Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health je plně integrovaná organizace poskytující řešení pro biofarmaceutický sektor, která klientům pomáhá posouvat léčebné postupy od klinického vývoje až ke komerčnímu uvedení. Její týmy propojují klinické a medicínské záležitosti, obchod, technologie a tržní poznatky, aby reagovaly na měnící se potřeby zdravotnictví a podporovaly vývoj a uvedení důležitých léčebných postupů na trh po celém světě.

Hlavní specialista statistického programování — práce na dálku v Indii

Veďte programování v SAS a CDISC pro klinické studie a regulatorní podání společnosti Syneos Health. Vytvářejte validované datové soubory, statistické výstupy a programovací standardy pro komplexní globální studie.

Popis

  • Vytvářejte kód v SAS a dalších jazycích statistického programování pro souhrnné tabulky, listingy, grafy a odvozené datové soubory
  • Ověřujte, zda všechny výstupy splňují specifikace projektu a požadavky na kvalitu
  • Provádějte validační programování a řešte nesrovnalosti s programátory, biostatistiky a projektovými týmy
  • Uplatňujte příslušné SOP, pracovní instrukce, pokyny ICH a další regulatorní požadavky
  • Udržujte projektovou dokumentaci, záznamy o testování, důkazy o ověření a materiály kontroly kvality úplné a aktuální
  • Koordinujte časové harmonogramy a priority několika souběžných projektů
  • Vytvářejte specifikace datových souborů a výstupů s různou úrovní složitosti
  • Veďte interní schůzky, sdílejte informace a sledujte dokončení přidělených úkolů
  • Dokončujte více programovacích projektů podle harmonogramu a připravujte plány ke zmírnění rizik zpoždění dodávek
  • Řiďte činnosti statistického programování a dohlížejte na další pracovníky v oblasti programování
  • Prověřujte plány statistických analýz, makety tabulek, programovací specifikace, anotované CRF a návrhy databází SAS
  • Zastupujte statistické programování na schůzkách se zadavateli, úvodních schůzkách a schůzkách k obhajobě nabídek
  • Školte pracovníky v oblasti programování, kontrolujte jejich práci, poskytujte zpětnou vazbu a průběžné vedení
  • Poskytujte technické odborné znalosti v oblasti vývoje léčiv, oborových standardů a požadavků na elektronická podání
  • Vyvíjejte SOP, pokyny, zásady a postupy ve spolupráci s týmy biostatistiky a statistického programování
  • Vytvářejte programovací nástroje a makra, která zvyšují standardizaci a efektivitu
  • Poskytujte školení a podporu v oblasti standardů CDISC
  • Prověřujte specifikace a datové soubory SDTM a ADaM, DEFINE.XML a další výstupy CDISC z hlediska shody
  • Spolupracujte s organizacemi zabývajícími se oborovými standardy a sdílejte relevantní aktualizace standardů
  • Předávejte dokončené výstupy
  • Plňte další pracovní povinnosti podle zadání

Požadavky

  • Preferováno je vysokoškolské vzdělání v přírodovědném nebo statistickém oboru nebo kombinace vzdělání a prokázané zkušenosti s programováním
  • Významné zkušenosti se SAS nebo jinými relevantními programovacími jazyky, ideálně při podpoře klinických studií
  • Prokázaná schopnost vést více komplexních nebo globálních projektů zahrnujících týmy statistického programování
  • Praktická znalost standardů CDISC používaných v regulatorních podáních
  • Zkušenosti s podáváním dokumentace regulatorním úřadům jsou výhodou
  • Zkušenosti s mentoringem kolegů v procesech klinických studií a standardech CDISC
  • Vynikající písemné a ústní komunikační dovednosti
  • Plynulá znalost angličtiny v písemné i mluvené podobě

Benefity

  • Příležitosti k profesnímu růstu a kariérnímu postupu
  • Podpůrné a angažované vedení
  • Školení v technických a terapeutických oblastech
  • Uznání od kolegů
  • Program celkové odměny
  • Inkluzivní pracovní kultura
  • Může být vyžadováno omezené cestování

Související pracovní nabídky

Hewlett Packard Enterprise

Seniorní technický architekt pro předprodej v partnerském kanálu, Kanada

Hewlett Packard Enterprise

Pomáhejte partnerům v kanálu navrhovat a prodávat řešení HPE pro ukládání dat a jejich ochranu. Budujte technickou podporu, rozvíjejte obchodní příležitosti a podílejte se na jednáních se zákazníky.

Otevřít
Hewlett Packard Enterprise

Seniorní technický architekt předprodejní podpory partnerského kanálu, datová úložiště — HPE Canada, práce na dálku

Hewlett Packard Enterprise

Pomáhejte partnerům HPE s pozicováním, návrhem a prodejem řešení pro ukládání dat a jejich ochranu. Podporujte architekturu řešení, prezentace, ověřování konceptů, rozvoj obchodního portfolia a technické poradenství partnerům.

Otevřít
Hewlett Packard Enterprise

Technický architekt předprodejní podpory pro kanál, Kanada

Hewlett Packard Enterprise

Pomáhejte partnerům HPE v kanálu s pozicováním, návrhem a dodávkou řešení pro ukládání dat a jejich ochranu. Rozvíjejte technické schopnosti partnerů, budujte obchodní příležitosti a pomáhejte získávat konkurenční zakázky.

Otevřít
Hewlett Packard Enterprise

Seniorní inženýr síťových cloudových operací (prověrka Secret)

Hewlett Packard Enterprise

Provozujte zabezpečenou privátní cloudovou infrastrukturu HPE a sítě datových center pro federální zákazníky. Řešte problémy v tajné infrastruktuře a VMware NSX v Oklahomě, Pensylvánii a Utahu.

Otevřít
General Dynamics Information Technology

Seniorní inženýr cloudových dat Azure

General Dynamics Information Technology

Modernizujte klinické záznamy Indické zdravotní služby vytvářením datových pipeline Azure a škálovatelných modelů zdravotnických dat. Vyvíjejte ETL procesy a transformace PySpark pro podniková zdravotnická data.

Otevřít
Hewlett Packard Enterprise

Seniorní inženýr síťového provozu privátního cloudu (bezpečnostní prověrka Secret)

Hewlett Packard Enterprise

Provoz a zabezpečení privátních cloudových sítí Hewlett Packard Enterprise pro federální zákazníky. Diagnostika utajované infrastruktury, VMware NSX, změn v ServiceNow a kriticky důležité konektivity.

Otevřít
Sanofi

Seniorní HR partner pro výrobu ve Velké Číně

Sanofi

Poskytujte vedoucím výroby a dodavatelského řetězce společnosti Sanofi ve Velké Číně poradenství v oblasti personální strategie. Řiďte plánování pracovní síly, organizační transformaci, talentové iniciativy a dodržování předpisů na více pracovištích.

Otevřít
Taste Labs

Specialista náboru v Taste Labs, San Francisco (hybridní režim)

Taste Labs
11 – 50 Zaměstnanci
PodnikSaaSUmělá inteligence

Vyhledávejte kandidáty a koordinujte nábor inženýrů, výzkumníků, designérů a provozních pracovníků ve startupu Taste Labs, který buduje infrastrukturu pro AI. Spolupracujte s vedoucím náboru a personálních operací na zlepšování náborových procesů a zkušeností kandidátů.

Otevřít
Neko Health

Náborář pro obchodní a podpůrné funkce, Neko Health

Neko Health
501 – 1 000 Zaměstnanci
B2CWellnessZdravotní péče

Vyhledávejte talenty pro administrativní a obchodní týmy a podporujte poslání Neko Health v oblasti preventivní péče založené na datech. Spolupracujte s vedoucími pracovníky v USA a Evropě na budování týmů pro růst společnosti.

Otevřít