Syneos Health ni shirika lililounganisha kikamilifu suluhisho za dawa za kibayolojia, linalowasaidia wateja kuendeleza tiba kutoka hatua ya utafiti wa kimatibabu hadi utoaji wa kibiashara. Timu zake huunganisha utaalamu wa kimatibabu, masuala ya kitabibu, biashara, teknolojia na maarifa ya soko ili kushughulikia mahitaji yanayobadilika ya huduma za afya na kusaidia katika uundaji na uzinduzi wa matibabu muhimu duniani kote.
Mtaalamu Mkuu wa Upangaji wa Kitakwimu - Kazi ya Mbali India
Simamia upangaji wa SAS na CDISC kwa kazi za majaribio ya kliniki na uwasilishaji wa kikanuni wa Syneos Health. Unda seti za data zilizothibitishwa, matokeo ya kitakwimu, na viwango vya upangaji katika tafiti changamano za kimataifa.
Maelezo
- Unda msimbo wa SAS na upangaji mwingine wa kitakwimu kwa majedwali ya muhtasari, orodha, grafu, na seti za data zilizotokana
- Thibitisha kwamba matokeo yote yanatimiza vipimo vya mradi na matarajio ya ubora
- Fanya upangaji wa uthibitishaji na suluhisha tofauti pamoja na wapangaji, wataalamu wa biostatistiki, na timu za mradi
- Tumia SOP, maelekezo ya kazi, mwongozo wa ICH, na mahitaji mengine ya kikanuni yanayohusika
- Weka nyaraka za mradi, kumbukumbu za majaribio, ushahidi wa uthibitishaji, na nyenzo za udhibiti wa ubora zikiwa kamili na za kisasa
- Ratibu muda na vipaumbele katika miradi kadhaa inayoendelea kwa wakati mmoja
- Andika vipimo vya seti za data na matokeo yenye viwango tofauti vya utata
- Ongoza mikutano ya ndani, shiriki taarifa, na fuatilia hatua ulizopewa hadi zikamilike
- Kamilisha miradi mingi ya upangaji kwa wakati na uandae mipango ya kupunguza hatari za ucheleweshaji
- Elekeza shughuli za upangaji wa kitakwimu na usimamie wafanyakazi wengine wa upangaji
- Kagua Mipango ya Uchambuzi wa Kitakwimu, mock shell, vipimo vya upangaji, CRF zenye maelezo, na miundo ya hifadhidata ya SAS
- Wakilisha upangaji wa kitakwimu katika mikutano ya wafadhili, mikutano ya kuanzisha mradi, na mikutano ya kutetea zabuni
- Wafunze na uwaongoze wafanyakazi wa upangaji kupitia mafunzo, mapitio ya kazi, maoni, na mwongozo unaoendelea
- Toa utaalamu wa kiufundi katika uundaji wa dawa za kliniki, viwango vya sekta, na mahitaji ya uwasilishaji wa kielektroniki
- Tengeneza SOP, miongozo, sera, na taratibu kwa ushirikiano na timu za biostatistiki na upangaji wa kitakwimu
- Jenga zana za upangaji na makro zinazoboresha usanifishaji na ufanisi
- Toa maelekezo na usaidizi kuhusu Viwango vya CDISC
- Kagua vipimo na seti za data za SDTM na ADaM, DEFINE.XML, na bidhaa nyingine za CDISC ili kuhakikisha uzingatiaji
- Shirikiana na mashirika ya viwango vya sekta na ushiriki masasisho muhimu ya viwango
- Hamisha bidhaa zilizokamilika
- Shughulikia majukumu mengine yanayohusiana na kazi utakayopewa
Mahitaji
- Shahada ya kwanza, ikiwezekana katika taaluma ya sayansi au takwimu, au mchanganyiko sawa wa elimu na uzoefu uliothibitishwa wa upangaji
- Uzoefu mkubwa wa SAS au upangaji mwingine unaohusiana, ikiwezekana katika kusaidia majaribio ya kliniki
- Uwezo uliothibitishwa wa kuongoza miradi kadhaa changamano au ya kimataifa inayohusisha timu za upangaji wa kitakwimu
- Ujuzi wa kufanya kazi na Viwango vya CDISC vinavyotumika katika uwasilishaji wa kikanuni
- Uzoefu wa uwasilishaji kwa mashirika ya kikanuni unapendelewa
- Uzoefu wa kuwashauri na kuwafundisha wenzako kuhusu michakato ya majaribio ya kliniki na Viwango vya CDISC
- Ujuzi thabiti wa mawasiliano ya maandishi na ya mdomo
- Ufasaha wa Kiingereza cha maandishi na cha mazungumzo
Manufaa
- Fursa za kukua na kuendelea katika taaluma
- Usimamizi unaounga mkono na unaoshiriki
- Mafunzo katika maeneo ya kiufundi na kitiba
- Kutambuliwa na wenzako
- Mpango wa jumla wa zawadi
- Utamaduni wa mahali pa kazi unaojumuisha wote
- Usafiri mdogo unaweza kuhitajika