Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific ontwikkelt en levert technologieën, laboratoriumproducten en farmaceutische diensten ter ondersteuning van wetenschappelijk onderzoek en de gezondheidszorg. De activiteiten omvatten onderzoek in de levenswetenschappen, analytische vraagstukken, een hogere laboratoriumproductiviteit, diagnostiek en de ontwikkeling en productie van therapieën. Het bedrijf bedient klanten met een wereldwijd team en een merkenportfolio met onder meer Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon en PPD. De loopbaanmogelijkheden omvatten de wetenschappelijke, medische, productie-, logistieke en serviceactiviteiten die deze producten en diensten ondersteunen.

Clinical Research Associate (CRA) – Israël

Monitor klinische onderzoekscentra in heel Israël voor de PPD-diensten van Thermo Fisher Scientific. Draag bij aan protocolnaleving, gegevenskwaliteit, documentatie en auditgereedheid.

Beschrijving

  • Klinische monitoring en het beheer van onderzoekscentra coördineren.
  • Op afstand en ter plaatse bezoeken uitvoeren om naleving van protocollen en regelgeving te controleren.
  • Onderzoeksdocumentatie bijhouden en onderzoeksdossiers auditgereed houden.
  • Risicogebaseerde monitoring toepassen bij onderzoekslocaties.
  • Procesproblemen op onderzoekslocaties signaleren en corrigerende en preventieve maatregelen uitvoeren.
  • De gegevenskwaliteit controleren door brondocumenten te beoordelen, brongegevens te verifiëren en CRF's te controleren.
  • De voorraad en administratie van onderzoeksproducten controleren.
  • Bevindingen vastleggen in rapporten en correspondentie.
  • Tekortkomingen escaleren en opvolgen tot ze zijn opgelost.
  • Tussen monitoringbezoeken contact houden met onderzoekslocaties.
  • Monitoringactiviteiten uitvoeren volgens het goedgekeurde monitoringplan.
  • Ondersteuning bieden bij betalingen aan onderzoekers en bijeenkomsten.
  • Potentiële onderzoekers identificeren en helpen klinische onderzoekscentra te activeren.
  • Onderzoeken afsluiten en onderzoeksmateriaal terughalen.
  • Ervoor zorgen dat essentiële documenten voldoen aan ICH-GCP en wettelijke vereisten.
  • De voortgang van onderzoeken volgen en statusrapporten opstellen.
  • Onderzoeksystemen, waaronder Clinical Trial Management Systems, correct en actueel houden.
  • De communicatie coördineren tussen onderzoekslocaties, klanten en interne projectteams.
  • Vereisten van het bedrijf, klanten en toezichthouders, evenals audits en inspecties, behandelen.
  • Onkostendeclaraties en urenstaten indienen.
  • Bijdragen aan projectpublicaties, tools, procesverbeteringen en andere initiatieven.
  • Meer dan 75% reizen.

Vereisten

  • Bachelordiploma in een levenswetenschappelijk of verwant vakgebied.
  • Ten minste één jaar ervaring met klinische monitoring in een klinische omgeving met klinische onderzoeken, medische terminologie, medisch of klinisch onderzoek, gezondheidszorg of gezondheidswetenschappen, en een formele opleiding in medische terminologie en anatomie.
  • Geldig rijbewijs waar van toepassing.
  • Gelijkwaardige kwalificaties kunnen worden meegewogen op basis van een combinatie van relevante opleiding, training en direct verwante ervaring.
  • Basiskennis van medische of therapeutische vakgebieden en medische terminologie.
  • Vermogen om grondige kennis op te bouwen en te onderhouden van ICH-GCP, toepasselijke regelgeving en procedurele documenten.
  • Sterke mondelinge en schriftelijke communicatie met medisch personeel.
  • Sterke interpersoonlijke vaardigheden.
  • Klantgerichtheid, aandachtig luisteren, oog voor detail en het vermogen om onderliggende klantbehoeften te herkennen.
  • Goede organisatorische vaardigheden en tijdmanagement.
  • Flexibiliteit en aanpassingsvermogen.
  • Goed ontwikkeld kritisch denkvermogen, vaardigheden in oorzaakanalyse en probleemoplossing.
  • Vermogen om concepten en processen voor risicogebaseerde monitoring te beheren.
  • Vermogen om zelfstandig en samen te werken.
  • Goede kennis van Microsoft Office en vermogen om relevante software te leren gebruiken.
  • Goede beheersing van Engels en Hebreeuws, inclusief grammatica.

Voordelen

  • Salaris dat concurrerend is.
  • Uitgebreid pakket arbeidsvoorwaarden gericht op de gezondheid en het welzijn van medewerkers.
  • Flexibele werkcultuur.
  • Een goede balans tussen werk en privéleven.
  • Een bekroond programma voor leren en ontwikkeling.
  • Samenwerkingsgerichte omgeving met mogelijkheden om expertise te delen.
  • Mogelijkheden voor professionele en persoonlijke groei.

Gerelateerde vacatures

Aurora Energy Research

Senior Research Analyst Chinese energiemarkt – Singapore

Aurora Energy Research

Als researchanalist richt je je bij Aurora Energy Research, een adviesbureau voor elektriciteitsmarktmodellering, op Chinese energiemarkten. Je ontwikkelt kwantitatieve inzichten, ondersteunt productontwikkeling en deelt aanbevelingen met klanten.

Openen
Alkami Technology

Technisch engineeringmanager bij Alkami (remote, VS)

Alkami Technology
501 – 1.000 Medewerkers
AdviesBankwezenMarketing

Geef leiding aan softwareontwikkelaars en werk zelf mee aan de oplevering bij Alkami, een aanbieder van digitale bankplatforms. Geef vorm aan schaalbare architectuur, operationele werkwijzen en samenwerking tussen teams.

Openen