Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health er en fuldt integreret organisation inden for biofarmaceutiske løsninger, der hjælper kunder med at føre behandlinger fra klinisk udvikling til kommerciel lancering. Virksomhedens teams kombinerer klinisk ekspertise, medical affairs, kommerciel indsigt, teknologi og markedsforståelse for at imødekomme skiftende behov i sundhedsvæsenet og understøtte udviklingen og lanceringen af vigtige behandlinger verden over.

Ledende statistisk programmør – fjernarbejde i Indien

Led SAS- og CDISC-programmering for Syneos Healths kliniske forsøg og regulatoriske indsendelser. Opret validerede datasæt, statistiske resultater og programmeringsstandarder på tværs af komplekse globale studier.

Beskrivelse

  • Udarbejd SAS-kode og anden statistisk programmeringskode til oversigtstabeller, lister, diagrammer og afledte datasæt
  • Kontrollér, at alle resultater opfylder projektspecifikationer og kvalitetskrav
  • Gennemfør valideringsprogrammering, og afstem uoverensstemmelser med programmører, biostatistikere og projektteams
  • Anvend relevante SOP'er, arbejdsinstruktioner, ICH-retningslinjer og andre regulatoriske krav
  • Hold projektdokumentation, testregistre, verifikationsdokumentation og kvalitetskontrolmateriale komplet og opdateret
  • Koordinér tidsplaner og prioriteter på tværs af flere samtidige projekter
  • Udarbejd specifikationer for datasæt og resultater med varierende kompleksitet
  • Led interne møder, del information, og følg op på tildelte handlinger, indtil de er afsluttet
  • Gennemfør flere programmeringsprojekter til tiden, og udarbejd planer for at mindske leverancerisici
  • Led statistiske programmeringsaktiviteter, og før tilsyn med andet programmeringspersonale
  • Gennemgå statistiske analyseplaner, mock-skaller, programmeringsspecifikationer, annoterede CRF'er og SAS-databasedesigns
  • Repræsentér statistisk programmering på sponsor-, opstarts- og tilbudsforsvarsmøder
  • Coaching af programmeringspersonale gennem træning, arbejdsgennemgange, feedback og løbende vejledning
  • Bidrag med teknisk ekspertise inden for klinisk lægemiddeludvikling, branchestandarder og krav til elektroniske indsendelser
  • Udarbejd SOP'er, retningslinjer, politikker og procedurer i samarbejde med biostatistik- og statistiske programmeringsteams
  • Opbyg programmeringsværktøjer og makroer, der forbedrer standardisering og effektivitet
  • Giv instruktion og støtte i CDISC-standarder
  • Gennemgå SDTM- og ADaM-specifikationer og datasæt, DEFINE.XML samt andre CDISC-leverancer for overensstemmelse
  • Samarbejd med organisationer for branchestandarder, og del relevante opdateringer af standarder
  • Overfør færdige leverancer
  • Håndtér yderligere arbejdsrelaterede opgaver efter behov

Krav

  • En bachelorgrad inden for et naturvidenskabeligt eller statistisk område foretrækkes, eller en tilsvarende kombination af uddannelse og dokumenteret programmeringserfaring
  • Betydelig erfaring med SAS eller anden relevant programmering, helst med støtte til kliniske forsøg
  • Dokumenteret evne til at lede flere komplekse eller globale projekter, der involverer statistiske programmeringsteams
  • Praktisk kendskab til CDISC-standarder anvendt ved regulatoriske indsendelser
  • Erfaring med indsendelser til regulatoriske myndigheder foretrækkes
  • Erfaring med at vejlede kolleger i kliniske forsøgsprocesser og CDISC-standarder
  • Stærke skriftlige og mundtlige kommunikationsevner
  • Flydende engelsk i skrift og tale

Fordele

  • Muligheder for karriereudvikling og avancement
  • Støttende og engageret ledelse
  • Træning inden for tekniske og terapeutiske områder
  • Anerkendelse fra kolleger
  • Program for samlet belønning
  • Inkluderende arbejdskultur
  • Begrænset rejseaktivitet kan være påkrævet

Relaterede job

Ambush

Senior maskinlærings- og AI-ingeniør

Ambush

Byg produktionsklare generative AI- og agentarbejdsgange til Ambushs kunder inden for finansielle tjenester. Udvikl Python- og FastAPI-tjenester, SQL-dataarbejdsgange, RAG-løsninger og cloudbaserede AI-systemer.

Åbn
GFN

Senior softwareingeniør inden for maskinlæring

GFN
201 – 500 Medarbejdere
E-handelFintechSaaS

Byg backendinfrastruktur og AI-understøttede læringsprodukter for GFN, en tysk uddannelsesudbyder. Udvikl skalerbare uddannelsesplatforme med fokus på robust softwarearkitektur og praktisk maskinlæring.

Åbn