Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific utvecklar och levererar teknik, laboratorieprodukter och läkemedelstjänster som stödjer vetenskaplig forskning och hälso- och sjukvård. Företagets verksamhet omfattar forskning inom biovetenskaper, analytisk problemlösning, effektivisering av laboratoriearbete, diagnostik samt utveckling och tillverkning av behandlingar. Företaget betjänar kunder genom ett globalt team och en portfölj av varumärken som Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon och PPD. Karriärmöjligheterna omfattar de vetenskapliga, vårdrelaterade, tillverknings-, logistik- och serviceverksamheter som ligger bakom dessa erbjudanden.

Klinisk forskningsassistent (CRA) – Israel

Övervaka prövningsställen i Israel för Thermo Fisher Scientifics PPD-tjänster och bidra till protokollefterlevnad, datakvalitet, dokumentation och revisionsberedskap.

Beskrivning

  • Samordna klinisk monitorering och hantering av prövningsställen.
  • Genomför distansbesök och besök på plats för att granska efterlevnaden av protokoll och regelverk.
  • Hantera prövningsdokumentation och se till att studieregister är redo för revision.
  • Tillämpa riskbaserad monitorering vid prövarnas prövningsställen.
  • Identifiera problem i prövningsställenas processer och genomföra korrigerande och förebyggande åtgärder.
  • Kontrollera datakvaliteten genom granskning av källdokument, verifiering av källdata och granskning av CRF-formulär.
  • Granska lager och register för prövningsläkemedel.
  • Dokumentera observationer i rapporter och korrespondens.
  • Eskalera brister och följa upp dem tills de är åtgärdade.
  • Hålla kontakten med prövningsställen mellan monitoreringsbesöken.
  • Genomföra monitoreringsaktiviteter enligt den godkända monitoreringsplanen.
  • Stödja utbetalningar till prövare och möten.
  • Identifiera potentiella prövare och bidra till att aktivera kliniska prövningsställen.
  • Avsluta prövningar och återta prövningsmaterial.
  • Säkerställa att väsentliga dokument uppfyller ICH-GCP och myndighetskrav.
  • Följa prövningens framsteg och lämna statusrapporter.
  • Hålla studiesystem, inklusive system för hantering av kliniska prövningar, korrekta och uppdaterade.
  • Samordna kommunikationen mellan prövningsställen, kunder och interna projektteam.
  • Hantera företagets, kundernas och myndigheternas krav samt revisioner och inspektioner.
  • Lämna in utläggsrapporter och tidrapporter.
  • Bidra till projektrelaterade publikationer, verktyg, processförbättringar och andra initiativ.
  • Resa mer än 75 % av arbetstiden.

Krav

  • Kandidatexamen inom ett område med anknytning till biovetenskap.
  • Minst ett års erfarenhet av klinisk monitorering i en klinisk miljö med kliniska prövningar, medicinsk terminologi, medicinsk eller klinisk forskning, hälso- och sjukvård eller hälsovetenskap samt formell utbildning i medicinsk terminologi och anatomi.
  • Giltigt körkort där det är tillämpligt.
  • Likvärdiga kvalifikationer kan beaktas genom en kombination av relevant utbildning, fortbildning och direkt relaterad erfarenhet.
  • Grundläggande kunskaper om medicinska eller terapeutiska områden och medicinsk terminologi.
  • Förmåga att bygga upp och upprätthålla kunskap om ICH GCP, tillämpliga regelverk och procedurdokument.
  • Mycket god muntlig och skriftlig kommunikationsförmåga i kontakt med medicinsk personal.
  • God samarbetsförmåga.
  • Kundfokus, lyhördhet, noggrannhet och förmåga att identifiera kunders bakomliggande behov.
  • God organisations- och tidsplaneringsförmåga.
  • Flexibilitet och anpassningsförmåga.
  • Utvecklad förmåga till kritiskt tänkande, grundorsaksanalys och problemlösning.
  • Förmåga att hantera riskbaserade monitoreringskoncept och processer.
  • Förmåga att arbeta både självständigt och tillsammans med andra.
  • Goda kunskaper i Microsoft Office och förmåga att lära sig relevanta programvaror.
  • Goda kunskaper i engelska och hebreiska, inklusive grammatik.

Förmåner

  • Konkurrenskraftig lön.
  • Omfattande förmånspaket med fokus på medarbetarnas hälsa och välbefinnande.
  • Flexibel arbetskultur.
  • Balans mellan arbete och privatliv.
  • Prisbelönt program för lärande och utveckling.
  • Samarbetsinriktad miljö med möjligheter att dela med sig av sin expertis.
  • Möjligheter till professionell och personlig utveckling.

Relaterade jobb

Emerson

Senior teknisk ledare för generatorns magnetiseringssystem

Emerson

Led den tekniska utvecklingen och leveransen av Emersons statiska magnetiseringssystem för generatorer med hög ström, från elkonstruktion och provning till driftsättning och kundöverlämning. Rollen samordnar även arbetet med projekt-, tillverknings-, kvalitets-, leverantörs-, fältservice- och kundteam.

Öppna
Winning Assistants LLC

Säljare med fokus på affärer med högt värde

Winning Assistants LLC

Sälj Winning Assistants tjänster för virtuella assistenter till kvalificerade företagare, läkare och klinikchefer. Håll säljsamtal, hantera uppföljningar och betalningar samt lämna över nya kunder till leveransteamet.

Öppna