Thermo Fisher Scientific kehittää ja toimittaa teknologioita, laboratoriotuotteita ja lääketeollisuuden palveluja, jotka tukevat tieteellistä tutkimusta ja terveydenhuoltoa. Sen toiminta kattaa biotieteiden tutkimuksen, analyyttisten ongelmien ratkaisemisen, laboratorioiden tuottavuuden, diagnostiikan sekä hoitojen kehittämisen ja valmistuksen. Yritys palvelee asiakkaitaan maailmanlaajuisen tiimin ja tuotemerkkivalikoiman avulla. Näitä tuotemerkkejä ovat muun muassa Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Yrityksen uramahdollisuudet kattavat näiden tarjontojen taustalla olevan tieteen, terveydenhuollon, valmistuksen, logistiikan ja palvelutoiminnot.
Kliinisen tutkimuksen asiantuntija (CRA) – Israel
Valvo kliinisten tutkimusten tutkimuskeskuksia eri puolilla Israelia Thermo Fisher Scientificin PPD-palveluissa ja tue tutkimussuunnitelman noudattamista, tiedon laatua, dokumentointia ja auditointivalmiutta.
Kuvaus
- Koordinoi kliinistä seurantaa ja tutkimuskeskusten hallinnointia.
- Tee etä- ja paikan päällä toteutettavia käyntejä tutkimussuunnitelman ja sääntelyvaatimusten noudattamisen arvioimiseksi.
- Ylläpidä tutkimusasiakirjoja ja pidä tutkimustiedot auditointivalmiina.
- Sovella riskiperusteisia seurantakäytäntöjä tutkijakeskuksissa.
- Tunnista tutkimuskeskusten prosessien ongelmat ja toteuta korjaavat ja ennaltaehkäisevät toimet.
- Tarkista tiedon laatu lähdeasiakirjojen tarkastelun, lähdetietojen varmennuksen ja CRF-lomakkeiden tarkastelun avulla.
- Tarkista tutkimusvalmisteiden varasto ja niitä koskevat asiakirjat.
- Kirjaa havainnot raportteihin ja kirjeenvaihtoon.
- Ilmoita puutteista ja seuraa niiden korjaamista.
- Pidä yhteyttä tutkimuskeskuksiin seurantakäyntien välillä.
- Toteuta seurantatoimet hyväksytyn seurantasuunnitelman mukaisesti.
- Tue tutkijoiden maksuja ja kokousten järjestämistä.
- Etsi mahdollisia tutkijoita ja auta kliinisten tutkimusten tutkimuskeskusten käynnistämisessä.
- Toteuta tutkimuksen päättämiseen liittyvät toimet ja palauta tutkimusmateriaalit.
- Varmista, että olennaiset asiakirjat täyttävät ICH-GCP-ohjeistuksen ja sääntelyvaatimukset.
- Seuraa tutkimuksen etenemistä ja laadi tilanneraportteja.
- Pidä tutkimusjärjestelmät, kuten kliinisten tutkimusten hallintajärjestelmät, ajan tasalla ja virheettöminä.
- Koordinoi viestintää tutkimuskeskusten, asiakkaiden ja sisäisten projektitiimien välillä.
- Huomioi yrityksen, asiakkaiden ja sääntelyn vaatimukset sekä auditoinnit ja tarkastukset.
- Toimita kuluraportit ja työaikakirjaukset.
- Osallistu projektien julkaisuihin, työkaluihin, prosessien parantamiseen ja muihin hankkeisiin.
- Matkusta yli 75 % työajasta.
Vaatimukset
- Alempi korkeakoulututkinto biotieteisiin liittyvältä alalta.
- Vähintään vuoden kokemus kliinisestä seurannasta kliinisessä ympäristössä, johon liittyy kliinisiä tutkimuksia, lääketieteellistä terminologiaa, lääketieteellistä tai kliinistä tutkimusta, terveydenhuoltoa tai terveystieteitä; lisäksi lääketieteellisen terminologian ja anatomian muodollinen koulutus.
- Voimassa oleva ajokortti siellä, missä sitä edellytetään.
- Vastaava pätevyys voidaan hyväksyä yhdistämällä soveltuva koulutus, valmennus ja suoraan tehtävään liittyvä kokemus.
- Perustiedot lääketieteellisistä tai terapeuttisista aloista ja lääketieteellisestä terminologiasta.
- Kyky hankkia ja ylläpitää työssä tarvittava tuntemus ICH-GCP-ohjeistuksesta, sovellettavista säädöksistä ja menettelyasiakirjoista.
- Vahvat suulliset ja kirjalliset viestintätaidot terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
- Hyvät vuorovaikutustaidot.
- Asiakaslähtöisyys, tarkkaavainen kuuntelu, huolellisuus ja kyky tunnistaa asiakkaan huolenaiheiden taustalla olevat syyt.
- Hyvät organisointi- ja ajanhallintataidot.
- Joustavuus ja sopeutumiskyky.
- Kehittyneet kriittisen ajattelun, juurisyyanalyysin ja ongelmanratkaisun taidot.
- Kyky hallita riskiperusteisen seurannan periaatteita ja prosesseja.
- Kyky työskennellä itsenäisesti ja yhteistyössä muiden kanssa.
- Vankka Microsoft Office -ohjelmistojen tuntemus ja kyky oppia tehtävässä käytettäviä ohjelmistoja.
- Hyvä englannin ja heprean kielen taito sekä kieliopin hallinta.
Edut
- Kilpailukykyinen palkka.
- Kattava henkilöstöetupaketti, joka tukee työntekijöiden terveyttä ja hyvinvointia.
- Joustava työkulttuuri.
- Työn ja vapaa-ajan tasapaino.
- Palkittu oppimis- ja kehittymisohjelma.
- Yhteistyöhön kannustava työympäristö, jossa voi jakaa asiantuntemusta.
- Mahdollisuuksia ammatilliseen ja henkilökohtaiseen kasvuun.