Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health je popolnoma integrirana organizacija za biofarmacevtske rešitve, ki strankam pomaga pri prenosu terapij od kliničnega razvoja do komercialne izvedbe. Njene ekipe združujejo klinične dejavnosti, medicinske zadeve, komercialne pristope, tehnologijo in tržne vpoglede, da bi se odzvale na spreminjajoče se potrebe zdravstvenega varstva ter podprle razvoj in uvedbo pomembnih zdravljenj po vsem svetu.

Glavni statistični programer – delo na daljavo iz Indije

Vodite programiranje v SAS in CDISC za klinična preskušanja in regulativne vloge družbe Syneos Health. Ustvarjate validirane nabore podatkov, statistične rezultate in programske standarde za kompleksne globalne študije.

Opis

  • Ustvarjanje kode SAS in druge kode za statistično programiranje povzetih tabel, seznamov, grafov in izpeljanih naborov podatkov
  • Preverjanje, ali vsi rezultati izpolnjujejo projektne specifikacije in pričakovanja glede kakovosti
  • Izvajanje validacijskega programiranja ter usklajevanje neskladij s programerji, biostatistiki in projektnimi ekipami
  • Uporaba ustreznih standardnih operativnih postopkov, delovnih navodil, smernic ICH in drugih regulativnih zahtev
  • Skrb za popolnost in ažurnost projektne dokumentacije, zapisov testiranja, dokazil o preverjanju ter gradiv za nadzor kakovosti
  • Usklajevanje časovnic in prednostnih nalog na več sočasnih projektih
  • Pisanje specifikacij za nabore podatkov in rezultate z različnimi stopnjami kompleksnosti
  • Vodenje internih sestankov, izmenjava informacij in spremljanje dodeljenih nalog do zaključka
  • Dokončanje več programerskih projektov v skladu z načrtom ter priprava načrtov za zmanjšanje tveganj pri izvedbi
  • Vodenje dejavnosti statističnega programiranja in nadzor drugih programerjev
  • Pregledovanje načrtov statistične analize, vzorčnih tabel, programskih specifikacij, označenih CRF in zasnov baz podatkov SAS
  • Predstavljanje statističnega programiranja na sestankih s sponzorji, začetnih sestankih in sestankih za zagovor ponudb
  • Mentoriranje programerskega osebja z usposabljanjem, pregledi dela, povratnimi informacijami in stalnim usmerjanjem
  • Zagotavljanje tehničnega strokovnega znanja na področju kliničnega razvoja zdravil, industrijskih standardov in zahtev za elektronske vloge
  • Razvijanje standardnih operativnih postopkov, smernic, politik in postopkov v sodelovanju z ekipami za biostatistiko in statistično programiranje
  • Izdelava programskih orodij in makrov, ki izboljšujejo standardizacijo in učinkovitost
  • Zagotavljanje usposabljanja in podpore na področju standardov CDISC
  • Pregledovanje specifikacij in naborov podatkov SDTM in ADaM, datoteke DEFINE.XML ter drugih rezultatov CDISC glede skladnosti
  • Sodelovanje z organizacijami za industrijske standarde in izmenjava pomembnih novosti o standardih
  • Prenos dokončanih rezultatov
  • Opravljanje dodatnih delovnih nalog po navodilu

Zahteve

  • Zaželena je diploma dodiplomskega študija naravoslovne ali statistične smeri oziroma enakovredna kombinacija izobrazbe in dokazanih programerskih izkušenj
  • Obsežne izkušnje s programiranjem v SAS ali drugih ustreznih jezikih, po možnosti pri podpori kliničnim preskušanjem
  • Dokazana sposobnost vodenja več kompleksnih ali globalnih projektov, ki vključujejo ekipe za statistično programiranje
  • Delovno poznavanje standardov CDISC, kot se uporabljajo pri regulativnih vlogah
  • Izkušnje z vlogami pri regulativnih organih so zaželene
  • Izkušnje z mentoriranjem sodelavcev na področju procesov kliničnih preskušanj in standardov CDISC
  • Odlične pisne in ustne komunikacijske sposobnosti
  • Tekoče znanje pisne in govorjene angleščine

Ugodnosti

  • Priložnosti za poklicni razvoj in napredovanje
  • Podporno in zavzeto vodstvo
  • Usposabljanje na tehničnih in terapevtskih področjih
  • Priznanje sodelavcev
  • Program celotnega nagrajevanja
  • Vključujoča delovna kultura
  • Morda bodo potrebna omejena potovanja

Sorodna delovna mesta

General Dynamics Information Technology

Vice President and General Manager, Navy and Marine Corps

General Dynamics Information Technology

Lead GDIT’s Navy and Marine Corps technology services portfolio, with annual revenue above $700 million. Set business strategy, oversee financial performance and delivery, and drive growth across defense programs.

Odpri
Blizzard Entertainment

Associate Director of International Marketing Strategy and Planning

Blizzard Entertainment
1001 – 5000 Zaposleni
E-trgovinaSaaSVideoigre

Lead Blizzard’s international gaming marketing strategy, investment priorities, and growth planning. Develop financial models, market frameworks, and recommendations for executive decision-making.

Odpri