Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health ir pilnībā integrēta biofarmācijas risinājumu organizācija, kas palīdz klientiem virzīt terapijas no klīniskās izstrādes līdz komerciālai ieviešanai. Tās komandas apvieno klīnisko pētniecību, medicīnisko lietu pārvaldību, komerciālās zināšanas, tehnoloģijas un tirgus atziņas, lai risinātu mainīgās veselības aprūpes vajadzības un atbalstītu nozīmīgu ārstēšanas metožu izstrādi un ieviešanu visā pasaulē.

Galvenais statistikas programmētājs – attālināts darbs Indijā

Vadiet SAS un CDISC programmēšanu Syneos Health klīnisko pētījumu un regulatīvās iesniegšanas projektos. Veidojiet validētas datu kopas, statistiskos rezultātus un programmēšanas standartus sarežģītiem starptautiskiem pētījumiem.

Apraksts

  • Veidojiet SAS un cita veida statistiskās programmēšanas kodu kopsavilkuma tabulām, sarakstiem, diagrammām un atvasinātām datu kopām
  • Pārbaudiet, vai visi rezultāti atbilst projekta specifikācijām un kvalitātes prasībām
  • Veiciet validācijas programmēšanu un saskaņojiet neatbilstības ar programmētājiem, biostatistiķiem un projektu komandām
  • Piemērojiet attiecīgās standarta darbības procedūras, darba instrukcijas, ICH vadlīnijas un citas regulatīvās prasības
  • Nodrošiniet, lai projekta dokumentācija, testēšanas ieraksti, verifikācijas pierādījumi un kvalitātes kontroles materiāli būtu pilnīgi un atjaunināti
  • Koordinējiet termiņus un prioritātes vairākos vienlaikus notiekošos projektos
  • Izstrādājiet dažādas sarežģītības pakāpes datu kopu un rezultātu specifikācijas
  • Vadiet iekšējās sanāksmes, dalieties ar informāciju un sekojiet līdzi uzticēto uzdevumu pabeigšanai
  • Pabeidziet vairākus programmēšanas projektus noteiktajā laikā un sagatavojiet plānus piegādes risku mazināšanai
  • Vadiet statistiskās programmēšanas darbības un pārraugiet citu programmēšanas darbinieku darbu
  • Pārskatiet statistiskās analīzes plānus, parauga tabulas, programmēšanas specifikācijas, anotētās CRF veidlapas un SAS datubāzu projektus
  • Pārstāviet statistisko programmēšanu sponsoru, projekta sākuma un piedāvājumu aizstāvēšanas sanāksmēs
  • Apmāciet programmēšanas darbiniekus, pārskatiet viņu darbu, sniedziet atsauksmes un nodrošiniet pastāvīgu vadību
  • Sniedziet tehniskās zināšanas par klīnisko zāļu izstrādi, nozares standartiem un elektroniskās iesniegšanas prasībām
  • Sadarbībā ar biostatistikas un statistiskās programmēšanas komandām izstrādājiet standarta darbības procedūras, vadlīnijas, politikas un procedūras
  • Veidojiet programmēšanas rīkus un makrokomandas, kas uzlabo standartizāciju un efektivitāti
  • Sniedziet norādījumus un atbalstu par CDISC standartiem
  • Pārskatiet SDTM un ADaM specifikācijas un datu kopas, DEFINE.XML un citus CDISC rezultātus, lai nodrošinātu atbilstību
  • Sadarbojieties ar nozares standartu organizācijām un dalieties ar būtiskiem standartu jaunumiem
  • Nododiet pabeigtos rezultātus
  • Veiciet citus uzticētos ar darbu saistītos pienākumus

Prasības

  • Vēlams bakalaura grāds dabaszinātņu vai statistikas jomā vai līdzvērtīga izglītība un pierādīta programmēšanas pieredze
  • Būtiska SAS vai citas atbilstošas programmēšanas pieredze, vēlams klīnisko pētījumu atbalstīšanā
  • Pierādīta spēja vadīt vairākus sarežģītus vai globālus projektus, kuros iesaistītas statistiskās programmēšanas komandas
  • Darba zināšanas par CDISC standartiem, kas piemērojami regulatīvajām iesniegšanām
  • Pieredze dokumentu iesniegšanā regulatīvajām aģentūrām tiks uzskatīta par priekšrocību
  • Pieredze kolēģu mentorēšanā klīnisko pētījumu procesos un CDISC standartos
  • Spēcīgas rakstiskās un mutiskās saziņas prasmes
  • Brīvi pārvaldīta angļu valoda rakstiski un mutiski

Priekšrocības

  • Karjeras izaugsmes un attīstības iespējas
  • Atbalstoša un iesaistīta vadība
  • Apmācības tehniskajās un terapeitiskajās jomās
  • Kolēģu atzinība
  • Kopējās atlīdzības programma
  • Iekļaujoša darba kultūra
  • Var būt nepieciešami ierobežoti komandējumi

Saistītās vakances

Arctic Wolf

Remote Channel Account Manager, Netherlands

Arctic Wolf

Grow Arctic Wolf’s cybersecurity partner network across the Netherlands and Benelux. Lead channel sales, partner enablement, pipeline forecasting, and revenue growth.

Atvērt
Triumph

VIP Account Manager at Triumph (US Remote)

Triumph

Manage personalized relationships with high-value players on Triumph’s gaming and trading card platform. Handle player support, VIP experiences, responsible gaming, and feedback that informs the loyalty program and product roadmap.

Atvērt
Peraton

Peraton Director of Business Development, DIA

Peraton

Lead Peraton’s business development across Defense Intelligence Agency missions, from strategic account planning to proposal delivery. Shape pursuits, customer relationships, and partnerships to grow the company’s national security work.

Atvērt
FEVO

Director of Business Development, FEVO (U.S. Remote)

FEVO

Lead enterprise sales and partnerships for FEVO’s live entertainment ticketing platform, growing revenue across U.S. sports and entertainment markets. The role covers prospecting, negotiations, and cross-functional deal execution.

Atvērt
Peraton

Peraton Director of Business Development, Defense Intelligence

Peraton

Lead business development for Peraton’s DIA portfolio, shaping defense intelligence opportunities and guiding complex pursuits. Build strategic customer relationships and grow the pipeline across intelligence and defense organizations.

Atvērt
Ecole Gustave

Business Developer – Ecole Gustave (Hybrid, France)

Ecole Gustave

Build Ecole Gustave’s network of partner businesses as it trains adults changing careers for jobs in construction. Screen prospective candidates and connect them with suitable employers.

Atvērt