Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health je plne integrovaná organizácia poskytujúca biotechnologické a farmaceutické riešenia, ktorá pomáha klientom posúvať liečebné postupy od klinického vývoja až po uvedenie na trh. Jej tímy spájajú klinické služby, medicínske záležitosti, obchod, technológie a poznatky o trhu s cieľom reagovať na meniace sa potreby zdravotnej starostlivosti a podporovať vývoj a uvedenie dôležitých liečebných postupov na trhy po celom svete.

Hlavný štatistický programátor – práca na diaľku z Indie

Vedie programovanie v SAS a CDISC pre klinické skúšania a regulačné podania spoločnosti Syneos Health. Vytvára validované datasety, štatistické výstupy a programátorské štandardy pre komplexné globálne štúdie.

Popis

  • Vytvárať kód v SAS a iných štatistických programovacích jazykoch pre súhrnné tabuľky, zoznamy, grafy a odvodené datasety
  • Overovať, či všetky výstupy spĺňajú projektové špecifikácie a očakávania v oblasti kvality
  • Vykonávať validačné programovanie a riešiť nezrovnalosti s programátormi, biostatistikmi a projektovými tímami
  • Uplatňovať príslušné štandardné operačné postupy, pracovné pokyny, usmernenia ICH a ďalšie regulačné požiadavky
  • Udržiavať projektovú dokumentáciu, záznamy o testovaní, dôkazy o overení a materiály kontroly kvality úplné a aktuálne
  • Koordinovať harmonogramy a priority v rámci viacerých súbežných projektov
  • Písať špecifikácie datasetov a výstupov s rôznou úrovňou komplexnosti
  • Viesť interné stretnutia, zdieľať informácie a sledovať pridelené úlohy až do ich dokončenia
  • Dokončovať viaceré programátorské projekty podľa harmonogramu a pripravovať plány na zmiernenie rizík súvisiacich s dodaním
  • Riadiť štatistické programovacie aktivity a dohliadať na ďalších programátorov
  • Kontrolovať plány štatistickej analýzy, vzorové tabuľky, programátorské špecifikácie, anotované CRF a návrhy databáz v SAS
  • Zastupovať štatistické programovanie na stretnutiach so zadávateľmi, úvodných stretnutiach a stretnutiach na obhajobu ponúk
  • Viesť programátorov prostredníctvom školení, kontroly práce, spätnej väzby a priebežného usmerňovania
  • Poskytovať technické odborné znalosti v oblasti klinického vývoja liekov, priemyselných štandardov a požiadaviek na elektronické podania
  • Vypracúvať štandardné operačné postupy, usmernenia, zásady a procesy v spolupráci s tímami biostatistiky a štatistického programovania
  • Vytvárať programátorské nástroje a makrá, ktoré zlepšujú štandardizáciu a efektívnosť
  • Poskytovať školenia a podporu v oblasti štandardov CDISC
  • Kontrolovať špecifikácie a datasety SDTM a ADaM, DEFINE.XML a ďalšie výstupy CDISC z hľadiska súladu
  • Spolupracovať s organizáciami zaoberajúcimi sa priemyselnými štandardmi a zdieľať relevantné aktualizácie štandardov
  • Odovzdávať dokončené výstupy
  • Vykonávať ďalšie pracovné povinnosti podľa zadania

Požiadavky

  • Uprednostňuje sa bakalárske vzdelanie vo vedeckom alebo štatistickom odbore alebo ekvivalentná kombinácia vzdelania a preukázanej programátorskej praxe
  • Výrazná prax s programovaním v SAS alebo iných relevantných jazykoch, ideálne pri podpore klinických skúšaní
  • Preukázaná schopnosť viesť viaceré komplexné alebo globálne projekty s tímami štatistického programovania
  • Pracovná znalosť štandardov CDISC používaných pri regulačných podaniach
  • Skúsenosti s podaniami regulačným orgánom sú vítané
  • Skúsenosti s mentoringom kolegov v procesoch klinických skúšaní a štandardoch CDISC
  • Vynikajúce písomné a ústne komunikačné schopnosti
  • Plynulá písomná a hovorená angličtina

Benefity

  • Príležitosti na kariérny rast a postup
  • Podporné a angažované vedenie
  • Školenia v technických a terapeutických oblastiach
  • Uznanie od kolegov
  • Program celkových odmien
  • Inkluzívna pracovná kultúra
  • Môže byť potrebné obmedzené cestovanie

Súvisiace pracovné ponuky

SEB

Špecialista zákazníckeho servisu, digitálne bankovníctvo — SEB

SEB

Podpora firemných klientov využívajúcich digitálne bankové produkty SEB Global Services pri riešení otázok, problémov so službami a otvorených prípadov prostredníctvom rôznych komunikačných kanálov.

Otvoriť
Mondelēz International

Manažér analytiky strategického nákupu

Mondelēz International

Riadi analytiku strategického nákupu v spoločnosti Mondelēz International a formuje nákupné podujatia, nákladové modely a analýzy podporované umelou inteligenciou v rámci jej globálneho podnikania. Premieňa komplexné údaje o nákupe na praktické poznatky a efektívnejšie procesy.

Otvoriť
NVIDIA

Senior manažér/ka softvérového inžinierstva rackových systémov v spoločnosti NVIDIA

NVIDIA

Vedieť inžiniersky tím NVIDIA, ktorý vyvíja softvér pre rackovú infraštruktúru systémov umelej inteligencie. Riadiť riadiace roviny, orchestráciu životného cyklu, spoľahlivosť a dodávky naprieč tímami.

Otvoriť