Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health este o organizație complet integrată de soluții biofarmaceutice, care ajută clienții să ducă terapiile de la dezvoltarea clinică până la furnizarea comercială. Echipele sale combină expertiza clinică, afacerile medicale, activitățile comerciale, tehnologia și informațiile despre piață pentru a răspunde nevoilor în schimbare din domeniul sănătății și pentru a sprijini dezvoltarea și lansarea unor tratamente importante în întreaga lume.

Programator statistic principal - Muncă la distanță în India

Coordonează programarea SAS și CDISC pentru activitatea Syneos Health privind studiile clinice și depunerile de reglementare. Creează seturi de date validate, rezultate statistice și standarde de programare pentru studii globale complexe.

Descriere

  • Crearea de cod SAS și de alte coduri de programare statistică pentru tabele rezumative, liste, grafice și seturi de date derivate
  • Verificarea faptului că toate rezultatele respectă specificațiile proiectului și așteptările privind calitatea
  • Efectuarea programării de validare și reconcilierea discrepanțelor cu programatorii, biostatisticienii și echipele de proiect
  • Aplicarea procedurilor operaționale standard relevante, a instrucțiunilor de lucru, a ghidurilor ICH și a altor cerințe de reglementare
  • Menținerea complete și actualizate a documentației proiectului, a înregistrărilor testelor, a dovezilor de verificare și a materialelor de control al calității
  • Coordonarea calendarului și priorităților pentru mai multe proiecte desfășurate simultan
  • Redactarea specificațiilor pentru seturi de date și rezultate cu niveluri diferite de complexitate
  • Conducerea întâlnirilor interne, distribuirea informațiilor și urmărirea acțiunilor atribuite până la finalizare
  • Finalizarea mai multor proiecte de programare la timp și pregătirea planurilor pentru reducerea riscurilor de livrare
  • Coordonarea activităților de programare statistică și supervizarea altor membri ai personalului de programare
  • Revizuirea planurilor de analiză statistică, a machetelor, a specificațiilor de programare, a CRF-urilor adnotate și a proiectelor bazelor de date SAS
  • Reprezentarea programării statistice la întâlnirile cu sponsorii, la întâlnirile de lansare și la întâlnirile de susținere a ofertelor
  • Îndrumarea personalului de programare prin instruire, evaluări ale activității, feedback și orientare continuă
  • Oferirea de expertiză tehnică în dezvoltarea clinică a medicamentelor, standardele industriei și cerințele de depunere electronică
  • Dezvoltarea de proceduri operaționale standard, ghiduri, politici și proceduri în colaborare cu echipele de biostatistică și programare statistică
  • Crearea de instrumente și macrocomenzi de programare care îmbunătățesc standardizarea și eficiența
  • Oferirea de instruire și sprijin privind standardele CDISC
  • Revizuirea specificațiilor și seturilor de date SDTM și ADaM, a DEFINE.XML și a altor livrabile CDISC pentru conformitate
  • Colaborarea cu organizațiile de standardizare din industrie și distribuirea actualizărilor relevante privind standardele
  • Transferarea livrabilelor finalizate
  • Gestionarea altor responsabilități legate de muncă, conform repartizării

Cerințe

  • Se preferă o diplomă de licență într-un domeniu științific sau statistic ori o combinație echivalentă de studii și experiență demonstrată în programare
  • Experiență substanțială în SAS sau în altă programare relevantă, de preferință în sprijinirea studiilor clinice
  • Capacitate demonstrată de a conduce mai multe proiecte complexe sau globale care implică echipe de programare statistică
  • Cunoștințe practice despre standardele CDISC aplicate depunerilor de reglementare
  • Experiența în depuneri către agenții de reglementare constituie un avantaj
  • Experiență în mentorarea colegilor în procesele studiilor clinice și standardele CDISC
  • Abilități excelente de comunicare scrisă și verbală
  • Fluență în limba engleză scrisă și vorbită

Beneficii

  • Oportunități de dezvoltare și avansare profesională
  • Conducere implicată și orientată spre sprijin
  • Instruire în domenii tehnice și terapeutice
  • Recunoaștere din partea colegilor
  • Program de recompense totale
  • Cultură incluzivă la locul de muncă
  • Este posibil să fie necesare călătorii limitate

Locuri de muncă similare

Hewlett Packard Enterprise

Partner Business Manager, HPE Compute — Eastern U.S. SLED

Hewlett Packard Enterprise

Grow HPE Compute business through public-sector partners across the eastern United States. The role covers joint sales planning, pipeline development, co-selling, and partner enablement.

Deschide
Hewlett Packard Enterprise

Partner Business Manager, HPE Compute — Eastern U.S.

Hewlett Packard Enterprise

Drive HPE Compute sales growth through public sector partners across the Eastern United States. Build joint plans, strengthen partner capabilities, grow pipeline, and advance deals with HPE teams.

Deschide