Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health ialah organisasi penyelesaian biofarmaseutikal bersepadu sepenuhnya yang membantu pelanggan membawa terapi daripada peringkat pembangunan klinikal hingga penyampaian komersial. Pasukannya menggabungkan kepakaran klinikal, hal ehwal perubatan, komersial, teknologi dan cerapan pasaran untuk menangani keperluan penjagaan kesihatan yang berubah-ubah serta menyokong pembangunan dan pelancaran rawatan penting di seluruh dunia.

Pengaturcara Statistik Utama - Kerja Jarak Jauh di India

Memimpin pengaturcaraan SAS dan CDISC untuk kerja percubaan klinikal serta penyerahan kawal selia Syneos Health. Menghasilkan set data yang disahkan, output statistik, dan piawaian pengaturcaraan untuk pelbagai kajian global yang kompleks.

Penerangan

  • Mencipta kod SAS dan pengaturcaraan statistik lain untuk jadual ringkasan, senarai, graf, dan set data terbitan
  • Mengesahkan bahawa semua output memenuhi spesifikasi projek dan jangkaan kualiti
  • Menjalankan pengaturcaraan pengesahan dan menyelesaikan percanggahan dengan pengatur cara, ahli biostatistik, dan pasukan projek
  • Menggunakan SOP, arahan kerja, panduan ICH, dan keperluan kawal selia lain yang berkaitan
  • Memastikan dokumentasi projek, rekod ujian, bukti pengesahan, dan bahan kawalan kualiti lengkap serta terkini
  • Menyelaraskan jadual dan keutamaan merentas beberapa projek serentak
  • Menulis spesifikasi untuk set data dan output dengan tahap kerumitan yang berbeza
  • Memimpin mesyuarat dalaman, berkongsi maklumat, dan menjejaki tindakan yang ditugaskan sehingga selesai
  • Menyiapkan beberapa projek pengaturcaraan mengikut jadual dan menyediakan rancangan untuk mengurangkan risiko penghantaran
  • Mengarahkan aktiviti pengaturcaraan statistik dan menyelia kakitangan pengaturcaraan lain
  • Menyemak Pelan Analisis Statistik, mock shell, spesifikasi pengaturcaraan, CRF beranotasi, dan reka bentuk pangkalan data SAS
  • Mewakili pengaturcaraan statistik dalam mesyuarat penaja, mesyuarat permulaan, dan mesyuarat pembelaan bidaan
  • Membimbing kakitangan pengaturcaraan melalui latihan, semakan kerja, maklum balas, dan panduan berterusan
  • Menyediakan kepakaran teknikal dalam pembangunan ubat klinikal, piawaian industri, dan keperluan penyerahan elektronik
  • Membangunkan SOP, garis panduan, dasar, dan prosedur bersama pasukan biostatistik serta pengaturcaraan statistik
  • Membina alat pengaturcaraan dan makro yang meningkatkan penyeragaman serta kecekapan
  • Memberikan arahan dan sokongan tentang Piawaian CDISC
  • Menyemak spesifikasi dan set data SDTM serta ADaM, DEFINE.XML, dan hasil serahan CDISC lain untuk pematuhan
  • Berhubung dengan organisasi piawaian industri dan berkongsi kemas kini piawaian yang berkaitan
  • Memindahkan hasil serahan yang telah siap
  • Mengendalikan tanggungjawab berkaitan kerja tambahan seperti yang ditugaskan

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda, sebaik-baiknya dalam bidang saintifik atau statistik, atau gabungan pendidikan dan pengalaman pengaturcaraan yang terbukti setara
  • Pengalaman luas dalam SAS atau pengaturcaraan berkaitan lain, sebaik-baiknya dalam sokongan percubaan klinikal
  • Keupayaan terbukti untuk memimpin beberapa projek kompleks atau global yang melibatkan pasukan pengaturcaraan statistik
  • Pengetahuan kerja tentang Piawaian CDISC seperti yang digunakan dalam penyerahan kawal selia
  • Pengalaman dengan penyerahan kepada agensi kawal selia diutamakan
  • Pengalaman membimbing rakan sekerja dalam proses percubaan klinikal dan Piawaian CDISC
  • Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan yang kukuh
  • Fasih berbahasa Inggeris secara bertulis dan lisan

Faedah

  • Peluang untuk perkembangan dan kemajuan kerjaya
  • Pengurusan yang menyokong dan terlibat
  • Latihan dalam bidang teknikal dan terapeutik
  • Pengiktirafan daripada rakan sekerja
  • Program ganjaran menyeluruh
  • Budaya tempat kerja yang inklusif
  • Perjalanan terhad mungkin diperlukan

Pekerjaan Berkaitan