Senior Software Engineer, Australia Remote
Marigold
Build and modernize Marigold’s messaging, cloud, and marketing technology infrastructure. Work with Java, Kafka, AWS, DevOps, and AI-assisted engineering.
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Syneos Health एक पूरी तरह एकीकृत बायोफार्मास्युटिकल समाधान संगठन है, जो ग्राहकों को उपचारों को नैदानिक विकास से व्यावसायिक वितरण तक ले जाने में मदद करता है। इसकी टीमें बदलती स्वास्थ्य सेवा आवश्यकताओं को पूरा करने और दुनिया भर में महत्वपूर्ण उपचारों के विकास व लॉन्च में सहायता देने के लिए नैदानिक, चिकित्सा मामलों, वाणिज्यिक, प्रौद्योगिकी और बाज़ार संबंधी अंतर्दृष्टियों को एक साथ लाती हैं।
प्रधान सांख्यिकीय प्रोग्रामर - भारत में रिमोट
Syneos Health के क्लिनिकल-ट्रायल और नियामक सबमिशन कार्यों के लिए SAS और CDISC प्रोग्रामिंग का नेतृत्व करें। जटिल वैश्विक अध्ययनों में मान्य डेटासेट, सांख्यिकीय आउटपुट और प्रोग्रामिंग मानक तैयार करें।
विवरण
- सारांश तालिकाओं, सूचियों, ग्राफ़ और व्युत्पन्न डेटासेट के लिए SAS तथा अन्य सांख्यिकीय प्रोग्रामिंग कोड तैयार करें
- सत्यापित करें कि सभी आउटपुट परियोजना विनिर्देशों और गुणवत्ता अपेक्षाओं को पूरा करते हैं
- मान्यकरण प्रोग्रामिंग करें और प्रोग्रामरों, बायोस्टैटिस्टिशियनों तथा परियोजना टीमों के साथ विसंगतियों का समाधान करें
- प्रासंगिक SOP, कार्य निर्देशों, ICH मार्गदर्शन और अन्य नियामक आवश्यकताओं को लागू करें
- परियोजना दस्तावेज़ीकरण, परीक्षण रिकॉर्ड, सत्यापन साक्ष्य और गुणवत्ता-नियंत्रण सामग्री को पूर्ण और अद्यतन रखें
- एक साथ चल रही कई परियोजनाओं के समय-निर्धारण और प्राथमिकताओं का समन्वय करें
- विभिन्न जटिलता स्तरों वाले डेटासेट और आउटपुट के लिए विनिर्देश लिखें
- आंतरिक बैठकों का नेतृत्व करें, जानकारी साझा करें और सौंपे गए कार्यों को पूरा होने तक ट्रैक करें
- समय पर कई प्रोग्रामिंग परियोजनाएँ पूरी करें और डिलीवरी जोखिमों को कम करने की योजनाएँ तैयार करें
- सांख्यिकीय प्रोग्रामिंग गतिविधियों का निर्देशन करें और अन्य प्रोग्रामिंग कर्मचारियों की निगरानी करें
- सांख्यिकीय विश्लेषण योजनाओं, मॉक शेल्स, प्रोग्रामिंग विनिर्देशों, एनोटेटेड CRF और SAS डेटाबेस डिज़ाइनों की समीक्षा करें
- प्रायोजक, किकऑफ़ और बोली-रक्षा बैठकों में सांख्यिकीय प्रोग्रामिंग का प्रतिनिधित्व करें
- प्रशिक्षण, कार्य समीक्षा, प्रतिक्रिया और निरंतर मार्गदर्शन के माध्यम से प्रोग्रामिंग कर्मचारियों को प्रशिक्षित करें
- क्लिनिकल दवा विकास, उद्योग मानकों और इलेक्ट्रॉनिक सबमिशन आवश्यकताओं में तकनीकी विशेषज्ञता प्रदान करें
- बायोस्टैटिस्टिक्स और सांख्यिकीय प्रोग्रामिंग टीमों के सहयोग से SOP, दिशानिर्देश, नीतियाँ और प्रक्रियाएँ विकसित करें
- मानकीकरण और दक्षता बढ़ाने वाले प्रोग्रामिंग टूल और मैक्रो बनाएँ
- CDISC मानकों पर निर्देश और सहायता प्रदान करें
- SDTM और ADaM विनिर्देशों व डेटासेट, DEFINE.XML तथा अन्य CDISC डिलीवेरेबल्स की अनुपालन के लिए समीक्षा करें
- उद्योग मानक संगठनों के साथ जुड़ें और प्रासंगिक मानक अपडेट साझा करें
- पूरे किए गए डिलीवेरेबल्स का हस्तांतरण करें
- सौंपे गए अतिरिक्त कार्य-संबंधी दायित्वों को संभालें
आवश्यकताएँ
- वैज्ञानिक या सांख्यिकीय क्षेत्र में स्नातक डिग्री वांछनीय है, या शिक्षा और प्रदर्शित प्रोग्रामिंग अनुभव का समकक्ष संयोजन
- SAS या अन्य प्रासंगिक प्रोग्रामिंग का पर्याप्त अनुभव, अधिमानतः क्लिनिकल ट्रायल्स के समर्थन में
- सांख्यिकीय प्रोग्रामिंग टीमों से जुड़ी कई जटिल या वैश्विक परियोजनाओं का नेतृत्व करने की सिद्ध क्षमता
- नियामक सबमिशन में लागू CDISC मानकों का कार्यसाधक ज्ञान
- नियामक एजेंसी सबमिशन का अनुभव वांछनीय है
- क्लिनिकल-ट्रायल प्रक्रियाओं और CDISC मानकों में सहकर्मियों का मार्गदर्शन करने का अनुभव
- लिखित और मौखिक संचार के मजबूत कौशल
- लिखित और बोली जाने वाली अंग्रेज़ी में प्रवीणता
लाभ
- करियर विकास और उन्नति के अवसर
- सहायक और सक्रिय प्रबंधन
- तकनीकी तथा चिकित्सीय क्षेत्रों में प्रशिक्षण
- सहकर्मियों से मान्यता
- कुल पुरस्कार कार्यक्रम
- समावेशी कार्यस्थल संस्कृति
- सीमित यात्रा आवश्यक हो सकती है
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Walmart
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