Syneos Health 是一家提供全方位服务的生物制药解决方案机构，帮助客户推动疗法从临床开发走向商业交付。其团队融合临床、医学事务、商业、技术和市场洞察能力，应对不断变化的医疗需求，并支持重要治疗方案在全球范围内的开发与上市。
首席统计程序员－印度远程
负责赛诺菲斯临床试验和监管申报项目中的 SAS 与 CDISC 编程工作。为复杂的全球研究创建经验证的数据集和统计输出，并制定编程标准。
描述
- 使用 SAS 及其他统计编程语言创建汇总表、列表、图表和衍生数据集的程序代码
- 验证所有输出均符合项目规格和质量要求
- 开展验证编程，并与程序员、生物统计师及项目团队协调解决差异
- 遵循相关标准操作规程、工作指导书、ICH 指南及其他监管要求
- 确保项目文档、测试记录、验证证据和质量控制材料完整且及时更新
- 协调多个并行项目的时间安排和优先级
- 为不同复杂程度的数据集和输出编写规格说明
- 主持内部会议、分享信息，并跟踪分配的行动事项直至完成
- 按时完成多个编程项目，并制定计划以降低交付风险
- 指导统计编程活动并监督其他编程人员
- 审阅统计分析计划、模拟表壳、编程规格、注释 CRF 及 SAS 数据库设计
- 在申办方会议、项目启动会议和投标答辩会议中代表统计编程团队
- 通过培训、工作审查、反馈和持续指导培养编程人员
- 为临床药物开发、行业标准和电子申报要求提供技术专业知识
- 与生物统计和统计编程团队合作制定标准操作规程、指南、政策和流程
- 开发提升标准化和效率的编程工具及宏
- 就 CDISC 标准提供指导和支持
- 审查 SDTM 和 ADaM 规格及数据集、DEFINE.XML 以及其他 CDISC 交付物的合规性
- 参与行业标准组织的工作，并分享相关标准更新
- 移交已完成的交付物
- 承担分配的其他工作相关职责
任职要求
- 优先考虑拥有科学或统计学领域学士学位，或具备同等教育背景及经证实的编程经验
- 具备丰富的 SAS 或其他相关编程经验，最好有临床试验支持经验
- 有能力领导涉及统计编程团队的多个复杂项目或全球项目
- 了解 CDISC 标准在监管申报中的应用
- 有监管机构申报经验者优先
- 具备指导同事开展临床试验流程和 CDISC 标准工作的经验
- 具备出色的书面和口头沟通能力
- 英语读写和口语流利
福利待遇
- 职业发展和晋升机会
- 支持性强且积极投入的管理团队
- 技术领域和治疗领域培训
- 同事认可
- 全面奖励计划
- 包容的职场文化
- 可能需要有限出差