Η Thermo Fisher Scientific αναπτύσσει και παρέχει τεχνολογίες, εργαστηριακά προϊόντα και φαρμακευτικές υπηρεσίες που υποστηρίζουν την επιστημονική έρευνα και την υγειονομική περίθαλψη. Οι δραστηριότητές της καλύπτουν την έρευνα στις επιστήμες ζωής, την επίλυση αναλυτικών προβλημάτων, την παραγωγικότητα των εργαστηρίων, τη διάγνωση, καθώς και την ανάπτυξη και παραγωγή θεραπειών. Η εταιρεία εξυπηρετεί τους πελάτες της μέσω μιας παγκόσμιας ομάδας και ενός χαρτοφυλακίου εμπορικών σημάτων, όπως τα Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon και PPD. Οι επαγγελματικές της δραστηριότητες περιλαμβάνουν την επιστημονική, υγειονομική, παραγωγική, εφοδιαστική και εξυπηρετική λειτουργία που υποστηρίζει αυτές τις προσφορές.
Συνεργάτης Κλινικής Έρευνας (CRA) – Ισραήλ
Παρακολουθεί κέντρα κλινικών δοκιμών σε όλο το Ισραήλ για τις υπηρεσίες PPD της Thermo Fisher Scientific, υποστηρίζοντας τη συμμόρφωση με το πρωτόκολλο, την ποιότητα των δεδομένων, την τεκμηρίωση και την ετοιμότητα για επιθεώρηση.
Περιγραφή
- Συντονισμός δραστηριοτήτων κλινικής παρακολούθησης και διαχείρισης κέντρων.
- Διενέργεια εξ αποστάσεως και επιτόπιων επισκέψεων για τον έλεγχο της συμμόρφωσης με το πρωτόκολλο και τις κανονιστικές απαιτήσεις.
- Τήρηση της τεκμηρίωσης των δοκιμών και διασφάλιση ότι τα αρχεία της μελέτης είναι έτοιμα για επιθεώρηση.
- Εφαρμογή πρακτικών παρακολούθησης βάσει κινδύνου στα κέντρα των ερευνητών.
- Εντοπισμός προβλημάτων στις διαδικασίες των κέντρων και εφαρμογή διορθωτικών και προληπτικών ενεργειών.
- Έλεγχος της ποιότητας των δεδομένων μέσω επισκόπησης πρωτογενών εγγράφων, επαλήθευσης πρωτογενών δεδομένων και επισκόπησης των εντύπων καταγραφής περιστατικών (CRF).
- Επισκόπηση του αποθέματος και των αρχείων του υπό έρευνα προϊόντος.
- Καταγραφή παρατηρήσεων σε αναφορές και αλληλογραφία.
- Κλιμάκωση ελλείψεων και παρακολούθησή τους έως την επίλυσή τους.
- Επικοινωνία με τα ερευνητικά κέντρα μεταξύ των επισκέψεων παρακολούθησης.
- Ολοκλήρωση των δραστηριοτήτων παρακολούθησης σύμφωνα με το εγκεκριμένο σχέδιο παρακολούθησης.
- Υποστήριξη πληρωμών προς ερευνητές και συναντήσεων.
- Εντοπισμός υποψήφιων ερευνητών και υποστήριξη της ενεργοποίησης κέντρων κλινικών δοκιμών.
- Διενέργεια διαδικασιών ολοκλήρωσης της δοκιμής και ανάκτηση των υλικών της.
- Διασφάλιση ότι τα βασικά έγγραφα πληρούν τις απαιτήσεις ICH-GCP και τις κανονιστικές απαιτήσεις.
- Παρακολούθηση της προόδου των δοκιμών και παροχή αναφορών κατάστασης.
- Διατήρηση της ακρίβειας και της επικαιροποίησης των συστημάτων μελέτης, συμπεριλαμβανομένων των Συστημάτων Διαχείρισης Κλινικών Δοκιμών.
- Συντονισμός της επικοινωνίας μεταξύ των ερευνητικών κέντρων, των πελατών και των εσωτερικών ομάδων έργου.
- Αντιμετώπιση εταιρικών, πελατειακών και κανονιστικών απαιτήσεων, καθώς και ελέγχων και επιθεωρήσεων.
- Υποβολή αναφορών εξόδων και δελτίων ωρών εργασίας.
- Συμβολή σε δημοσιεύσεις έργων, εργαλεία, βελτιώσεις διαδικασιών και άλλες πρωτοβουλίες.
- Ταξίδια για περισσότερο από το 75% του χρόνου.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο σε τομέα σχετικό με τις επιστήμες ζωής.
- Τουλάχιστον ένα έτος εμπειρίας στην κλινική παρακολούθηση, σε κλινικό περιβάλλον που περιλαμβάνει κλινικές δοκιμές, ιατρική ορολογία, ιατρική ή κλινική έρευνα, υγειονομική περίθαλψη ή επιστήμες υγείας, καθώς και επίσημη εκπαίδευση στην ιατρική ορολογία και την ανατομία.
- Έγκυρη άδεια οδήγησης, όπου απαιτείται.
- Μπορεί να εξεταστούν ισοδύναμα προσόντα που συνδυάζουν σχετική εκπαίδευση και κατάρτιση με άμεσα συναφή εμπειρία.
- Βασικές γνώσεις ιατρικών ή θεραπευτικών τομέων και ιατρικής ορολογίας.
- Ικανότητα ανάπτυξης και διατήρησης πρακτικών γνώσεων σχετικά με το ICH GCP, τους ισχύοντες κανονισμούς και τα διαδικαστικά έγγραφα.
- Ισχυρές προφορικές και γραπτές επικοινωνιακές δεξιότητες με επαγγελματίες υγείας.
- Ισχυρές διαπροσωπικές δεξιότητες.
- Προσανατολισμός στον πελάτη, προσεκτική ακρόαση, προσοχή στη λεπτομέρεια και ικανότητα εντοπισμού των βαθύτερων ανησυχιών των πελατών.
- Καλές οργανωτικές δεξιότητες και δεξιότητες διαχείρισης χρόνου.
- Ευελιξία και προσαρμοστικότητα.
- Ανεπτυγμένες δεξιότητες κριτικής σκέψης, ανάλυσης βασικών αιτίων και επίλυσης προβλημάτων.
- Ικανότητα διαχείρισης των εννοιών και των διαδικασιών παρακολούθησης βάσει κινδύνου.
- Ικανότητα αυτόνομης εργασίας και συνεργασίας.
- Καλή γνώση του Microsoft Office και ικανότητα εκμάθησης σχετικού λογισμικού.
- Καλή γνώση της αγγλικής και της εβραϊκής γλώσσας και γραμματικής.
Παροχές
- Ανταγωνιστικός μισθός.
- Ολοκληρωμένο πακέτο παροχών με επίκεντρο την υγεία και την ευημερία των εργαζομένων.
- Ευέλικτη εργασιακή κουλτούρα.
- Ισορροπία μεταξύ εργασίας και προσωπικής ζωής.
- Βραβευμένο πρόγραμμα μάθησης και ανάπτυξης.
- Συνεργατικό περιβάλλον με ευκαιρίες ανταλλαγής τεχνογνωσίας.
- Ευκαιρίες επαγγελματικής και προσωπικής εξέλιξης.