Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health to w pełni zintegrowana organizacja oferująca rozwiązania dla sektora biofarmaceutycznego, która pomaga klientom prowadzić terapie od etapu rozwoju klinicznego do komercyjnego wdrożenia. Jej zespoły łączą kompetencje w zakresie badań klinicznych, medycyny, działalności komercyjnej, technologii i analiz rynkowych, aby odpowiadać na zmieniające się potrzeby ochrony zdrowia oraz wspierać opracowywanie i wprowadzanie na rynek ważnych terapii na całym świecie.

Główny programista statystyczny — praca zdalna w Indiach

Kieruj programowaniem w SAS i CDISC na potrzeby badań klinicznych oraz zgłoszeń regulacyjnych Syneos Health. Twórz zwalidowane zbiory danych, wyniki analiz statystycznych i standardy programistyczne dla złożonych badań międzynarodowych.

Opis

  • Twórz kod w SAS i innych językach programowania statystycznego dla tabel podsumowujących, listingów, wykresów i pochodnych zbiorów danych
  • Weryfikuj, czy wszystkie wyniki spełniają specyfikacje projektu i wymagania jakościowe
  • Prowadź programowanie walidacyjne i uzgadniaj rozbieżności z programistami, biostatystykami oraz zespołami projektowymi
  • Stosuj odpowiednie SOP, instrukcje robocze, wytyczne ICH i inne wymagania regulacyjne
  • Utrzymuj kompletną i aktualną dokumentację projektu, zapisy testów, dowody weryfikacji oraz materiały kontroli jakości
  • Koordynuj harmonogramy i priorytety kilku równoległych projektów
  • Twórz specyfikacje zbiorów danych i wyników o różnym poziomie złożoności
  • Prowadź wewnętrzne spotkania, dziel się informacjami i monitoruj realizację przydzielonych działań
  • Realizuj kilka projektów programistycznych zgodnie z harmonogramem i przygotowuj plany ograniczania ryzyka opóźnień
  • Kieruj działaniami w zakresie programowania statystycznego i nadzoruj innych pracowników zajmujących się programowaniem
  • Przeglądaj plany analiz statystycznych, makiety tabel, specyfikacje programistyczne, adnotowane CRF i projekty baz danych SAS
  • Reprezentuj programowanie statystyczne na spotkaniach ze sponsorami, spotkaniach rozpoczynających projekt i spotkaniach dotyczących obrony ofert
  • Szkol pracowników zajmujących się programowaniem, dokonuj przeglądu ich pracy, przekazuj informacje zwrotne i zapewniaj bieżące wskazówki
  • Zapewniaj wiedzę techniczną w zakresie rozwoju leków, standardów branżowych i wymagań dotyczących zgłoszeń elektronicznych
  • Opracowuj SOP, wytyczne, zasady i procedury we współpracy z zespołami biostatystyki i programowania statystycznego
  • Buduj narzędzia programistyczne i makra zwiększające standaryzację oraz wydajność
  • Zapewniaj instruktaż i wsparcie dotyczące standardów CDISC
  • Przeglądaj specyfikacje i zbiory danych SDTM oraz ADaM, DEFINE.XML i inne materiały CDISC pod kątem zgodności
  • Współpracuj z organizacjami zajmującymi się standardami branżowymi i przekazuj informacje o istotnych aktualizacjach standardów
  • Przekazuj ukończone materiały
  • Wykonuj dodatkowe obowiązki związane z pracą zgodnie z przydziałem

Wymagania

  • Preferowane wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk ścisłych lub statystyki albo połączenie wykształcenia i udokumentowanego doświadczenia programistycznego
  • Znaczne doświadczenie w pracy z SAS lub innymi odpowiednimi językami programowania, najlepiej przy wsparciu badań klinicznych
  • Udokumentowana umiejętność prowadzenia wielu złożonych lub międzynarodowych projektów z udziałem zespołów programowania statystycznego
  • Praktyczna znajomość standardów CDISC stosowanych w zgłoszeniach regulacyjnych
  • Doświadczenie w składaniu dokumentacji do organów regulacyjnych będzie dodatkowym atutem
  • Doświadczenie w mentorowaniu współpracowników w zakresie procesów badań klinicznych i standardów CDISC
  • Bardzo dobre umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie

Benefity

  • Możliwości rozwoju zawodowego i awansu
  • Wspierające i zaangażowane kierownictwo
  • Szkolenia w obszarach technicznych i terapeutycznych
  • Uznanie ze strony współpracowników
  • Program całkowitego pakietu wynagrodzeń
  • Kultura pracy sprzyjająca różnorodności i włączeniu
  • Możliwe są ograniczone podróże służbowe

Powiązane oferty pracy

Rocket Software

Inżynier oprogramowania III, Java Full Stack

Rocket Software

Projektuj, debuguj i testuj oprogramowanie Java full stack w Rocket Software, wspierając rozwój produktów, tworzenie nowych produktów i narzędzi programistycznych. Dostarczaj łatwy w utrzymaniu, udokumentowany kod z pokryciem testami i współpracuj z zespołem podczas ceremonii agile.

Otwórz
GE Aerospace

Stażysta inżynierii systemów: inżynieria mechaniczna i lotniczo-kosmiczna

GE Aerospace

Wspieraj prace GE Aerospace nad systemami zasilania elektrycznego i rozwiązaniami lotniczo-kosmicznymi, uczestnicząc w projektowaniu, analizach i testach. Rozwijaj umiejętności inżynierskie i przygotowuj się do potencjalnego zatrudnienia po ukończeniu studiów.

Otwórz
GE Aerospace

Stażysta inżynierii systemów: inżynieria mechaniczna lub lotnicza i kosmiczna — awionika | GE Aerospace

GE Aerospace

Wspieraj projektowanie i testowanie awioniki oraz powiązanych systemów do komercyjnych i wojskowych statków powietrznych GE Aerospace. Wnoś wkład w rozwój oprogramowania, symulacje i programy produktowe jako stażysta inżynierii systemów w branży lotniczej i kosmicznej.

Otwórz
GE Aerospace

Staż w inżynierii systemów energetyki elektrycznej

GE Aerospace

Dołącz do zespołu inżynierii systemów elektrycznych GE Aerospace i pracuj nad systemami lotniczymi do zastosowań cywilnych i wojskowych. Zdobądź praktyczne doświadczenie w branży lotniczej, pracując nad projektowaniem, testami, symulacjami i tworzeniem narzędzi.

Otwórz
IMU Biosciences

Inżynier oprogramowania bioinformatycznego — cytometria przepływowa

IMU Biosciences

Tworzenie i utrzymywanie podlegających regulacjom potoków uczenia maszynowego dla cytometrii przepływowej w IMU Biosciences. Zakres pracy obejmuje anotację, śledzenie modeli, odtwarzalność i zgodność z wymogami platformy medycyny precyzyjnej.

Otwórz
HFM

Starszy architekt oprogramowania korporacyjnego dla platform tradingowych

HFM
501 – 1000 Pracownicy
FinanseFintech

Pokieruj modernizacją platform tradingowych HFM MT4/MT5 i infrastruktury brokerskiej. Kształtuj integracje, wdrożenia Kubernetes, standardy bezpieczeństwa i oprogramowanie produkcyjne używane przez traderów na całym świecie.

Otwórz
Genesis Tech

Starszy inżynier produktu full-stack (Node.js, AI-native)

Genesis Tech
1001 – 5000 Pracownicy
DoradztwoLogistykaMarketing

Twórz systemy backendowe, infrastrukturę i funkcje oparte na AI dla produktu Boosters z zakresu osobistego bezpieczeństwa cyfrowego. Prowadź rozwój produktu od architektury i projektowania po wdrożenie i analizę wyników.

Otwórz