Syneos Health
Syneos Health
Η Syneos Health είναι ένας πλήρως ολοκληρωμένος οργανισμός λύσεων βιοφαρμακευτικής, που βοηθά τους πελάτες να μεταφέρουν τις θεραπείες από την κλινική ανάπτυξη έως την εμπορική διάθεση. Οι ομάδες της συνδυάζουν κλινική και ιατρική τεχνογνωσία, εμπορική δραστηριότητα, τεχνολογία και γνώσεις της αγοράς, ώστε να ανταποκρίνονται στις μεταβαλλόμενες ανάγκες της υγειονομικής περίθαλψης και να υποστηρίζουν την ανάπτυξη και κυκλοφορία σημαντικών θεραπειών παγκοσμίως.

Κύριος Προγραμματιστής Στατιστικής - Εργασία εξ αποστάσεως στην Ινδία

Ηγεσία στον προγραμματισμό SAS και CDISC για το έργο της Syneos Health σε κλινικές δοκιμές και κανονιστικές υποβολές. Δημιουργία επικυρωμένων συνόλων δεδομένων, στατιστικών αποτελεσμάτων και προτύπων προγραμματισμού σε σύνθετες παγκόσμιες μελέτες.

Περιγραφή

  • Δημιουργία κώδικα SAS και άλλου στατιστικού προγραμματισμού για συνοπτικούς πίνακες, καταλόγους, γραφήματα και παράγωγα σύνολα δεδομένων
  • Επαλήθευση ότι όλα τα αποτελέσματα πληρούν τις προδιαγραφές του έργου και τις απαιτήσεις ποιότητας
  • Εκτέλεση προγραμματισμού επικύρωσης και επίλυση αποκλίσεων με προγραμματιστές, βιοστατιστικούς και ομάδες έργων
  • Εφαρμογή των σχετικών SOP, οδηγιών εργασίας, κατευθυντήριων γραμμών ICH και άλλων κανονιστικών απαιτήσεων
  • Διατήρηση πλήρους και ενημερωμένης τεκμηρίωσης έργου, αρχείων δοκιμών, αποδεικτικών επαλήθευσης και υλικού ποιοτικού ελέγχου
  • Συντονισμός χρονοδιαγραμμάτων και προτεραιοτήτων σε πολλά ταυτόχρονα έργα
  • Σύνταξη προδιαγραφών για σύνολα δεδομένων και αποτελέσματα διαφορετικού βαθμού πολυπλοκότητας
  • Διεύθυνση εσωτερικών συναντήσεων, ανταλλαγή πληροφοριών και παρακολούθηση των ανατεθειμένων ενεργειών έως την ολοκλήρωσή τους
  • Ολοκλήρωση πολλαπλών έργων προγραμματισμού εντός χρονοδιαγράμματος και προετοιμασία σχεδίων μετριασμού κινδύνων παράδοσης
  • Κατεύθυνση δραστηριοτήτων στατιστικού προγραμματισμού και επίβλεψη άλλου προσωπικού προγραμματισμού
  • Έλεγχος Στατιστικών Σχεδίων Ανάλυσης, πρότυπων πινάκων, προδιαγραφών προγραμματισμού, σχολιασμένων CRF και σχεδιασμών βάσεων δεδομένων SAS
  • Εκπροσώπηση του στατιστικού προγραμματισμού σε συναντήσεις με χορηγούς, συναντήσεις έναρξης και παρουσιάσεις υπεράσπισης προσφορών
  • Καθοδήγηση του προσωπικού προγραμματισμού μέσω εκπαίδευσης, ανασκοπήσεων εργασίας, ανατροφοδότησης και συνεχούς υποστήριξης
  • Παροχή τεχνικής τεχνογνωσίας στην κλινική ανάπτυξη φαρμάκων, στα πρότυπα του κλάδου και στις απαιτήσεις ηλεκτρονικών υποβολών
  • Ανάπτυξη SOP, κατευθυντήριων γραμμών, πολιτικών και διαδικασιών σε συνεργασία με τις ομάδες βιοστατιστικής και στατιστικού προγραμματισμού
  • Κατασκευή εργαλείων προγραμματισμού και μακροεντολών που βελτιώνουν την τυποποίηση και την αποδοτικότητα
  • Παροχή εκπαίδευσης και υποστήριξης για τα πρότυπα CDISC
  • Έλεγχος προδιαγραφών και συνόλων δεδομένων SDTM και ADaM, του DEFINE.XML και άλλων παραδοτέων CDISC ως προς τη συμμόρφωση
  • Συνεργασία με οργανισμούς προτύπων του κλάδου και κοινοποίηση σχετικών ενημερώσεων προτύπων
  • Μεταφορά των ολοκληρωμένων παραδοτέων
  • Ανάληψη πρόσθετων εργασιακών αρμοδιοτήτων όπως ανατίθενται

Απαιτήσεις

  • Προτιμάται πτυχίο σε επιστημονικό ή στατιστικό πεδίο ή ισοδύναμος συνδυασμός εκπαίδευσης και αποδεδειγμένης εμπειρίας στον προγραμματισμό
  • Σημαντική εμπειρία σε SAS ή άλλο σχετικό προγραμματισμό, κατά προτίμηση σε υποστήριξη κλινικών δοκιμών
  • Αποδεδειγμένη ικανότητα ηγεσίας πολλαπλών σύνθετων ή παγκόσμιων έργων με ομάδες στατιστικού προγραμματισμού
  • Πρακτική γνώση των προτύπων CDISC όπως εφαρμόζονται σε κανονιστικές υποβολές
  • Προτιμάται εμπειρία σε υποβολές προς κανονιστικές αρχές
  • Εμπειρία καθοδήγησης συναδέλφων σε διαδικασίες κλινικών δοκιμών και πρότυπα CDISC
  • Ισχυρές γραπτές και προφορικές επικοινωνιακές δεξιότητες
  • Άπταιστη γνώση γραπτών και προφορικών Αγγλικών

Παροχές

  • Ευκαιρίες επαγγελματικής ανάπτυξης και εξέλιξης
  • Υποστηρικτική και ενεργή διοίκηση
  • Εκπαίδευση σε τεχνικούς και θεραπευτικούς τομείς
  • Αναγνώριση από συναδέλφους
  • Πρόγραμμα συνολικών ανταμοιβών
  • Συμπεριληπτική κουλτούρα εργασίας
  • Ενδέχεται να απαιτούνται περιορισμένα ταξίδια

Σχετικές θέσεις εργασίας

Job Duck

Ειδικός Νομικής Τιμολόγησης και Εισπράξεων

Job Duck

Διαχείριση μηνιαίας τιμολόγησης, προκαταβολών αμοιβής, εισπράξεων και αναφορών αξιοποίησης για δικηγορική εταιρεία στις ΗΠΑ. Υποστήριξη δικηγόρων στη συμμόρφωση με τις διαδικασίες τιμολόγησης και χρήση εργαλείων AI για τη βελτίωσή τους.

Άνοιγμα
Meltwater

Διευθυντής Επιτυχίας Πελατών

Meltwater

Καθοδήγηση πελατών στην υιοθέτηση των λύσεων Meltwater, υποστήριξη ανανεώσεων και διατήρησης πελατών, και συνεργασία με τις ομάδες διαχείρισης λογαριασμών για ενίσχυση των σχέσεων και εντοπισμό ευκαιριών ανάπτυξης.

Άνοιγμα
Nory

Διευθυντής επιτυχίας πελατών, λογισμικό εστιατορίων

Nory

Διαχείριση ανανεώσεων, ανάπτυξης λογαριασμών και αποτελεσμάτων πελατών για πελάτες εστιατορίων της Nory, μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις και μεσαία αγορά. Υβριδική θέση στη Νέα Υόρκη, με συνεργασία με τις ομάδες ένταξης, πωλήσεων, προϊόντος και λειτουργιών.

Άνοιγμα
Connection

Ανώτερος/η Διευθυντής/ρια Σχέσεων Πελατών εξ Αποστάσεως — Ιλινόι

Connection

Καθοδηγήστε τις σχέσεις με τους πελάτες και την παροχή υπηρεσιών IT για την Connection, ευθυγραμμίζοντας την ανάπτυξη λογαριασμών και τη διατήρηση πελατών με τους στόχους τους. Διαχειριστείτε επιτόπιες ομάδες υποδομών και συντονίστε την απόδοση υπηρεσιών μεταξύ εσωτερικών ενδιαφερόμενων μερών.

Άνοιγμα
Thermo Fisher Scientific

Κύριος/α συνεργάτης κλινικής έρευνας, FSP — εξ αποστάσεως εργασία στη Νότια Κορέα

Thermo Fisher Scientific

Παρακολούθηση κλινικών δοκιμών που χρηματοδοτεί η Roche για λογαριασμό ενός οργανισμού συμβατικής έρευνας, με υποστήριξη της συμμόρφωσης των κέντρων, της ακρίβειας των δεδομένων, της πληρότητας της τεκμηρίωσης και της προόδου των δοκιμών.

Άνοιγμα
Medtronic

Διευθυντής Κλινικής Έρευνας, Διέγερση Περιφερικών Νεύρων

Medtronic

Ηγεσία της παγκόσμιας στρατηγικής κλινικών τεκμηρίων για θεραπείες διέγερσης περιφερικών νεύρων σε όλο τον κύκλο ζωής του προϊόντος. Εποπτεία προ και μετακυκλοφοριακών ερευνών που υποστηρίζουν επιστημονικούς, κανονιστικούς, αποζημιωτικούς και εμπορικούς στόχους.

Άνοιγμα
Emerald Clinical

Ειδικός Κλινικών Δοκιμών, Ασία-Ειρηνικός (Ομιλεί Μανδαρινικά)

Emerald Clinical

Υποστήριξη των παγκόσμιων δοκιμών πρώιμης φάσης της Emerald Clinical στην περιοχή Ασίας-Ειρηνικού. Συντονισμός αρχείων μελετών, συναντήσεων, προϋπολογισμών, προμηθευτών και δραστηριοτήτων του κύριου φακέλου δοκιμής.

Άνοιγμα
Syneos Health

Κύριος ή ανώτερος βιοστατιστικός, R και Shiny — εξ αποστάσεως εργασία στο Ηνωμένο Βασίλειο

Syneos Health

Χρησιμοποιήστε R και Shiny για να εξερευνήσετε δεδομένα κλινικών δοκιμών και να δημιουργήσετε διαδραστικές απεικονίσεις. Υποστηρίξτε τους πελάτες της Syneos Health στον κλάδο των επιστημών ζωής με αναπαραγώγιμες αναλύσεις και ευρήματα για κλινικές αποφάσεις.

Άνοιγμα
Atrium Therapeutics

Ανώτερος/η Υπεύθυνος/η Κλινικών Δοκιμών, εξ αποστάσεως (Καλιφόρνια)

Atrium Therapeutics

Ηγεσία των παγκόσμιων κλινικών λειτουργιών για τις θεραπείες RNA της Atrium Therapeutics με στόχο τις μυοκαρδιοπάθειες. Εποπτεία CRO, προμηθευτών, προϋπολογισμών, χρονοδιαγραμμάτων, συμμόρφωσης και υλοποίησης δοκιμών.

Άνοιγμα
Thermo Fisher Scientific

Συνεργάτης Κλινικής Έρευνας (CRA) – Ισραήλ

Thermo Fisher Scientific

Παρακολουθεί κέντρα κλινικών δοκιμών σε όλο το Ισραήλ για τις υπηρεσίες PPD της Thermo Fisher Scientific, υποστηρίζοντας τη συμμόρφωση με το πρωτόκολλο, την ποιότητα των δεδομένων, την τεκμηρίωση και την ετοιμότητα για επιθεώρηση.

Άνοιγμα