Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health är en fullt integrerad organisation inom biofarmaceutiska lösningar som hjälper kunder att ta behandlingar från klinisk utveckling till kommersiell lansering. Företagets team kombinerar klinisk kompetens, medicinsk rådgivning, kommersiell expertis, teknik och marknadsinsikter för att möta föränderliga behov inom hälso- och sjukvården och stödja utvecklingen och lanseringen av viktiga behandlingar världen över.

Huvudansvarig statistisk programmerare – distansarbete i Indien

Led SAS- och CDISC-programmering för Syneos Healths kliniska prövningar och regulatoriska inlämningar. Skapa validerade dataset, statistiska resultat och programmeringsstandarder för komplexa globala studier.

Beskrivning

  • Skapa SAS-kod och annan statistisk programmeringskod för sammanfattningstabeller, listor, diagram och härledda dataset
  • Verifiera att alla resultat uppfyller projektspecifikationer och kvalitetskrav
  • Genomför valideringsprogrammering och hantera avvikelser tillsammans med programmerare, biostatistiker och projektteam
  • Tillämpa relevanta SOP:er, arbetsinstruktioner, ICH-riktlinjer och andra regulatoriska krav
  • Håll projektdokumentation, testregister, verifieringsunderlag och kvalitetskontrollmaterial kompletta och uppdaterade
  • Samordna tidsplaner och prioriteringar för flera pågående projekt
  • Skriv specifikationer för dataset och resultat med varierande komplexitet
  • Leda interna möten, dela information och följa upp tilldelade åtgärder tills de är slutförda
  • Slutföra flera programmeringsprojekt enligt tidsplan och ta fram planer för att minska leveransrisker
  • Leda statistiska programmeringsaktiviteter och ha tillsyn över annan programmeringspersonal
  • Granska statistiska analysplaner, skalmallar, programmeringsspecifikationer, annoterade CRF:er och SAS-databasdesigner
  • Företräda statistisk programmering vid möten med sponsorer, uppstartsmöten och anbudsförsvar
  • Handleda programmeringspersonal genom utbildning, arbetsgranskningar, återkoppling och löpande vägledning
  • Tillhandahålla teknisk expertis inom klinisk läkemedelsutveckling, branschstandarder och krav på elektroniska inlämningar
  • Utveckla SOP:er, riktlinjer, policyer och procedurer i samarbete med biostatistik- och statistiska programmeringsteam
  • Bygga programmeringsverktyg och makron som förbättrar standardisering och effektivitet
  • Ge instruktioner och stöd i CDISC-standarder
  • Granska SDTM- och ADaM-specifikationer och dataset, DEFINE.XML samt andra CDISC-leveranser för efterlevnad
  • Samarbeta med organisationer för branschstandarder och dela relevanta uppdateringar av standarder
  • Överföra slutförda leveranser
  • Hantera ytterligare arbetsrelaterade uppgifter efter behov

Krav

  • Kandidatexamen inom ett naturvetenskapligt eller statistiskt område är meriterande, eller motsvarande kombination av utbildning och dokumenterad programmeringserfarenhet
  • Omfattande erfarenhet av SAS eller annan relevant programmering, helst med stöd för kliniska prövningar
  • Dokumenterad förmåga att leda flera komplexa eller globala projekt som omfattar statistiska programmeringsteam
  • Arbetskunskap om CDISC-standarder tillämpade på regulatoriska inlämningar
  • Erfarenhet av inlämningar till regulatoriska myndigheter är meriterande
  • Erfarenhet av att handleda kollegor inom kliniska prövningsprocesser och CDISC-standarder
  • Mycket god skriftlig och muntlig kommunikationsförmåga
  • Flytande engelska i tal och skrift

Förmåner

  • Möjligheter till karriärutveckling och avancemang
  • Stöttande och engagerat ledarskap
  • Utbildning inom tekniska och terapeutiska områden
  • Erkännande från kollegor
  • Program för total ersättning
  • Inkluderande arbetsplatskultur
  • Begränsade resor kan krävas

Relaterade jobb

T

Advokat inom utmätning av fastigheter i North Carolina

Timothy Padgett
11 – 50 Anställda

Hantera utmätningsärenden för Padgett Law Group genom att utarbeta juridiska dokument och samordna ärendelogistik. Arbetet stödjer finansiella institutioner och omfattar förberedelser inför medling, domstolsförhandlingar och sheriffauktioner.

Öppna
T

Distansarbetande konkursjurist i Louisiana

Timothy Padgett
11 – 50 Anställda

Företräda institutionella fordringsägare i konkursärenden i Louisiana och hantera förhandlingar, inlagor, ärendeakter och juridisk vägledning. Stöd Padgett Law Group med efterlevnad av rättspraxis och snabb kommunikation med klienter och medarbetare.

Öppna
T

Distansarbetande jurist inom utmätning av fastigheter i Louisiana

Timothy Padgett
11 – 50 Anställda

Företräda borgenärers intressen i ärenden om utmätning av fastigheter i Louisiana hos Padgett Law Group. Förbereda juridiska handlingar, samordna ärenden och medverka vid medling, domstolsförhandlingar och sheriffauktioner.

Öppna
Travelers

Biträdande jurist, processrätt

Travelers

Företräda Travelers försäkringstagare i mindre komplexa tvister inom egendoms- och ansvarsförsäkring, med stöd av seniora jurister. Utred rättsfrågor, skriv juridiska handlingar, delta i förhandlingar och ge råd om strategi till klienter och skadereglerare.

Öppna