Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health es una organización de soluciones biofarmacéuticas totalmente integrada que ayuda a sus clientes a llevar las terapias desde el desarrollo clínico hasta su comercialización. Sus equipos combinan conocimientos clínicos, médicos, comerciales, tecnológicos y de mercado para responder a las necesidades cambiantes de la atención sanitaria y respaldar el desarrollo y el lanzamiento de tratamientos importantes en todo el mundo.

Programador estadístico principal - Trabajo remoto en India

Lidera la programación en SAS y CDISC para los ensayos clínicos y las presentaciones regulatorias de Syneos Health. Crea conjuntos de datos validados, resultados estadísticos y estándares de programación para estudios globales complejos.

Descripción

  • Crear código en SAS y otros lenguajes de programación estadística para tablas resumen, listados, gráficos y conjuntos de datos derivados
  • Verificar que todos los resultados cumplan las especificaciones del proyecto y las expectativas de calidad
  • Realizar programación de validación y conciliar discrepancias con programadores, bioestadísticos y equipos de proyecto
  • Aplicar los PNT pertinentes, las instrucciones de trabajo, las directrices de la ICH y otros requisitos regulatorios
  • Mantener completos y actualizados la documentación del proyecto, los registros de pruebas, las evidencias de verificación y los materiales de control de calidad
  • Coordinar plazos y prioridades en varios proyectos simultáneos
  • Redactar especificaciones para conjuntos de datos y resultados con distintos niveles de complejidad
  • Dirigir reuniones internas, compartir información y hacer seguimiento de las acciones asignadas hasta su finalización
  • Completar varios proyectos de programación dentro del plazo y preparar planes para mitigar los riesgos de entrega
  • Dirigir las actividades de programación estadística y supervisar a otros profesionales de programación
  • Revisar planes de análisis estadístico, estructuras modelo, especificaciones de programación, CRF anotados y diseños de bases de datos SAS
  • Representar la programación estadística en reuniones con patrocinadores, de lanzamiento y de defensa de propuestas
  • Orientar al personal de programación mediante formación, revisiones del trabajo, comentarios y apoyo continuo
  • Proporcionar conocimientos técnicos sobre desarrollo clínico de medicamentos, estándares del sector y requisitos de presentación electrónica
  • Desarrollar PNT, directrices, políticas y procedimientos en colaboración con los equipos de bioestadística y programación estadística
  • Crear herramientas y macros de programación que mejoren la estandarización y la eficiencia
  • Proporcionar formación y apoyo sobre los estándares CDISC
  • Revisar las especificaciones y los conjuntos de datos SDTM y ADaM, DEFINE.XML y otros entregables CDISC para verificar su conformidad
  • Colaborar con organizaciones de estándares del sector y compartir las actualizaciones pertinentes
  • Transferir los entregables completados
  • Gestionar otras responsabilidades laborales según se asignen

Requisitos

  • Se prefiere una licenciatura en un área científica o estadística, o una combinación equivalente de formación y experiencia demostrada en programación
  • Experiencia considerable en SAS u otra programación pertinente, preferiblemente en apoyo de ensayos clínicos
  • Capacidad demostrada para liderar varios proyectos complejos o globales en los que participen equipos de programación estadística
  • Conocimiento práctico de los estándares CDISC aplicados a presentaciones regulatorias
  • Se prefiere experiencia con presentaciones ante organismos regulatorios
  • Experiencia como mentor de colegas en procesos de ensayos clínicos y estándares CDISC
  • Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal
  • Fluidez en inglés escrito y hablado

Beneficios

  • Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional
  • Gestión cercana y comprometida
  • Formación en áreas técnicas y terapéuticas
  • Reconocimiento por parte de los compañeros
  • Programa de recompensas totales
  • Cultura laboral inclusiva
  • Puede ser necesario realizar viajes limitados

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