Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health is een volledig geïntegreerde organisatie voor biotechnologische en farmaceutische oplossingen die klanten helpt therapieën van klinische ontwikkeling naar commerciële beschikbaarheid te brengen. De teams combineren klinisch onderzoek, medical affairs, commerciële expertise, technologie en marktinzichten om in te spelen op veranderende behoeften in de gezondheidszorg en de ontwikkeling en introductie van belangrijke behandelingen wereldwijd te ondersteunen.

Principal statistisch programmeur – op afstand in India

Leid de SAS- en CDISC-programmering voor het klinische-onderzoeks- en registratieaanmeldingswerk van Syneos Health. Creëer gevalideerde datasets, statistische outputs en programmeerstandaarden voor complexe wereldwijde onderzoeken.

Beschrijving

  • Maak SAS- en andere statistische programmacode voor samenvattingstabellen, listings, grafieken en afgeleide datasets
  • Controleer of alle outputs voldoen aan de projectspecificaties en kwaliteitseisen
  • Voer validatieprogrammering uit en stem afwijkingen af met programmeurs, biostatistici en projectteams
  • Pas relevante SOP's, werkinstructies, ICH-richtlijnen en andere wettelijke vereisten toe
  • Houd projectdocumentatie, testregistraties, verificatiebewijs en kwaliteitscontrolematerialen volledig en actueel
  • Coördineer tijdlijnen en prioriteiten voor meerdere gelijktijdige projecten
  • Schrijf specificaties voor datasets en outputs met verschillende complexiteitsniveaus
  • Leid interne vergaderingen, deel informatie en volg toegewezen acties op tot afronding
  • Rond meerdere programmeerprojecten volgens planning af en bereid plannen voor om leveringsrisico's te beperken
  • Geef leiding aan statistische programmeeractiviteiten en houd toezicht op ander programmeerpersoneel
  • Beoordeel Statistical Analysis Plans, mock shells, programmeerspecificaties, geannoteerde CRF's en SAS-databaseontwerpen
  • Vertegenwoordiger statistische programmering in sponsor-, kick-off- en bid-defensevergaderingen
  • Begeleid programmeerpersoneel door training, werkbeoordelingen, feedback en doorlopende ondersteuning
  • Bied technische expertise op het gebied van klinische geneesmiddelenontwikkeling, branchenormen en vereisten voor elektronische indieningen
  • Ontwikkel SOP's, richtlijnen, beleidsregels en procedures in samenwerking met teams voor biostatistiek en statistische programmering
  • Bouw programmeertools en macro's die standaardisatie en efficiëntie verbeteren
  • Bied instructie en ondersteuning op het gebied van CDISC-standaarden
  • Beoordeel SDTM- en ADaM-specificaties en datasets, DEFINE.XML en andere CDISC-deliverables op naleving
  • Werk samen met organisaties voor branchenormen en deel relevante updates over standaarden
  • Draag afgeronde deliverables over
  • Voer aanvullende werkgerelateerde verantwoordelijkheden uit wanneer deze worden toegewezen

Vereisten

  • Een bacheloropleiding in een wetenschappelijke of statistische richting heeft de voorkeur, of een gelijkwaardige combinatie van opleiding en aantoonbare programmeerervaring
  • Aanzienlijke ervaring met SAS of andere relevante programmeertalen, bij voorkeur ter ondersteuning van klinische onderzoeken
  • Aantoonbare mogelijkheid om meerdere complexe of wereldwijde projecten met teams voor statistische programmering te leiden
  • Praktische kennis van CDISC-standaarden zoals toegepast op registratieaanmeldingen
  • Ervaring met indieningen bij regelgevende instanties heeft de voorkeur
  • Ervaring met het begeleiden van collega's bij klinische-onderzoeksprocessen en CDISC-standaarden
  • Sterke schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden
  • Vloeiend in geschreven en gesproken Engels

Voordelen

  • Mogelijkheden voor loopbaangroei en doorgroei
  • Ondersteunend en betrokken management
  • Training in technische en therapeutische gebieden
  • Erkenning door collega's
  • Totaalbeloningsprogramma
  • Inclusieve werkcultuur
  • Beperkte reisbereidheid kan vereist zijn

Gerelateerde vacatures

NVIDIA

Senior engineer CPU physical design en DTCO

NVIDIA

Bepaal welke procestechnologieën geschikt zijn voor CPU’s van de volgende generatie en beoordeel de gevolgen voor vermogen, prestaties en chipoppervlak. Werk samen met foundry-, IP- en hardwareteams aan de vroege technologieontwikkeling voor NVIDIA AI-platforms.

Openen
Cadence Solutions

Remote specialist Amerikaanse salarisadministratie

Cadence Solutions
11 – 50 Medewerkers
AdviesB2BOnderneming

Verzorg nauwkeurige Amerikaanse salarisadministratie in meerdere staten voor Cadence Solutions, een bedrijf voor klinische AI dat de behandeling van chronische aandoeningen automatiseert. De functie ondersteunt ook loonheffingen, arbeidsvoorwaarden, audits, rapportages en vragen van medewerkers.

Openen