Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health on täielikult integreeritud biofarmaatsialahenduste organisatsioon, mis aitab klientidel viia ravimeetodid kliinilisest arendusest turule. Selle meeskonnad ühendavad kliinilised uuringud, meditsiiniasjade juhtimise, kaubandusliku tegevuse, tehnoloogia ja turuülevaated, et vastata muutuva tervishoiu vajadustele ning toetada oluliste ravimeetodite arendamist ja turuletoomist kogu maailmas.

Peamine statistiline programmeerija – kaugtöö Indias

Juhi SAS-i ja CDISC-i programmeerimist Syneos Healthi kliiniliste uuringute ja regulatiivsete esitamiste jaoks. Loo valideeritud andmekogumeid, statistilisi väljundeid ja programmeerimisstandardeid keerukate üleilmsete uuringute jaoks.

Kirjeldus

  • Loo SAS-i ja muud statistilise programmeerimise koodi kokkuvõtlike tabelite, loendite, graafikute ja tuletatud andmekogumite jaoks
  • Kontrolli, et kõik väljundid vastaksid projekti spetsifikatsioonidele ja kvaliteediootustele
  • Teosta valideerimisprogrammeerimist ning lahenda erinevused programmeerijate, biostatistikute ja projektimeeskondadega
  • Rakenda asjakohaseid standardseid tööprotseduure, tööjuhiseid, ICH suuniseid ja muid regulatiivseid nõudeid
  • Hoia projekti dokumentatsioon, testimisandmed, kontrollimise tõendid ja kvaliteedikontrolli materjalid täielikud ning ajakohased
  • Koordineeri ajakavasid ja prioriteete mitme samaaegse projekti vahel
  • Koosta erineva keerukusastmega andmekogumite ja väljundite spetsifikatsioone
  • Juhi sisekoosolekuid, jaga teavet ja jälgi määratud tegevuste lõpuleviimist
  • Lõpeta mitu programmeerimisprojekti õigeaegselt ning koosta plaanid tarneriskide vähendamiseks
  • Juhi statistilise programmeerimise tegevusi ja juhenda teisi programmeerimistöötajaid
  • Vaata läbi statistilised analüüsiplaanid, näidistabelid, programmeerimisspetsifikatsioonid, kommenteeritud CRF-id ja SAS-i andmebaaside kavandid
  • Esinda statistilist programmeerimist sponsori-, avalöögi- ja pakkumise kaitsmise koosolekutel
  • Juhenda programmeerimistöötajaid koolituse, tööülevaatuste, tagasiside ja pideva suunamise kaudu
  • Paku tehnilist eksperditeavet kliinilise ravimite arendamise, valdkonna standardite ja elektroonilise esitamise nõuete kohta
  • Tööta koostöös biostatistika ja statistilise programmeerimise meeskondadega välja standardseid tööprotseduure, suuniseid, eeskirju ja menetlusi
  • Loo programmeerimistööriistu ja makrosid, mis parandavad standardiseerimist ja tõhusust
  • Paku juhiseid ja tuge CDISC-i standardite kohta
  • Vaata vastavuse tagamiseks läbi SDTM-i ja ADaM-i spetsifikatsioonid ning andmekogumid, DEFINE.XML ja muud CDISC-i väljundid
  • Osale valdkonna standardiorganisatsioonide töös ja jaga asjakohaseid standardiuuendusi
  • Anna valminud väljundid üle
  • Täida muid määratud tööga seotud ülesandeid

Nõuded

  • Eelistatud on bakalaureusekraad loodusteaduste või statistika valdkonnas või samaväärne haridus koos tõendatud programmeerimiskogemusega
  • Märkimisväärne SAS-i või muu asjakohase programmeerimise kogemus, eelistatavalt kliiniliste uuringute toetamisel
  • Tõendatud võime juhtida mitut keerukat või üleilmset projekti, mis hõlmavad statistilise programmeerimise meeskondi
  • CDISC-i standardite tööalased teadmised regulatiivsete esitamiste kontekstis
  • Kogemus regulatiivsetele asutustele esitamisega tuleb kasuks
  • Kogemus kolleegide juhendamisel kliiniliste uuringute protsessides ja CDISC-i standardites
  • Head kirjaliku ja suulise suhtluse oskused
  • Väga hea inglise keele kirjalik ja suuline oskus

Hüved

  • Võimalused karjäärikasvuks ja edasiliikumiseks
  • Toetav ja kaasatud juhtkond
  • Tehniliste ja terapeutiliste valdkondade koolitus
  • Kolleegide tunnustus
  • Kogu tasustamise programm
  • Kaasav töökultuur
  • Töö võib nõuda vähest reisimist

Seotud töökohad

Johnson & Johnson

Vanemtehnilise ravimiohutuse analüütik – Johnson & Johnson, hübriidtöö Mexico Citys

Johnson & Johnson

Jälgi Johnson & Johnsonis ravimite ja meditsiiniseadmete ohutust ning uuri ohutussignaale ja nende algpõhjuseid. Arenda ohutusprotsesse ja aita hallata tootega seotud riske alates arendusest kuni kliiniliste uuringute ja regulatiivse heakskiiduni.

Ava