Thermo Fisher Scientific vyvíja a dodáva technológie, laboratórne produkty a farmaceutické služby na podporu vedeckého výskumu a zdravotnej starostlivosti. Jeho činnosť zahŕňa výskum v oblasti prírodných vied, analytické riešenia, zvyšovanie produktivity laboratórií, diagnostiku, ako aj vývoj a výrobu terapií. Spoločnosť obsluhuje zákazníkov prostredníctvom globálneho tímu a portfólia značiek vrátane Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon a PPD. Jej pracovné príležitosti zahŕňajú vedecké, zdravotnícke, výrobné, logistické a servisné činnosti súvisiace s týmito ponukami.
Klinický výskumný pracovník (CRA) – Izrael
Monitorujte pracoviská klinických štúdií v Izraeli v rámci služieb PPD spoločnosti Thermo Fisher Scientific a podporujte dodržiavanie protokolu, kvalitu údajov, dokumentáciu a pripravenosť na audity.
Popis
- Koordinujte klinické monitorovanie a správu pracovísk.
- Vykonávajte vzdialené aj osobné návštevy na kontrolu dodržiavania protokolu a regulačných požiadaviek.
- Udržiavajte dokumentáciu štúdie a zabezpečte, aby boli jej záznamy pripravené na audit.
- Uplatňujte na pracoviskách skúšajúcich monitorovanie založené na riziku.
- Identifikujte nedostatky v procesoch pracovísk a zavádzajte nápravné a preventívne opatrenia.
- Kontrolujte kvalitu údajov prostredníctvom preskúmania zdrojovej dokumentácie, overovania zdrojových údajov a kontroly CRF.
- Kontrolujte zásoby skúšaného lieku a súvisiace záznamy.
- Zaznamenávajte zistenia do správ a korešpondencie.
- Eskalujte nedostatky a sledujte ich až do vyriešenia.
- Medzi monitorovacími návštevami udržiavajte kontakt s pracoviskami skúšajúcich.
- Vykonávajte monitorovacie činnosti v súlade so schváleným plánom monitorovania.
- Podporujte platby skúšajúcim a organizáciu stretnutí.
- Vyhľadávajte potenciálnych skúšajúcich a pomáhajte so spúšťaním pracovísk klinických štúdií.
- Zabezpečujte ukončenie štúdií a zhromažďujte materiály zo štúdie.
- Dbajte na to, aby základné dokumenty spĺňali požiadavky ICH-GCP a regulačné požiadavky.
- Sledujte priebeh štúdie a poskytujte správy o jej stave.
- Udržiavajte študijné systémy vrátane systémov na riadenie klinických štúdií presné a aktuálne.
- Koordinujte komunikáciu medzi pracoviskami skúšajúcich, klientmi a internými projektovými tímami.
- Riešte požiadavky spoločnosti, klientov a regulačných orgánov, ako aj audity a inšpekcie.
- Predkladajte výkazy výdavkov a pracovného času.
- Prispievajte k projektovým publikáciám, nástrojom, zlepšovaniu procesov a ďalším iniciatívam.
- Cestovanie na viac ako 75 % pracovného času.
Požiadavky
- Bakalárske vzdelanie v odbore súvisiacom s prírodnými vedami o živote.
- Aspoň jeden rok skúseností s klinickým monitorovaním v klinickom prostredí zahŕňajúcom klinické štúdie, lekársku terminológiu, medicínsky alebo klinický výskum, zdravotnú starostlivosť či zdravotnícke vedy a formálne vzdelanie v lekárskej terminológii a anatómii.
- Platný vodičský preukaz, ak sa vyžaduje.
- Možno zohľadniť aj rovnocennú kvalifikáciu získanú kombináciou relevantného vzdelania, odbornej prípravy a priamo súvisiacich skúseností.
- Základné znalosti medicínskych alebo terapeutických oblastí a lekárskej terminológie.
- Schopnosť priebežne si osvojovať a udržiavať znalosti ICH-GCP, príslušných predpisov a procesnej dokumentácie.
- Dobré ústne a písomné komunikačné schopnosti pri komunikácii so zdravotníckym personálom.
- Výborné medziľudské schopnosti.
- Zameranie na zákazníka, pozorné počúvanie, dôraz na detail a schopnosť rozpoznať skutočné obavy zákazníka.
- Dobré organizačné schopnosti a schopnosť riadiť si čas.
- Flexibilita a prispôsobivosť.
- Rozvinuté kritické myslenie, analýza základných príčin a schopnosť riešiť problémy.
- Schopnosť pracovať s konceptmi a procesmi monitorovania založeného na riziku.
- Schopnosť pracovať samostatne aj v spolupráci s ostatnými.
- Dobrá znalosť balíka Microsoft Office a schopnosť naučiť sa používať príslušný softvér.
- Dobrá znalosť angličtiny a hebrejčiny vrátane gramatiky.
Benefity
- Konkurencieschopný plat.
- Komplexný balík benefitov zameraný na zdravie a pohodu zamestnancov.
- Flexibilná pracovná kultúra.
- Rovnováha medzi pracovným a súkromným životom.
- Oceňovaný program vzdelávania a rozvoja.
- Spolupracujúce prostredie s príležitosťami zdieľať odborné znalosti.
- Príležitosti na profesijný a osobný rast.