Syneos Health 是一家提供全方位服务的生物製藥解決方案機構，協助客戶推動療法從臨床開發邁向商業交付。其團隊整合臨床、醫學事務、商業、科技與市場洞察能力，以因應不斷變化的醫療需求，並支援重要治療方案在全球的開發與上市。
首席統計程式設計師－印度遠端
負責賽諾菲斯臨床試驗與法規申報專案中的 SAS 和 CDISC 程式設計工作。為複雜的全球研究建立經驗證的資料集與統計輸出，並制定程式設計標準。
說明
- 使用 SAS 及其他統計程式設計語言建立摘要表、列表、圖表和衍生資料集的程式碼
- 確認所有輸出均符合專案規格與品質要求
- 執行驗證程式設計，並與程式設計師、生物統計師及專案團隊協調解決差異
- 遵循相關標準作業程序、工作指引、ICH 指引及其他法規要求
- 確保專案文件、測試紀錄、驗證證據和品質管制資料完整且即時更新
- 協調多個並行專案的時程與優先順序
- 為不同複雜程度的資料集和輸出撰寫規格
- 主持內部會議、分享資訊，並追蹤分派的行動事項直到完成
- 按時完成多個程式設計專案，並制定計畫以降低交付風險
- 指導統計程式設計活動並監督其他程式設計人員
- 審查統計分析計畫、模擬表格、程式設計規格、註解 CRF 及 SAS 資料庫設計
- 在申辦者會議、專案啟動會議和投標答辯會議中代表統計程式設計團隊
- 透過培訓、工作審查、回饋和持續指導培育程式設計人員
- 為臨床藥物開發、產業標準和電子申報要求提供技術專業知識
- 與生物統計和統計程式設計團隊合作制定標準作業程序、指引、政策和流程
- 建立提升標準化與效率的程式設計工具及巨集
- 提供 CDISC 標準方面的指導與支援
- 審查 SDTM 和 ADaM 規格及資料集、DEFINE.XML 以及其他 CDISC 交付成果的合規性
- 參與產業標準組織的工作，並分享相關標準更新
- 移交已完成的交付成果
- 承擔分派的其他工作相關職責
職位要求
- 優先考慮擁有科學或統計學領域學士學位，或具備同等教育背景及經證實的程式設計經驗
- 具備豐富的 SAS 或其他相關程式設計經驗，最好有臨床試驗支援經驗
- 具備領導多個涉及統計程式設計團隊的複雜專案或全球專案的能力
- 了解 CDISC 標準在法規申報中的應用
- 具備法規機構申報經驗者優先
- 具備指導同事執行臨床試驗流程和 CDISC 標準工作的經驗
- 具備出色的書面和口頭溝通能力
- 英語讀寫和口語流利
福利待遇
- 職涯成長與晉升機會
- 支持性強且積極投入的管理團隊
- 技術領域與治療領域培訓
- 同事肯定
- 全面獎酬計畫
- 包容的職場文化
- 可能需要有限出差