LogoFresh Jobs Ahead
Syneos Health
Syneos Health
Sponsor Visa H1BKonsultasiLayanan kesehatanLogistik
Syneos Health adalah organisasi solusi biofarmasi yang terintegrasi penuh dan membantu klien mengembangkan terapi dari tahap pengembangan klinis hingga penyampaian komersial. Timnya memadukan keahlian klinis, urusan medis, komersial, teknologi, dan wawasan pasar untuk menjawab kebutuhan layanan kesehatan yang terus berubah serta mendukung pengembangan dan peluncuran berbagai pengobatan penting di seluruh dunia.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Pemrogram Statistik Utama - Kerja Jarak Jauh di India

Memimpin pemrograman SAS dan CDISC untuk pekerjaan uji klinis dan pengajuan regulasi Syneos Health. Membuat dataset tervalidasi, output statistik, dan standar pemrograman untuk berbagai studi global yang kompleks.

INIndiaJarak jauhPenuh waktuLeadBahasa Wajib: InggrisInsinyur perangkat lunak

Deskripsi

  • Membuat kode SAS dan pemrograman statistik lainnya untuk tabel ringkasan, daftar, grafik, dan dataset turunan
  • Memastikan semua output memenuhi spesifikasi proyek dan standar kualitas
  • Melakukan pemrograman validasi dan menyelesaikan perbedaan dengan programmer, biostatistikawan, dan tim proyek
  • Menerapkan SOP, instruksi kerja, panduan ICH, dan persyaratan regulasi lainnya yang relevan
  • Menjaga dokumentasi proyek, catatan pengujian, bukti verifikasi, dan materi kendali mutu tetap lengkap dan terbaru
  • Mengoordinasikan jadwal dan prioritas di beberapa proyek yang berjalan bersamaan
  • Menulis spesifikasi untuk dataset dan output dengan tingkat kompleksitas yang beragam
  • Memimpin rapat internal, berbagi informasi, dan memantau penyelesaian tindakan yang ditugaskan
  • Menyelesaikan beberapa proyek pemrograman sesuai jadwal dan menyiapkan rencana untuk mengurangi risiko keterlambatan
  • Mengarahkan kegiatan pemrograman statistik dan mengawasi staf pemrograman lainnya
  • Meninjau Rencana Analisis Statistik, mock shell, spesifikasi pemrograman, CRF beranotasi, dan desain basis data SAS
  • Mewakili fungsi pemrograman statistik dalam rapat dengan sponsor, rapat kick-off, dan rapat pembelaan penawaran
  • Membimbing staf pemrograman melalui pelatihan, peninjauan pekerjaan, umpan balik, dan panduan berkelanjutan
  • Memberikan keahlian teknis dalam pengembangan obat klinis, standar industri, dan persyaratan pengajuan elektronik
  • Mengembangkan SOP, pedoman, kebijakan, dan prosedur bersama tim biostatistik dan pemrograman statistik
  • Membangun alat pemrograman dan makro yang meningkatkan standardisasi dan efisiensi
  • Memberikan instruksi dan dukungan mengenai Standar CDISC
  • Meninjau spesifikasi dan dataset SDTM serta ADaM, DEFINE.XML, dan hasil kerja CDISC lainnya untuk memastikan kepatuhan
  • Berinteraksi dengan organisasi standar industri dan membagikan pembaruan standar yang relevan
  • Mengalihkan hasil kerja yang telah selesai
  • Menangani tanggung jawab tambahan terkait pekerjaan sesuai penugasan

Persyaratan

  • Gelar sarjana, diutamakan dalam bidang sains atau statistik, atau kombinasi pendidikan dan pengalaman pemrograman yang terbukti setara
  • Pengalaman substansial dalam SAS atau pemrograman relevan lainnya, diutamakan yang mendukung uji klinis
  • Kemampuan yang terbukti untuk memimpin beberapa proyek kompleks atau global yang melibatkan tim pemrograman statistik
  • Pengetahuan kerja tentang Standar CDISC sebagaimana diterapkan pada pengajuan regulasi
  • Pengalaman dalam pengajuan kepada badan regulasi lebih disukai
  • Pengalaman membimbing rekan kerja dalam proses uji klinis dan Standar CDISC
  • Keterampilan komunikasi tertulis dan lisan yang kuat
  • Fasih berbahasa Inggris secara tertulis dan lisan

Tunjangan

  • Peluang untuk berkembang dan maju dalam karier
  • Manajemen yang suportif dan terlibat
  • Pelatihan di bidang teknis dan terapeutik
  • Pengakuan dari rekan kerja
  • Program imbalan total
  • Budaya tempat kerja yang inklusif
  • Perjalanan terbatas mungkin diperlukan

Lowongan Terkait