidere a programação em SAS e CDISC para os estudos clínicos e as submissões regulatórias da Syneos Health. Crie conjuntos de dados validados, resultados estatísticos e padrões de programação para estudos globais complexos.

Descrição

  • Criar código em SAS e em outras linguagens de programação estatística para tabelas resumidas, listagens, gráficos e conjuntos de dados derivados
  • Verificar se todos os resultados atendem às especificações do projeto e às expectativas de qualidade
  • Realizar programação de validação e conciliar discrepâncias com programadores, bioestatísticos e equipes de projeto
  • Aplicar os POPs pertinentes, as instruções de trabalho, as diretrizes do ICH e outros requisitos regulatórios
  • Manter completas e atualizadas a documentação do projeto, os registros de testes, as evidências de verificação e os materiais de controle de qualidade
  • Coordenar cronogramas e prioridades em vários projetos simultâneos
  • Elaborar especificações para conjuntos de dados e resultados com diferentes níveis de complexidade
  • Liderar reuniões internas, compartilhar informações e acompanhar as ações atribuídas até a conclusão
  • Concluir vários projetos de programação dentro do prazo e preparar planos para mitigar riscos de entrega
  • Dirigir atividades de programação estatística e supervisionar outros profissionais de programação
  • Revisar Planos de Análise Estatística, estruturas modelo, especificações de programação, CRFs anotados e projetos de bancos de dados SAS
  • Representar a programação estatística em reuniões com patrocinadores, de início de projetos e de defesa de propostas
  • Orientar a equipe de programação por meio de treinamentos, revisões do trabalho, feedback e orientação contínua
  • Fornecer conhecimento técnico em desenvolvimento clínico de medicamentos, padrões do setor e requisitos de submissões eletrônicas
  • Desenvolver POPs, diretrizes, políticas e procedimentos em colaboração com as equipes de bioestatística e programação estatística
  • Criar ferramentas e macros de programação que aprimorem a padronização e a eficiência
  • Fornecer instrução e suporte sobre os padrões CDISC
  • Revisar especificações e conjuntos de dados SDTM e ADaM, DEFINE.XML e outros entregáveis CDISC quanto à conformidade
  • Interagir com organizações de padrões do setor e compartilhar atualizações relevantes sobre os padrões
  • Transferir os entregáveis concluídos
  • Executar outras responsabilidades relacionadas ao trabalho conforme atribuídas

Requisitos

  • É preferível ter bacharelado em uma área científica ou estatística, ou combinação equivalente de formação e experiência comprovada em programação
  • Experiência significativa em SAS ou outra programação relevante, de preferência em suporte a estudos clínicos
  • Capacidade comprovada de liderar vários projetos complexos ou globais envolvendo equipes de programação estatística
  • Conhecimento prático dos padrões CDISC aplicados a submissões regulatórias
  • É preferível ter experiência com submissões a agências regulatórias
  • Experiência em orientar colegas em processos de estudos clínicos e padrões CDISC
  • Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal
  • Fluência em inglês escrito e falado

Benefícios

  • Oportunidades de crescimento e desenvolvimento profissional
  • Gestão solidária e engajada
  • Treinamento em áreas técnicas e terapêuticas
  • Reconhecimento pelos colegas
  • Programa de recompensas totais
  • Cultura de trabalho inclusiva
  • Pode ser necessário realizar viagens limitadas

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