Thermo Fisher Scientific membangunkan dan menyediakan teknologi, produk makmal serta perkhidmatan farmaseutikal yang menyokong penyelidikan saintifik dan penjagaan kesihatan. Operasinya merangkumi penyelidikan sains hayat, penyelesaian masalah analisis, peningkatan produktiviti makmal, diagnostik serta pembangunan dan pembuatan terapi. Syarikat ini melayani pelanggan melalui pasukan global dan portfolio jenama yang merangkumi Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon dan PPD. Kerjaya di syarikat ini meliputi bidang saintifik, penjagaan kesihatan, pembuatan, logistik serta operasi perkhidmatan yang menyokong tawaran tersebut.
Associate Penyelidikan Klinikal (CRA) – Israel
Memantau tapak ujian klinikal di seluruh Israel untuk perkhidmatan PPD Thermo Fisher Scientific, menyokong pematuhan protokol, kualiti data, dokumentasi dan kesediaan audit.
Penerangan
- Selaraskan aktiviti pemantauan klinikal dan pengurusan tapak.
- Jalankan lawatan jarak jauh dan di tapak untuk menyemak pematuhan protokol dan peraturan.
- Urus dokumentasi ujian dan pastikan rekod kajian sentiasa bersedia untuk diaudit.
- Gunakan amalan pemantauan berasaskan risiko di tapak penyiasat.
- Kenal pasti isu proses di tapak dan laksanakan tindakan pembetulan serta pencegahan.
- Semak kualiti data melalui semakan dokumen sumber, pengesahan data sumber dan semakan CRF.
- Semak inventori dan rekod produk penyiasatan.
- Rekod pemerhatian dalam laporan dan surat-menyurat.
- Eskalasi kekurangan dan pantau sehingga diselesaikan.
- Kekalkan hubungan dengan tapak penyiasatan antara lawatan pemantauan.
- Selesaikan aktiviti pemantauan mengikut pelan pemantauan yang diluluskan.
- Bantu urusan bayaran kepada penyiasat dan mesyuarat.
- Kenal pasti bakal penyiasat dan bantu mengaktifkan tapak ujian klinikal.
- Jalankan penutupan ujian dan dapatkan semula bahan ujian.
- Pastikan dokumen penting memenuhi keperluan ICH-GCP dan peraturan.
- Pantau kemajuan ujian dan sediakan laporan status.
- Pastikan sistem kajian, termasuk Clinical Trial Management Systems, tepat dan terkini.
- Selaraskan komunikasi antara tapak penyiasatan, pelanggan dan pasukan projek dalaman.
- Urus keperluan syarikat, pelanggan dan kawal selia, serta audit dan pemeriksaan.
- Serahkan laporan perbelanjaan dan helaian masa.
- Sumbang kepada penerbitan projek, alat, penambahbaikan proses dan inisiatif lain.
- Melakukan perjalanan lebih daripada 75%.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam bidang berkaitan sains hayat.
- Sekurang-kurangnya setahun pengalaman pemantauan klinikal dalam persekitaran klinikal yang melibatkan ujian klinikal, istilah perubatan, penyelidikan perubatan atau klinikal, penjagaan kesihatan atau sains kesihatan, dengan latihan formal dalam istilah perubatan dan anatomi.
- Lesen memandu yang sah jika berkenaan.
- Kelayakan setara boleh dipertimbangkan melalui gabungan pendidikan, latihan dan pengalaman langsung yang berkaitan.
- Pengetahuan asas tentang bidang perubatan atau terapeutik serta istilah perubatan.
- Keupayaan membina dan mengekalkan pengetahuan kerja tentang ICH GCP, peraturan yang berkenaan dan dokumen prosedur.
- Kemahiran komunikasi lisan dan bertulis yang kukuh dengan kakitangan perubatan.
- Kemahiran interpersonal yang kukuh.
- Berorientasikan pelanggan, mendengar dengan teliti, peka terhadap perincian dan mampu mengenal pasti kebimbangan pelanggan yang mendasari.
- Kemahiran organisasi dan pengurusan masa yang baik.
- Fleksibel dan mudah menyesuaikan diri.
- Kemahiran berfikir secara kritis, analisis punca akar dan penyelesaian masalah yang mantap.
- Keupayaan mengurus konsep dan proses pemantauan berasaskan risiko.
- Keupayaan bekerja secara berdikari dan bekerjasama.
- Pengetahuan Microsoft Office yang kukuh serta keupayaan mempelajari perisian yang berkaitan.
- Kemahiran bahasa dan tatabahasa Inggeris serta Ibrani yang baik.
Faedah
- Gaji yang kompetitif.
- Pakej faedah komprehensif yang menumpukan pada kesihatan dan kesejahteraan pekerja.
- Budaya kerja yang fleksibel.
- Keseimbangan kehidupan dan kerja.
- Program pembelajaran dan pembangunan yang memenangi anugerah.
- Persekitaran kolaboratif dengan peluang untuk berkongsi kepakaran.
- Peluang untuk pertumbuhan profesional dan peribadi.