Syneos Health on täysin integroitunut biolääkeratkaisujen organisaatio, joka auttaa asiakkaitaan viemään hoitoja kliinisestä kehityksestä kaupalliseen toimitukseen. Sen tiimit yhdistävät kliinisen tutkimuksen, lääketieteelliset asiantuntijapalvelut, kaupallisen osaamisen, teknologian ja markkinanäkemykset vastatakseen terveydenhuollon muuttuviin tarpeisiin sekä tukeakseen merkittävien hoitojen kehittämistä ja lanseeraamista maailmanlaajuisesti.
Johtava tilasto-ohjelmoija – etätyö Intiasta
Johda SAS- ja CDISC-ohjelmointia Syneos Healthin kliinisten tutkimusten ja viranomaisilmoitusten parissa. Luo validoituja aineistoja, tilastollisia tuloksia ja ohjelmointistandardeja monimutkaisiin kansainvälisiin tutkimuksiin.
Kuvaus
- Luo SAS- ja muuta tilasto-ohjelmointikoodia yhteenvetotaulukoita, listauksia, kuvaajia ja johdettuja aineistoja varten
- Varmista, että kaikki tulokset täyttävät projektin määritykset ja laatuvaatimukset
- Toteuta validointiohjelmointia ja selvitä poikkeamat ohjelmoijien, biostatistikkojen ja projektiryhmien kanssa
- Sovella asiaankuuluvia vakiotoimintamenettelyjä, työohjeita, ICH-ohjeistusta ja muita sääntelyvaatimuksia
- Pidä projektidokumentaatio, testausasiakirjat, varmennusnäyttö ja laadunvalvontamateriaalit täydellisinä ja ajan tasalla
- Koordinoi aikatauluja ja prioriteetteja useissa samanaikaisissa projekteissa
- Laadi määrityksiä eritasoisesti monimutkaisille aineistoille ja tuloksille
- Johda sisäisiä kokouksia, jaa tietoa ja seuraa annettujen tehtävien valmistumista
- Saat useita ohjelmointiprojekteja päätökseen aikataulussa ja laadit suunnitelmia toimitusriskien vähentämiseksi
- Johda tilasto-ohjelmointitoimintoja ja valvo muun ohjelmointihenkilöstön työtä
- Tarkista tilastolliset analyysisuunnitelmat, mallipohjat, ohjelmointimääritykset, kommentoidut CRF-lomakkeet ja SAS-tietokantojen rakenteet
- Edusta tilasto-ohjelmointia toimeksiantajien tapaamisissa, aloituskokouksissa ja tarjouspuolustuksissa
- Valmenna ohjelmointihenkilöstöä koulutuksen, työn tarkastelun, palautteen ja jatkuvan ohjauksen avulla
- Tarjoa teknistä asiantuntemusta kliinisestä lääkekehityksestä, alan standardeista ja sähköisen toimittamisen vaatimuksista
- Kehitä biostatistiikan ja tilasto-ohjelmoinnin tiimien kanssa vakiotoimintamenettelyjä, ohjeita, käytäntöjä ja menettelytapoja
- Rakenna ohjelmointityökaluja ja makroja, jotka parantavat standardointia ja tehokkuutta
- Anna ohjeistusta ja tukea CDISC-standardeihin
- Tarkista SDTM- ja ADaM-määritysten ja aineistojen, DEFINE.XML-tiedoston sekä muiden CDISC-toimitusten vaatimustenmukaisuus
- Osallistu alan standardointiorganisaatioiden toimintaan ja jaa asiaankuuluvia standardipäivityksiä
- Siirrä valmiit toimitukset
- Hoida muita annettuja työhön liittyviä tehtäviä
Vaatimukset
- Luonnontieteiden tai tilastotieteen alan kandidaatin tutkinto on suositeltava, tai vastaava koulutus ja osoitettu ohjelmointikokemus
- Laaja SAS- tai muu relevantti ohjelmointikokemus, mieluiten kliinisten tutkimusten parissa
- Osoitettu kyky johtaa useita monimutkaisia tai kansainvälisiä projekteja, joissa toimii tilasto-ohjelmointitiimejä
- CDISC-standardien työskentelytuntemus viranomaisilmoituksiin sovellettuna
- Kokemus viranomaisille tehtävistä toimituksista katsotaan eduksi
- Kokemus kollegoiden ohjaamisesta kliinisten tutkimusten prosesseissa ja CDISC-standardeissa
- Erinomaiset kirjalliset ja suulliset viestintätaidot
- Sujuva kirjallinen ja suullinen englannin kielen taito
Edut
- Mahdollisuuksia urakehitykseen ja etenemiseen
- Tukeva ja osallistuva johto
- Teknisten ja terapeuttisten alueiden koulutusta
- Kollegoiden osoittamaa tunnustusta
- Kokonaispalkitsemisohjelma
- Inklusiivinen työpaikkakulttuuri
- Työhön voi liittyä jonkin verran matkustamista